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2015, Number 2

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Revista Cubana de Salud Pública 2015; 41 (2)

Difficulties in performing clinical assays in Cuba found by experts

Alonso CL, García MAJ, López PP, Palomino ML, Marrero MMA, Álvarez CA

Language: Spanish
References: 18
Page: 227-238
PDF size: 122.39 Kb.


ABSTRACT

Introduction: clinical assays are the cornerstone of present clinical research. They have increased in the last few years in Cuba due to the accelerated development of the drug and biotechnological industry. This type of research work requires that institutions where it is performed have adequate structural conditions in place to guarantee the compliance with good clinical practices.
Objectives: to analyze the difficulties found by two groups of experts as to the performance of clinical assays in the national healthcare system.
Methods: descriptive-type qualitative research study conducted from February to October 2013. Fifteen experts were interviewed and divided into two groups by their type of function: group 1 with 7 protocol designers and group 2 with 8 clinical researchers. The gathered information was analyzed and classified into meaning units and categories.
Results: both groups considered that pressure upon medical assistance, lack of incentives for the researcher, few material resources and poor training of human resources were the most significant difficulties. Additionally, the members of Group I stated that the low number of certified sites and the slow approval of clinical assays by the ethical commissions are barriers to work.
Conclusions: the difficulties that both groups of experts found reveal the little support of institutions for the clinical assay performance that is not seen as a need of the health care system to resolve health problems.


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