2013, Number 3
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Rev Cubana Hig Epidemiol 2013; 51 (3)
Internal regulations of the Health Research Ethics Committee, an instrument to improve performance
Echemendía TB, Suárez PM, Suárez MR, Cuéllar LL, Gutiérrez ST
Language: Spanish
References: 16
Page: 355-364
PDF size: 63.57 Kb.
ABSTRACT
Due to the progress achieved by various Cuban National Health System institutions in the field of scientific research, there is a need for surveillance and control of compliance with ethical principles in the development and implementation of projects. This is the main responsibility of health research ethics committees. The objective of this paper is to present a proposal of Internal Regulations for the Health Research Ethics Committee at the National Institute of Hygiene, Epidemiology and Microbiology. A description is provided of its structure and the stages completed during its preparation. A discussion is included about the importance of internal regulations as an instrument useful to foster best performance by committee members and enhance the ethical and scientific rigor of projects, in order for biomedical, epidemiological and psychosocial research to ensure wellbeing and respect for the rights of participants.
REFERENCES
Ministerio de Salud Pública. Instrucción VADI Nº 4/2000. La Habana: MINSAP; 2000.
Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología. Resolución No. 38/10 de Actualización del Comité de Ética de la Investigación en Salud del Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM). La Habana: INHEM/MINSAP; 2010.
Echemendía Tocabens B. La regulación ética de las investigaciones biomédicas y los Comités de Ética de la Investigación. Rev Cubana Hig Epidemiol [Internet]. 2014 [citado 23 marzo 2013];52(1). [De próxima aparición].
Ministerio de Salud Pública. Resolución Ministerial No.110/97. En: Amaro MC. Ética médica y bioética. La Habana: ECIMED; 2009. p. 7-10.
Ministerio de Salud Pública. Resolución Ministerial No. 138/2009. La Habana: MINSAP; 2009.
Fernández L. Guías operacionales para el funcionamiento de un Comité Ético Científico (CEC). Santiago de Chile: UNAL [Internet]. 2004 [citado 14 agosto 2013]. Disponible en: http://www.dib.unal.edu.co/promocion/etica_guia_cec.pdf
Reglamento Interno del Comité de Ética en materia de investigación del Hospital General Plaza de la Salud. Santo Domingo, DN: Hospital General Plaza de la Salud [Internet]. 2004 [citado 14 agosto 2013]. Disponible en: http://www.bioetica.uchile.cl/doc/reglamento.pdf
Reglamento Interno del Comité de Ética en Intervención Social de Guipúzcoa. Guipúzcoa, País Vasco: Departamento de la Diputación Foral de Gipuzkoa [Internet]. 2007 [citado 14 agosto 2013]. Disponible en: http://www.gizartepolitika.net/pdf/2010 /Reglamento_CEISOK07_05_24.pdf
Reglamento Interno del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Nacional de Colombia, Sede Medellín. Medellín, Colombia: UNC [Internet]. 2010 [citado 22 julio 2013]. Disponible en: http://www.unalmed.edu.co/~dime/Convocatorias/Convoca_2009/REGLAMENTO.doc
Forum of Ethics Review Committees. Annex C: Ethics Review Evaluation Form. En: Fernando M, Dissanayake VHW, Corea E, editores. Ethics Review Committee Guidelines. A guide for developing standard operating procedures for committees that review biomedical research proposals. Sri Lanka: FERCSL; 2007.
Tribunal Internacional de Nüremberg. Código de Nüremberg (1947). En: Mainetti JA. Ética médica. La Plata, Argentina: Quirón [Internet]. 1989 [citado 23 julio 2013]. Disponible en: http://www.bioeticanet.info/documentos/Nuremberg.pdf
Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento de los Estados Unidos. El Informe Belmont. Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación. Belmont, EUA: DSEB[Internet]. 1979 [citado 23 agosto 2013]. Disponible en: http://www.pcb.ub.edu/bioeticaidret/archivos/norm/InformeBelmont.pdf
Asociación Médica Mundial. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. En: 59a Asamblea General de la Asociación Médica Mundial; Oct 2008. Seúl, Corea: AMM [Internet]. 2008 [citado 23 julio 2013]. Disponible en: http://www.bioeticanet.info/documentos/Helsinki2008.pdf
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas. Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Ginebra: CIOMS [Internet]. 2002. [Citado 29 agosto 2013]. Disponible en: http://www.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies. Ginebra: CIOMS; 1991.
Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas. En: IV Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica; 2-4 marzo 2005. República Dominicana: OPS [Internet]. 2005 [citado 23 julio 2013]. Disponible en: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/pesquisa/buenaspracticas_espanol.pdf