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ISSN 2007-932X (Electronic)
Órgano Oficial de Difusión de la Comisión Nacional de Arbitraje Médico

2020, Number 4

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Rev CONAMED 2020; 25 (4)

Technovigilance in clinical laboratories: a tool for patient safety

Mucito-Varela E, Sánchez-Oviedo FV

Language: Spanish
References: 19
Page: 174-181
PDF size: 130.10 Kb.


ABSTRACT

Health care includes the use of medical devices during its processes, which must comply with the quality and performance characteristics established in the official regulations of each country. Technovigilance is a tool that allows assurance of patient safety by facilitating the notification of adverse events associated with the use of medical devices. Clinical laboratories as users of medical devices are not exempt from technovigilance, so they must align the requirements of this with their particular operational and quality management requirements. This review discusses the importance of technovigilance and analyzes the regulatory framework for its implementation in clinical laboratories of Mexico.


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