2013, Número 3
<< Anterior Siguiente >>
Rev Cubana Hig Epidemiol 2013; 51 (3)
Reglamento interno del Comité de Ética de la Investigación en Salud, un instrumento para el mejoramiento del desempeño
Echemendía TB, Suárez PM, Suárez MR, Cuéllar LL, Gutiérrez ST
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 16
Paginas: 355-364
Archivo PDF: 63.57 Kb.
RESUMEN
Dado el avance de las investigaciones científicas en diversas entidades del Sistema Nacional de Salud cubano, existe la necesidad de la vigilancia y el control del cumplimiento de los principios éticos en los proyectos de investigación y su posterior ejecución, lo que constituye la responsabilidad fundamental de los comités de ética de la investigación en salud. El objetivo de este trabajo es presentar una propuesta del Reglamento Interno del Comité de Ética de la Investigación en Salud del Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología. Se presentan las diferentes etapas realizadas para su elaboración, así su estructura. Se hacen consideraciones acerca de la importancia de disponer de un reglamento interno como instrumento que permita fomentar el mejor desempeño de los miembros del comité, e incrementar el rigor ético y científico de los proyectos con vista a que las investigaciones biomédicas, epidemiológicas y psicosociales garanticen el bienestar y el respeto a los derechos de quienes participan en ellas.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Ministerio de Salud Pública. Instrucción VADI Nº 4/2000. La Habana: MINSAP; 2000.
Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología. Resolución No. 38/10 de Actualización del Comité de Ética de la Investigación en Salud del Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM). La Habana: INHEM/MINSAP; 2010.
Echemendía Tocabens B. La regulación ética de las investigaciones biomédicas y los Comités de Ética de la Investigación. Rev Cubana Hig Epidemiol [Internet]. 2014 [citado 23 marzo 2013];52(1). [De próxima aparición].
Ministerio de Salud Pública. Resolución Ministerial No.110/97. En: Amaro MC. Ética médica y bioética. La Habana: ECIMED; 2009. p. 7-10.
Ministerio de Salud Pública. Resolución Ministerial No. 138/2009. La Habana: MINSAP; 2009.
Fernández L. Guías operacionales para el funcionamiento de un Comité Ético Científico (CEC). Santiago de Chile: UNAL [Internet]. 2004 [citado 14 agosto 2013]. Disponible en: http://www.dib.unal.edu.co/promocion/etica_guia_cec.pdf
Reglamento Interno del Comité de Ética en materia de investigación del Hospital General Plaza de la Salud. Santo Domingo, DN: Hospital General Plaza de la Salud [Internet]. 2004 [citado 14 agosto 2013]. Disponible en: http://www.bioetica.uchile.cl/doc/reglamento.pdf
Reglamento Interno del Comité de Ética en Intervención Social de Guipúzcoa. Guipúzcoa, País Vasco: Departamento de la Diputación Foral de Gipuzkoa [Internet]. 2007 [citado 14 agosto 2013]. Disponible en: http://www.gizartepolitika.net/pdf/2010 /Reglamento_CEISOK07_05_24.pdf
Reglamento Interno del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Nacional de Colombia, Sede Medellín. Medellín, Colombia: UNC [Internet]. 2010 [citado 22 julio 2013]. Disponible en: http://www.unalmed.edu.co/~dime/Convocatorias/Convoca_2009/REGLAMENTO.doc
Forum of Ethics Review Committees. Annex C: Ethics Review Evaluation Form. En: Fernando M, Dissanayake VHW, Corea E, editores. Ethics Review Committee Guidelines. A guide for developing standard operating procedures for committees that review biomedical research proposals. Sri Lanka: FERCSL; 2007.
Tribunal Internacional de Nüremberg. Código de Nüremberg (1947). En: Mainetti JA. Ética médica. La Plata, Argentina: Quirón [Internet]. 1989 [citado 23 julio 2013]. Disponible en: http://www.bioeticanet.info/documentos/Nuremberg.pdf
Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento de los Estados Unidos. El Informe Belmont. Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación. Belmont, EUA: DSEB[Internet]. 1979 [citado 23 agosto 2013]. Disponible en: http://www.pcb.ub.edu/bioeticaidret/archivos/norm/InformeBelmont.pdf
Asociación Médica Mundial. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. En: 59a Asamblea General de la Asociación Médica Mundial; Oct 2008. Seúl, Corea: AMM [Internet]. 2008 [citado 23 julio 2013]. Disponible en: http://www.bioeticanet.info/documentos/Helsinki2008.pdf
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas. Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Ginebra: CIOMS [Internet]. 2002. [Citado 29 agosto 2013]. Disponible en: http://www.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies. Ginebra: CIOMS; 1991.
Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas. En: IV Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica; 2-4 marzo 2005. República Dominicana: OPS [Internet]. 2005 [citado 23 julio 2013]. Disponible en: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/pesquisa/buenaspracticas_espanol.pdf