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ISSN 1561-2988 (Impreso)

2012, Número 1

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Rev Cubana Farm 2012; 46 (1)


Perfil de tolerancia ocular de un cosmético para bebe in vivo

Tobón MFA, Vallejo MJ

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 23
Paginas: 49-60
Archivo PDF: 87.15 Kb.


RESUMEN

Introducción: el estudio realizado previo al mercadeo de un cosmético para satisfacer la necesidad de obtener el registro sanitario, contribuye a garantizar su seguridad y eficacia para prevenir un problema de salud pública.
Objetivo: describir el riesgo ocular latente por un champú mediante pruebas in vivo.
Métodos: se realizó un estudio clínico hermenéutico y reflexivo, bajo la observación directa macroscópica en términos de efectos clínicos; determinación de los efectos promedios en 6 conejos mediante la escala de valores según la OCDE y estudio histopatológico de una muestra de tejido del ojo.
Resultados: el 50 % de los animales mostraron el nivel 1 de lesión ocular; el 16,67 % el nivel 2 y el 33,33 % el nivel 3. Ninguno de los animales mostró el nivel 4 (lesión máxima). El análisis del promedio de los efectos clínicos y el análisis histopatológico confirman la sensibilidad del conejo como referente experimental aplicable para los bebés.
Conclusiones: el champú podría producir efectos oculares leves, pero el posible riesgo ocular debe ser advertido hasta que no se demuestre su inocuidad.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Ross M, Pawlina W. El ojo. En: Histología: texto y atlas color con biología celular y molecular. 5a ed. Buenos Aires: Médica Panamericana, 2007. p. 894-926.

  2. Rieger MM. Harry´s Cosmeticology. 8a ed. New York: Chemical Publishing; 2000.

  3. Manrique JI. Responsabilidad en oftalmología. Revista Médico-Legal. 2003;12(3):36-53.

  4. Rang H, Dale M, Ritter J, Moore P. Métodos y determinaciones en Farmacología. En: Farmacología. 5 ed. Editorial Elsevier (Madrid). 2004. p. 80-90.

  5. Straus A, Corbin J. Basics of qualitative research. Techniques and procedures for developing grounded theory. Medellín: Universidad de Antioquia; 2002. [1ra edición traducida al español].

  6. Wilcock B. Eye and Ear. In: Pathology of Domestic Animals. Edited by M. Grant Maxie. Fifth edition, Vol. 1. London: Saunder-Elservier; 2007. p. 459-546.

  7. Le Tourneau P, López M, Bello D, Ballesteros J, Carillo R, Cesano J. Tratado de responsabilidad médica: responsabilidad civil, penal y hospitalaria. Deber de actuación diligente (Lex Artis). Buenos Aires: Legis Argentina; 2007. p. 78.

  8. Mosberg AT, Hayes AW. Subchronic toxicity testing. En: Hayes WA. Principles and Methods of Toxicology. 3ra ed. New York: Raven Press; 1994. p. 221-35.

  9. Bahekar PC, Shah JH, Ayer UB, Mandhane SN, Thennati R. Validation of Guinea pig model of allergic rhinitis by oral and topical drugs. Int Immunopharmacol. 2008;8(11):1540-51.

  10. Sicán VR. Determinación del potencial de irritabilidad ocular causado por surfactantes contenidos en champús para bebé aplicando el método de tolerancia in vitro con eritrocitos. [Tesis pregrado Química Farmacéutica]. Guatemala: Universidad de San Carlos de Guatemala; 2006.

  11. Matsuda S, Hisama M. Shibayama H, Itou N, Iwaki M. In vitro eye irritancy test of lauryl derivatives using the reconstructed rabbit corneal epithelium model. Toxicol In Vitro. 2009;23(4):555-60.

  12. Vallejo JJ, Castrillón CC, Garzón SM, Giraldo NA. Prueba de Tolerancia In vitro con eritrocitos para medir el potencial de irritabilidad de los surfactantes. Vitae. 2004;11(1):49-54.

  13. Ministerio de la Protección Social. Decreto 3039. Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010. Bogotá: El Ministerio; 2007.

  14. OECD Guideline for Testing of Chemicals No- 405: Acute Eye Irritation/Corrosion. Paris: Organization for Economic Co-operation and Development. 2002. [Internet]. [cited 2009 Oct 7]. Available from: http://www.alttox.org/ttrc/toxicity-tests/eyeirritation/

  15. United States. Enviromental Protection Agency. Health Effects Test Guidelines. OPPTS 870.2400. Acute Eye Irritation; June 1996: 7. [Internet]. [cited 2009 Oct 7]. Available from: http://www.epa.gov/oppt/tsca8e/pubs/8ehq/2010/aug10/8EHQ-0810-18084A%20(88100000409).pdf

  16. The United States Pharmacopeial 32. The National Formulary 27. General Chapter Biological Reactividad Test in vivo. Biological Test <88>. En USP/NF, volumen1. The United States Pharmacopeial Convention. Mack Printing; Rockville: 2009. p. 98-102.

  17. Ministerio de la Protección Social. Resolución 3774. Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética. Bogotá: INVIMA; 2004.

  18. Congreso de la República. Ley 84. Estatuto Nacional de Protección de los Animales, Capítulo VI: Del Uso de Animales Vivos en Experimentos e Investigación. Bogotá: El Ministerio; 1989.

  19. Tobón M. Principios básicos de la farmacología experimental. Procedimientos teóricos prácticos. Medellín: Fondo Editorial Cooperativo. Cooperativa de Profesores. Universidad de Antioquia; 1998.

  20. Ministerio de la Protección Social. Resolución 8430. Título V: La investigación Biomédica con Animales. Bogotá: El Ministerio; 1993.

  21. Mrad de Osario, A. Ética en la investigación con modelos animales experimentales. Alternativas y las 3 RS de Russel. Revista Colombiana de Bioética. 2006;1(1):163-183.

  22. Garcia G, Coto M, Soto T, Soto GA, Pazos L. Toxicidad subcrónica y prueba de irritabilidad ocular del extracto acuoso de las hojas de Plantago major (Plantaginaceae). Rev Biol Trop. 2003;51(3-4):635-8.

  23. Manrique JI. La prevención: herramienta esencial en nuestro ejercicio. Revista Médico-Legal. 2006;12(4):12-3.




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