2005, Número 4
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Rev Med Hosp Gen Mex 2005; 68 (4)
Acreditación de un laboratorio de anatomía patológica y citopatología basada en la Norma ISO 9001-2000
Barboza-Quintana O, Garza-Guajardo R, Méndez-Olvera N, Áncer-Rodríguez J
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 14
Paginas: 218-225
Archivo PDF: 103.73 Kb.
RESUMEN
Introducción: Nuestro entorno cada vez más globalizado demanda cambios rápidos que planteen la necesidad de dirigir nuestras organizaciones de forma distinta a la que históricamente se ha hecho. Los laboratorios de patología son organizaciones que pueden ser adaptadas a modelos de gestión de calidad que generen confianza en la capacidad de sus procesos, en la calidad de sus productos y proporcionen las bases para una mejora continua. Sin embargo, en México no existe una norma oficial para la certificación de los laboratorios de anatomía patológica.
Objetivo: Se estructuró un proyecto para implementar un proceso de aseguramiento de calidad en el laboratorio de Anatomía Patológica y Citopatología del Hospital Universitario de la Universidad Autónoma de Nuevo León, según la normatividad del Sistema ISO 9001-2000, durante el año 2004.
Material y métodos: Se planificaron e implementaron los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora, con el objetivo de satisfacer las necesidades de los usuarios. Se efectuó una auditoría interna y se realizaron los cambios requeridos para solicitar a la empresa certificadora la revisión final.
Conclusiones: El resultado obtenido fue lograr la primera Certificación ISO 9001-2000 en Latinoamérica para un laboratorio de anatomía patológica.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Medicare, Medicaid and CLIA programs; regulations implementing the Clinical. Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA)-HCFA. Final rule with Comment period. Fed Regist 1992; 57 (40): 7002-7186.
Commission on Laboratory Accreditation. Laboratory Accreditation Program Anatomic Pathology and Cytopathology, 2004. College of American Pathologists.
Inhorn SL, Shalkham JE, Mueller GB. Quality assurance programs to meet CLIA requirements. Diag Cytopathol 1994; 11 (2): 195-200.
Dorsey DB. Evolving concepts of quality in laboratory practice. A historical overview of quality assurance in clinical laboratories. Arch Pathol Lab Med 1989; 113 (12): 1329-1334.
Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA-1-1997, para la Organización y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos. Enero 13, 2000.
Kawai T. Accreditation of clinical laboratories based on ISO standards. Rinsho Byori 2004; 52 (11): 900-905.
Kubono K. Quality management system in the medical laboratory ISO15189 and laboratory accreditation. Rinsho Byori 2004; 52 (3): 274-288.
Aoyagi T. ISO 15189 medical laboratory accreditation. Rinsho Byori 2004; 52 (10): 860-865.
Kenny D. ISO and CEN documents on quality in medical laboratories. Clin Chim Acta 2001; 309 (2): 121-125.
John Ovretveit. What are the best strategies for ensuring quality in hospitals? The Karolinska Institute Medical Management Centre, Stockholm, November 2003; 1-25.
Walton M. The deming management method. A perigee book. New York: Berkley Publishing Group, 1986.
ISO.DIS Quality management systems–Requirements. ISO 9000. Geneva: ISO, 2000.
Terrés-Speziale AM. Importancia de la variabilidad biológica y de la relevancia médica en la Norma ISO 15189. Rev Mex Patol Clin 2003; 50 (3): 118-129.
International Organization for Standardization. ISO/TC 212/WG 1, Quality management in the clinical laboratory. Revised ISO/CD 15189, (December 1998).