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ISSN 1025-0255 (Electronic)

2020, Number 2

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AMC 2020; 24 (2)

Metrological assurance for the implementation of a quality management system

León-Ramentol CC, Menéndez-Cabezas A, Rodríguez-Socarrás IP, Fernández-Torres S, Burón-Almeida AC, Gregorí-Caballero AR

Language: Spanish
References: 20
Page: 205-215
PDF size: 1029.95 Kb.


ABSTRACT

Background: the implementation of a quality management system based on the NC standard: ISO 9001 entails the establishment of metrology as a guarantee of the reliability quality of its measuring equipments.
Objective: to demonstrate the importance of metrology assurance for the implementation of a quality management system.
Methods: a descriptive cross-sectional study was carried out at the Center of Immunology and Biological Products of the Camagüey University of Medical Sciences, from January 2014 to May 2018.
Results: according to the first metrological survey none of the instruments had been verified, there was an underreporting in 2014, in 2017 the number of registered instruments in the university was increased, during the study the verification plan was updated and most of the measuring instruments were verified. It was found that there is a need of a budget allocation for the acquisition of some of the lacking instruments.
Conclusions: the diagnosis made as part of the metrology assurance allowed to know the actual situation of the measuring instruments in the Center of Immunology and Biological Products and to verify an important number of them.


REFERENCES

  1. Martínez Rivera R, Crespo Reinoso Y, Rodríguez Cotilla Z. Diseño de instrumentos de medición del nivel de madurez del sistema de gestión de calidad en Empresas de Alta Tecnología del sector biofarmacéutico. Vaccimonitor [Internet]. 2018 [citado 01 Nov 2019];27(1):28-36. Disponible en: Disponible en: http://scieloprueba.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2018000100005&lng=es.

  2. Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos [ISO 9001: 2015 (Traducción certificada), IDT] NC-ISO 9001: 2015 [Internet]. La Habana: Oficina Nacional de Normalización;2015 [citado 01 Nov 2019]:[aprox. 46 p.]. Disponible en: Disponible en: http://intranet.uermp.cu/attachments/article/250/NC-ISO%209001.pdf.

  3. Ramos Castro G, Hernández Nariño A, Garay Crespo MI, González Bango MA. Procedimiento para la evaluación de los costos de calidad en unidades de salud en Matanzas. INFODIR [Internet]. 2019 [citado 01 Nov 2019];29(3):[aprox. 12 p.]. Disponible en: Disponible en: http://www.revinfodir.sld.cu/index.php/infodir/article/view/565.

  4. Hernández Betancourt J. Un acercamiento impostergable del sistema cubano de salud a la calidad. Rev Electrónica Dr Zoilo E Marinello Vidaurreta [Internet]. 2015 [citado 01 Nov 2019];38(7):[aprox. 12 p.]. Disponible en: Disponible en: http://revzoilomarinello.sld.cu/index.php/zmv/article/view/507/pdf_160.

  5. Reyes Ponce Y, Hernández Leonard AR. Contribuciones a la Metrología, ciencia de las mediciones, y acciones para la capacitación del personal técnico y directivo y la diseminación social de este conocimiento. Rev Anal Acad Cien Cuba [Internet]. 2016 [citado 01 Nov 2019];6(3):[aprox. 5 p.]. Disponible en: Disponible en: http://www.revistaccuba.sld.cu/index.php/revacc/article/view/565/572.

  6. Barrera García A, Hernández Ocampo R, Machado García F, Hernández Santana M. Mejora en la gestión de las mediciones en una empresa refinadora de petróleo. Rev Cubana Ingen [Internet]. 2018 [citado 01 Nov 2019];9(1):[aprox. 10 p.]. Disponible en: Disponible en: http://rci.cujae.edu.cu/index.php/rci/article/view/497.

  7. Hernández-Leonard AR. Acercamiento a la norma guía cubana para la organización y ejecución de los programas de aseguramiento metrológico. Bol Cient Técn INIMET [Internet]. 2015 [citado 01 Nov 2019];(1):[aprox. 13 p.]. Disponible en: Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/2230/223040405004.pdf.

  8. Esqueda Leyva J. ISO 15189. Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia [Internet]. La Habana: Oficina Nacional de Normalización ; 2008 [citado 01 Nov 2019]:[aprox. 52 p.]. Disponible en: Disponible en: https://es.scribd.com/document/257784862/ISO-15189-Laboratorios-clinicos-Requisitos-particulares-para-la-calidad-y-la-competencia-pdf.

  9. Ministerio de Salud Publica. Centro para el control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos. Reglamento para la certificación de Buenas practicas en los laboratorios clínicos [Internet]. La Habana: Minsap; 2009 [citado 01 Nov 2019]:[aprox. 9 p.]. Disponible en: Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Reglam%20Certif.%20BPLC.pdf.

  10. Cruz Guerrero L. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración. Norma Mexicana IMNC-ISO/IEC 17025: 2005. COPANT-ISOMEC 17025 2005 NMX-EC 17025-IMNC- 2006 [Internet]. México: Instituto Mexicano de Normalización y Calibracion; 2006 [citado 01 Nov 2019]. Disponible en: Disponible en: https://0.academia-photos.com/attachmentthumbnails/56985759/minimagick210116-x1r3bz.png?1547215720.

  11. Reyes Ponce Y, Hernández Leonard A, Hernández Ruiz AD. Metrología para la vida. España: Editorial Academica; 2012..

  12. Oficina Nacional de Normalización. Decreto-Ley No. 183: De la Metrología, La Habana: Oficina Nacional de Normalización ; 1998 [citado 01 Nov 2019]:[aprox. 16 p.]. Disponible en: Disponible en: http://www.ncnorma.cu/index.php/component/jdownloads/send/13-normativa-legal/73-decreto-ley-183-1998-de-la-metrologia.

  13. Mejías Sánchez Y, Morales Suárez I, Perera Vandrell S. Bases legales y proyecciones de desarrollo de la metrología en el Sistema Nacional de Salud. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2015 [citada 08 Ju 2019];41(1):[aprox. 6 p.]. Disponible en: Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662015000100017&lng=es.

  14. Bedoya Patiño M, Felipe Ramírez A, Delgado Trejos E. Gestión metrológica para la calibración de la presión intrauterina en monitores fetales. I+D Rev Investig [Internet]. 2017 [citada 10 Jul 2019];9(1):[aprox. 10 p.]. Disponible en:Disponible en:https://pdfs.semanticscholar.org/aee8/90de8bcb1578a00d2cb36014ec82fae379d4.pdf.

  15. Orozco Herrera SC. Desarrollo e implementación del plan de aseguramiento metrológico para manómetros y termohigrómetro en IQ interquirófanos S.A [Tesis]. Colombia: Instituto Tecnológico Metropolitano; 2015..

  16. Barrera García A, Cambra Díaz A, González González JA. Implementación de la metodología seis sigma en la gestión de las mediciones. Universidad y Sociedad [Internet]. 2017 [citado 10 Sept 2019];9(2):[aprox. 10 p.]. Disponible en: Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rus/v9n2/rus01217.pdf.

  17. Mejías Sánchez Y, Morales Suárez I, Fernández Vidal A. Calidad. Una mirada desde los Sistemas de Salud. INFODIR [Internet]. 2017 [citado 10 Sept 2019];13(25):[aprox. 7 p.]. Disponible en: Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/infodir/ifd-2017/ifd1725m.pdf.

  18. Castellanos Linares MC. Metrología: ciencia de las mediciones y sus aplicaciones. Medimay [Internet]. 2013 [citado 21 Feb 2020];19(2):[aprox. 11 p.]. Disponible en: Disponible en: http://www.medimay.sld.cu/index.php/rcmh/article/view/576.

  19. Acuña Valderrama FJ. Metrología biomédica. Bol Inst Nac Salud (Perú) [Internet]. 2015 [citado 18 Sep 2019];21(1-2). Disponible en: Disponible en: https://repositorio.ins.gob.pe/handle/INS/256.

  20. Soler López ML, Martínez Barragán ND, Hernández-Leonard AR. Programa tecnológico en metrología promotor de calidad en productos y servicios. Bol Cient Técn INIMET [Internet]. 2015 [citado 18 Sep 2019];(2):[aprox. 7p.]. Disponible en: Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=223043197003.




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