Cuesta RY, Rivera FOI

Language: Spanish
References: 7
Page: 1-11
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ABSTRACT

Introduction: Radiopharmaceuticals are chemical substances that require adequate facilities that meet the necessary conditions to prevent product contamination and to protect the personnel from radiation. Due to the particularities of these substances, compliance with good manufacturing practices is essential.
Objective: To describe the behavior of good practices in the manufacture of radiopharmaceuticals in Cuba.
Methods: A qualitative investigation was carried out in which, as theoretical methods, the synthetic-analytical and inductive-deductive methods were applied. Among articles, publications, thesis and legal regulations, 25 documents were consulted. For their selection, the update and relevance of the contents was taken into account, supported by documentary and information analysis.
Conclusions: It is important that good practices in the manufacture and handling of radiopharmaceuticals be supervised by quality control programs that guarantee the efficacy of radiopharmaceuticals before administration. The purpose of these regulations is to regulate the requirements that must be demanded from radiopharmacy units and establish the guidelines that correspond to these units for the correct preparation of radiopharmaceuticals for human use.

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