medigraphic.com
ISSN 1561-2988 (Print)

2012, Number 1

<< Back Next >>

Rev Cubana Farm 2012; 46 (1)

Ocular tolerance profile of a cosmetic product for babies in vivo

Tobón MFA, Vallejo MJ

Language: Spanish
References: 23
Page: 49-60
PDF size: 87.15 Kb.


ABSTRACT

Introduction: the study that is performed for health registration before marketing any cosmetic product assures its safety and efficacy to prevent a public health problem.
Objective: to describe the possible eye risk caused by a shampoo for babies through in vivo testing.
Methods: a clinical exploratory and hermeneutic study based on direct macroscopic observation of clinical effects; determination of average effects in 6 rabbits by the OECD value scale and a histopathological study of a sample of eye tissue.
Results: fifty percent of rabbits showed level 1 ocular injury; 16.67 % suffered level 2 whereas 33.33 % had level 3. None of the animals reached level 4 (maximum level in injuries). The analysis of the average clinical effects and the histopathological study confirmed the sensitivity of the rabbit as experimental reference that may be applicable to babies.
Conclusions: the shampoo might cause mild eye effects; however the possible ocular risk must be stated until such time as the safety of the product is proven.


REFERENCES

  1. Ross M, Pawlina W. El ojo. En: Histología: texto y atlas color con biología celular y molecular. 5a ed. Buenos Aires: Médica Panamericana, 2007. p. 894-926.

  2. Rieger MM. Harry´s Cosmeticology. 8a ed. New York: Chemical Publishing; 2000.

  3. Manrique JI. Responsabilidad en oftalmología. Revista Médico-Legal. 2003;12(3):36-53.

  4. Rang H, Dale M, Ritter J, Moore P. Métodos y determinaciones en Farmacología. En: Farmacología. 5 ed. Editorial Elsevier (Madrid). 2004. p. 80-90.

  5. Straus A, Corbin J. Basics of qualitative research. Techniques and procedures for developing grounded theory. Medellín: Universidad de Antioquia; 2002. [1ra edición traducida al español].

  6. Wilcock B. Eye and Ear. In: Pathology of Domestic Animals. Edited by M. Grant Maxie. Fifth edition, Vol. 1. London: Saunder-Elservier; 2007. p. 459-546.

  7. Le Tourneau P, López M, Bello D, Ballesteros J, Carillo R, Cesano J. Tratado de responsabilidad médica: responsabilidad civil, penal y hospitalaria. Deber de actuación diligente (Lex Artis). Buenos Aires: Legis Argentina; 2007. p. 78.

  8. Mosberg AT, Hayes AW. Subchronic toxicity testing. En: Hayes WA. Principles and Methods of Toxicology. 3ra ed. New York: Raven Press; 1994. p. 221-35.

  9. Bahekar PC, Shah JH, Ayer UB, Mandhane SN, Thennati R. Validation of Guinea pig model of allergic rhinitis by oral and topical drugs. Int Immunopharmacol. 2008;8(11):1540-51.

  10. Sicán VR. Determinación del potencial de irritabilidad ocular causado por surfactantes contenidos en champús para bebé aplicando el método de tolerancia in vitro con eritrocitos. [Tesis pregrado Química Farmacéutica]. Guatemala: Universidad de San Carlos de Guatemala; 2006.

  11. Matsuda S, Hisama M. Shibayama H, Itou N, Iwaki M. In vitro eye irritancy test of lauryl derivatives using the reconstructed rabbit corneal epithelium model. Toxicol In Vitro. 2009;23(4):555-60.

  12. Vallejo JJ, Castrillón CC, Garzón SM, Giraldo NA. Prueba de Tolerancia In vitro con eritrocitos para medir el potencial de irritabilidad de los surfactantes. Vitae. 2004;11(1):49-54.

  13. Ministerio de la Protección Social. Decreto 3039. Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010. Bogotá: El Ministerio; 2007.

  14. OECD Guideline for Testing of Chemicals No- 405: Acute Eye Irritation/Corrosion. Paris: Organization for Economic Co-operation and Development. 2002. [Internet]. [cited 2009 Oct 7]. Available from: http://www.alttox.org/ttrc/toxicity-tests/eyeirritation/

  15. United States. Enviromental Protection Agency. Health Effects Test Guidelines. OPPTS 870.2400. Acute Eye Irritation; June 1996: 7. [Internet]. [cited 2009 Oct 7]. Available from: http://www.epa.gov/oppt/tsca8e/pubs/8ehq/2010/aug10/8EHQ-0810-18084A%20(88100000409).pdf

  16. The United States Pharmacopeial 32. The National Formulary 27. General Chapter Biological Reactividad Test in vivo. Biological Test <88>. En USP/NF, volumen1. The United States Pharmacopeial Convention. Mack Printing; Rockville: 2009. p. 98-102.

  17. Ministerio de la Protección Social. Resolución 3774. Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética. Bogotá: INVIMA; 2004.

  18. Congreso de la República. Ley 84. Estatuto Nacional de Protección de los Animales, Capítulo VI: Del Uso de Animales Vivos en Experimentos e Investigación. Bogotá: El Ministerio; 1989.

  19. Tobón M. Principios básicos de la farmacología experimental. Procedimientos teóricos prácticos. Medellín: Fondo Editorial Cooperativo. Cooperativa de Profesores. Universidad de Antioquia; 1998.

  20. Ministerio de la Protección Social. Resolución 8430. Título V: La investigación Biomédica con Animales. Bogotá: El Ministerio; 1993.

  21. Mrad de Osario, A. Ética en la investigación con modelos animales experimentales. Alternativas y las 3 RS de Russel. Revista Colombiana de Bioética. 2006;1(1):163-183.

  22. Garcia G, Coto M, Soto T, Soto GA, Pazos L. Toxicidad subcrónica y prueba de irritabilidad ocular del extracto acuoso de las hojas de Plantago major (Plantaginaceae). Rev Biol Trop. 2003;51(3-4):635-8.

  23. Manrique JI. La prevención: herramienta esencial en nuestro ejercicio. Revista Médico-Legal. 2006;12(4):12-3.




2020     |     www.medigraphic.com