Valdez-Martínez E, Mata-Valderrama G, Bedolla M, Fajardo-Dolci GE

Language: Spanish
References: 27
Page: 490-503
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ABSTRACT

Background: The aim of this article is to identify the current state of hospital bioethics committees and local research ethics committees of the Mexican Institute of Social Security (IMSS).
Methods: A descriptive cross-sectional study was performed that included all hospitals of the IMSS (N = 262). Two self-administered questionnaires were e-mailed between october and november 2014 to the hospital directors: one for hospital bioethics committees and another for local research ethics committees. Both questionnaires had fi ve sections: committee location, date of committee set up, activity situation, composition, functions, and experience.
Results: The response rate was 85 %. It was reported 150 active hospital bioethics committees and 67 active local research ethics committees. In both groups physicians and executive directors dominated committees’ membership, and lay people were reported only in seven hospital bioethics committees. The primary function of hospital bioethics committees was case consultation, and their primary goal “to improve the quality of medical care”. Local Research Ethics Committees reported as primary function “to evaluate health research protocols and rule of them”, and as their primary goal “to protect the rights and wellbeing of the research subjects”.
Conclusions: Both groups of committees ought to be assessed regularly through audit cycles in order to identify the educative actions that enhance their effi ciency.

REFERENCES

1. Archivo en línea en la página de la Ofi cina de Investigación con Sujetos Humanos del National Institutes of Health: Disponible en: http://ohsr.od.nih.gov/ guidelines/nuremberg.html

2. La Declaración de Helsinki de 1975 así como sus enmiendas pueden ser consultadas en el portal web de la Asociación Médica Mundial. Disponible en: http:// www.wma.net/en/30publicaciones/10policies/b3/

3. Bulger RE, Bobby EM, Fineberg HV. Society’s choices: Social and ethical decision making in biomedicine. Washington, D.C.; National Academy Press; 1995

4. Archivo en línea en la página de la Ofi cina de Investigación con Sujetos Humanos del National Institutes of Health: Disponible en: http://ohsr.od.nih.gov/ guidelines/belmont.html

5. Slowther A, Johnston C, Goodall J, Hope T. Development of clinical ethics committees. BMJ 2004; 328(7445): 950–952.

6. Ley General de Salud. Acuerdo mediante el cual se comunica que es obligación de los directores de los establecimientos en donde se efectúen investigaciones biomédicas construir una comisión de investigación. Diario Ofi cial de la Federación 26 enero de1982. México

7. Ley General de Salud. Decreto por el que se adiciona el artículo 41 Bis y se reforma el artículo 98 de la Ley General de Salud. Diario Ofi cial de la Federación 14 diciembre de 2011. México.

8. Diario Ofi cial de la Federación. Publicado el 31 de octubre de 2012.

9. Fletcher JC, Hoffmann DE. Ethics Committees: Time to Experiment with Standards. Ann Intern Med 1994;120(4):335-338.

10. Slowther A. El desarrollo de los comités de ética clínica en el mundo. En: Ética clínica: una visión internacional para América Latina. México: Grupo Ixel Editores S. A. de C.V., 2009.

11. Comisión Nacional de Bioética. Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités Hospitalarios de Bioética. Secretaria de Salud 2013. Disponible en: http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/ pdf/registrocomites/Guia_CHB_2013.pdf

12. Ley General de Salud. Acuerdo por el que se emiten las disposiciones generales para la integración y funcionamiento de los comités hospitalarios de bioética. Diario Ofi cial de la Federación, publicado el 31 octubre de 2012. México.

13. Indicadores sobre seguridad social en México (15 abril de 2013). Centro de Estudios de Finanzas Públicas. Cámara de Diputados. Disponible en: http://www.cefp.gob.mx/indicadores/gaceta/2013/ iescefp0152013.pdf

14. Banco Mundial. Disponible en www.bancomundial. org/es/country/mexico

15. Valdez-Martínez E, Bedolla M. Comités de ética clínica en México: su desarrollo en el IMSS. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2007;45(3):265-268.

16. Instituto Mexicano del Seguro Social. Disponible en www.imss.gob.mx

17. Coordinación de Investigación en Salud del Instituto Mexicano del Seguro Social. Disponible en www.cis.gob.mx

18. Valdez-Martínez E, Garduño-Espinosa J, Porter JDH. Local research ethics committees of the Mexican Institute of Social Security: results of a national survey. Public Health 2004; 118: 329-336.

19. Valdez-Martínez E, Lifshitz-Guinzberg A, Medesigo- Micete J, Bedolla M. Los comités de ética clínica en México: la ambigua frontera entre la ética asistencial y la ética en investigación clínica. Rev Panam Salud Pública/Pan Am J Public Health 2008; 24(2): 85-90.

20. Beauchamp TL, Childress JF: Principles of biomedical ethics 5th edition. New York: Oxford University Press; 2001.

21. Gobierno de los Estados Unidos Mexicanos. Segundo informe de gobierno 2013-2014. Anexo estadístico. Disponible en www.presidencia.gob.mx

22. Hope T. Medical research needs lay involvement. J Med Ethics 1998; 24:291-292.

23. Achen T. Ethics committees and practical wisdom: some refl ections on ethical decision-making. In: Lebeer G, editor. Ethical function in hospital ethics committees. Amsterdam: IOS Press; 2002.

24. Valdez-Martinez E. Trumbull B, Porter JDH. Understanding the structure and practices of research ethics committees through research and audit: a study from Mexico. Health Policy 2005;74:56-68.

25. Rawlins R. Research discovers the right thing to do; audit ensures that it is done right. BMJ 1997; 315:1464.

26. Comisión Nacional de Bioética Manual para la integración y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. Disponible en http://www. conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/ registrocomites/Guia_CEI_2013.pdf

27. Emanuel E. What makes clinical research ethical? JAMA 2000;283:2701-271