Rodríguez-Rius C, Serrallonga-Trujillo C, Lopes-Martínez I, Núñez-Cabrales A

Language: Spanish
References: 23
Page: 51-59
PDF size: 382.30 Kb.

ABSTRACT

Traceability is the capability to track the history, application or location of an object under consideration. In the pharmaceutical field, the tracking and monitoring of medicines, including vaccines and other biological medicines, along the supply chain constitutes a mandatory requirement established by the sanitary authorities at an international level, which is demanded to a greater or lesser extent in the regulations in force. This research was carried out involving different links in the drug supply chain in Cuba, ranging from drug suppliers, drug distribution company, to healthcare centers and pharmacies. An analysis is carried out on the current coding and classification system, detecting the ineffectiveness of the identification of the drugs as the main deficiency. A procedure is proposed for the implementation of the auto-identification and electronic data interchange technologies using GS1 in the coding and classification system used in the health sector that allows traceability throughout the supply chain in Cuba.

REFERENCES

1. World Health Organization. Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products. Geneva: World Health Organization; 2017.]

2. Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud. Comercio ilegal de medicamentos, un peligro mortal para la salud. Boletin electrónico Promoviendo salud de la Superintendencia de Entidades Prestadoras de Salud. 2010; 2010 Feb 23. Disponible en: http://boletinseps.blogspot.com/2010/02/comercio-ilegal-de-medicamentos-un.html. (Consultado en línea: 17 de octubre de 2019).]

3. Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Vigilancia postcomercialización. InfoCECMED 2017;20(68):16-20. Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/infocecmed/infocecmed_2016.pdf.]

4. Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Regulación No 11-2012. Directrices sobre buenas prácticas de distribución de productos farmacéuticos y materiales. La Habana: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos; 2012. Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/reg_11-2012_directrices_sobre_bpdistribucion_de_productos_farmaceuticos_y_materiales.pdf.]

5. ISO. ISO/IEC 15459-4:2014-Information technology-Automatic identification and data capture techniques-Unique identification-Part 4: Individual products and product packages. Geneva: ISO; 2015.]

6. International Organization for Standarization. Information technology. Automatic identification and data capture techniques - Data Carrier Identifiers (including Symbology Identifiers). Geneva: ISO; 2008.]

7. ISO. ISO/IEC 15424:2008-Information technology-Automatic identification and data capture techniques-Data Carrier Identifiers (including Symbology Identifiers). Geneva: ISO; 2008.]

8. ISO. ISO 17367:2013-Supply chain applications of RFID-Product tagging. Geneva: ISO; 2013.]

9. ISO. ISO/IEC 29161:2016-Information technology-Data structure-Unique identification for the Internet of Things. Geneva: ISO; 2016.]

10. Lopes-Martínez I. Modelo de Referencia para la evaluación de la gestión de inventarios en los sistemas logísticos [Tesis de Diploma]. La Habana: Universidad Tecnológica de La Habana; 2013.]

11. Oficina Nacional de Estadística e Información-ONEI. Resolución No. 102/2010. Clasificador de Productos de Cuba Versión 1.2. La Habana; 2010.]

12. GS1. El Valor y los Beneficios del Sistema de Estándares GS1. Buenos Aires: GS1 Argentina; 2011.]

13. Afify AM, Mabrouk M. Safemed mantiene los medicamentos falsificados fuera de la Cadena de Abastecimiento en Egipto. En: GS1. Manual de Referencia GS1 Healthcare 2013/2014. Buenos Aires: GS1 Argentina; 2014. p.17-22.]

14. Brommeyer M. Healthcare suppliers benefiting from Global Data Synchronisation. En: GS1. Manual de Referencia GS1 Healthcare 2012/2013. Bruselas: GS1 Bélgica; 2013. p. 4-10.]

15. Bulaon V. NSW Health continúa beneficiándose de la implementación de los estándares GS1. En: GS1. Manual de Referencia GS1 Healthcare 2015-2016. Buenos Aires: GS1 Argentina; 2016. p. 42-5.]

16. Derecho M, Sánchez MJ. ANMAT marcando el camino. En: GS1. Manual de Referencia GS1 Healthcare 2013/2014. Buenos Aires: GS1 Argentina; 2014. p. 5-8.]

17. Filho AFM, Blanco P, Ferreira L. Proyecto piloto de sistema de trazabilidad de productos farmacéuticos en Brasil. En: GS1. Manual de Referencia de GS1 Healthcare 2010/2011. Buenos Aires: GS1 Argentina; 2011. p. 9-12.]

18. Gonzalez JE. Deployment of a traceability system by a pharmaceutical wholesaler leveraging GS1 Standards. En: GS1. Manual de Referencia de GS1 Healthcare 2012/2013. Bruselas: GS1 Bélgica; 2013.p. 19-22.]

19. Lopes-Martínez, L. Problemas de codificación de productos que afectan la gestión de inventarios: caso de estudio en empresas cubanas. DYNA. 2014;81(187):64-72. doi:https://10.15446/dyna.v81n186.40070.]

20. Jones E, Henry M, Cochran D, Frailey T. RFID pharmaceutical tracking: from manufacturer through in vivo drug delivery. J Med Devices. 2010;4(1): 015001.]

21. 21 .Maffia M, Mainetti L, Patrono L, Urso E. Potential impact of RFID-based tracing systems on the integrity of pharmaceutical products. En: Karmakar NC. Advanced RFID Systems, Security, and Applications. Hershey: IGI Global; 2012. p. 241-63.]

22. Guido AL, Mainetti L, Patrono L. Evaluating potential benefits of the use of RFID, EPC global and ebXML in the pharmaceutical supply chain. Int J Healthc Technol Manage 2012;13(4):198-222.]

23. Oficina Nacional de Estadística e Información-ONEI. Resolución No. 1/2017. La Habana;2017.]