2025, Number 1
<< Back Next >>
salud publica mex 2025; 67 (1)
Management and final disposal of expired medicines: an economic and public health problem
Saturno-Hernández PJ, Quiroz-Razo R
Language: Spanish
References: 29
Page: 56-64
PDF size: 271.87 Kb.
ABSTRACT
Objective. To analyze the regulations and availability
of data to assess the volume, final disposition, and cost
of expired medicines (EM) in Mexico.
Materials and
methods. The applicable legal framework is described,
following a logical flowchart. To investigate the availability of
data, the pages of Gobierno de Mexico related to the subject
were consulted and 46 requests for information were made
to federal and state agencies through the National Transparency
Platform. In addition, contracts related to drug disposal
were searched on Compranet (2019-2023).
Results. The
management of EM as hazardous waste is regulated by five
General Laws, seven Norms, and other official documents;
it involves two Secretariats, several Secretariat agencies,
and pharmacy units. There is no official data on discarded
EM, although its existence is regulated. The most frequent
responses by transparency indicate incompetence or lack of
data. In Compranet we identified only one specific contract
for the disposition of EM in five years.
Conclusion. There
is no evidence of compliance with the profuse regulations
found. The absence of recording and availability of data suggests
little control over the economic and environmental
implications of EM. It is necessary a transparent and committed
with the environment, with control mechanisms and
comprehensive management.
REFERENCES
Organización Mundial de la Salud. Desechos de la atención de salud. Datosy cifras. Ginebra: OMS, 2018 [citado octubre 26, 2023]. Disponible en:https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/health-care-waste
Organización Mundial de la Salud. Management of solid health-carewaste at primary health-care centres. A decision-making guide. Ginebra:OMS, 2005 [citado octubre 26, 2023]. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/management-of-solid-health-care-waste-at-primaryhealth-care-centres
Romero A. Managing medicines in the hospital pharmacy: logisticsinefficiencies. Proceedings of the World Congress on Engineeringand Computer Sciencie. 2013;2(WCECS):23-5 [citado octubre 26,2023]. Disponible en: https://www.iaeng.org/publication/WCECS2013/WCECS2013_pp1120-1125.pdf
Kadam A, Patil SS, Patil S, Tumkur A. Pharmaceutical waste management:an overview. Indian J Pharm Practice. 2016;9(1):7. https://doi.org/10.5530/ijopp.9.1.2
Harhay MO, Halpern SD, Harhay JS, Olliaro PL. Health care wastemanagement: a neglected and growing public health problem worldwide.Trop Med Int Health. 2009;14(11):1414-7. https://doi.org/10.1111/J.1365-3156.2009.02386.X
Mansour F, Al-Hindi M, Saad W, Salam D. Environmental risk analysisand prioritization of pharmaceuticals in a developing world context. SciTotal Environ. 2016;557-558:31-43. https://doi.org/10.1016/j.scitotenv.2016.03.023
Arce-Palacios C, Ordaz-Guillén Y, Robles-Martínez F. Manejo deresiduos farmacéuticos en México. Asoc Inter Ing Sanit Amb. 2012;6[citado octubre 26, 2023]. Disponible en: https://aidisnet.org/wp-content/uploads/2019/07/348-Mexico-oral.pdf
Environmental Protection Agency. A 10-step blueprint for managingpharmaceutical waste in US healthcare facilities. Washington, DC: EPA,2022:58 [citado octubre 26, 2023]. Disponible en: https://www.epa.gov/system/files/documents/2022-10/10_step_blueprint_guide_final_
9-22.pdf9. Wilkinson JL, Boxall ABA, Kolpin DW, Leung KMY, Lai RWS, Galbán-Malagón C, et al. Pharmaceutical pollution of the world’s rivers. ProcNatl Acad Sci. 2022;119(8):e2113947119. https://doi.org/10.1073/pnas.2113947119
Journal of the American Medical Association. Drugs past theirexpiration date. JAMA. 2016;315(5):510-1. https://doi.org/10.1001/jama.2016.0048
US Food and Drug Administration. Expiration dates. Questions andanswers. What potential risks are associated with expired drugs? EUA:FDA, 2022 [citado julio 5, 2024]. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/expiration-dates-questions-andanswers
Chartier Y, Emmanuel J, Pieper U, Prüss A, Philip VR, Stringer R, eds,et al. Safe management of wastes from health-care activities. 2da ed.Ginebra: OMS, 2014 [citado febrero 21, 2024]. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241548564
Fernández-Gachuz J, Gómez-Romo A, González-López Y, Torres-MoralesJM, Ruvalcaba-Ledezma JC, Moedano-Álvarez EB, et al. Medicamentoscaducos, uso y conocimiento en estudiantes del Instituto de Ciencias de laSalud de una universidad pública. J Negat Posit Results. 2018;3(11):866-74.https://doi.org/10.19230/jonnpr.2665
Escuela de Salud Pública de México. Campaña permanente deacopio de medicamentos en el INSP/ESPM. ¡Por tu salud y la del medioambiente! México: ESPM, 2022 [citado julio 27, 2023]. Disponible en:https://www.espm.mx/blog/campana-permanente-acopio-medicamentosinsp-espm/
Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases y Medicamentos.¿Quiénes somos? México: Singrem, 2024 [citado marzo 20, 2024]. Disponibleen: https://www.singrem.org.mx/quienesSomos.html
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Farmacopeade los Estados Unidos Mexicanos. Capítulo VXIII, Destrucciónde medicamentos. A. Generalidades. México: Cofepris, 2021 [citadooctubre 26, 2023]. Disponible en: https://www.farmacopea.org.mx/Repositorio/Documentos/1177.pdf
Gobierno de México. Datos abiertos de México. México: Gobierno deMéxico, 2024 [citado jul 25, 2024]. Disponible en: https://datos.gob.mx/
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Páginade inicio. México: Gobierno de México, 2024 [citado jun 20, 2024]. Disponibleen: https://www.gob.mx/cofepris
Procuraduría Federal de Protección al Ambiente. Página de inicio.México: Gobierno de México [citado jul 25, 2024]. Disponible en: https://www.gob.mx/profepa
Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión, SecretaríaGeneral. Ley General de Transparencia y Acceso a la Información Pública.México: DOF, 2015:70 [citado octubre 26, 2023]. Disponible en: https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGTAIP.pdf
Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión, Secretaría General.Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos.México: DOF, 2003:23 [citado octubre 26, 2023]. Disponible en: https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGPGIR.pdf
Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión, SecretaríaGeneral. Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente.México: DOF, 1988:128 [citado octubre 26, 2023]. Disponible en: https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGEEPA.pdf
Gobierno de México, Secretaría de la Función Pública. CompraNet:Sistema Integral de Información. México: SFP, 2016 [citado octubre 20,2023]. Disponible en: https://www.gob.mx/sfp/acciones-y-programas/compranet-www-compranet-gob-mx
Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión, Secretaría General.Ley General de Salud. México: DOF, 1984:343 [citado octubre 26, 2023].Disponible en: https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGS.pdf
Nepal S, Giri A, Bhandari R, Chand S,Nepal S, Aryal S, et al. Poor andunsatisfactory disposal of expired and unused pharmaceuticals: a globalissue. Curr Drug Saf. 2020;15(3):167-72. https://doi.org/10.2174/1574886315666200626164001
Organización Mundial de la Salud. Calidad de la atención. Temas desalud. Ginebra: OMS, 2023 [citado octubre 9, 2023]. Disponible en: https://www.who.int/es/health-topics/quality-of-care#tab=tab_1
Vargas-Ruiz MM. Sistema de salud: garantía institucional del derecho a laprotección de la salud en México. Rev Latinoam Der Soc. 2022;1(35):391-421. https://doi.org/10.22201/iij.24487899e.2022.35.17283
Organización Mundial de la Salud, Organización Panamericana de laSalud. Directrices de seguridad para el desecho de productos farmacéuticos.Ginebra: OMS, 1999 [citado jul 24, 2023]. Disponible en: https://www.paho.org/es/emergencias-salud/directrices-seguridad-para-desecho-productosfarmaceuticos
Aedo JA, Figueiredo L, González-Vidal NL, Mampasso JC, Pinzón-Ramírez JC, Trujillo-Sánchez JE. Red iberoamericana de programas posconsumode medicamentos: pasado, presente y futuro. Rev Salud Ambient.2023;23(2):162-73 [citado octubre 26, 2023]. Disponible en: https://ri.conicet.gov.ar/handle/11336/223052