2020, Número 1
Ácido tranexámico para hemorragia intracerebral primaria hiperaguda
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 8
Paginas: 1-5
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FRAGMENTO
Recientemente, han sido publicado los resultados “Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage (TICH-2): an international randomised, placebo-controlled, phase 3 superiority trial” indexados en la revista The lancet. El TICH-2 fue un estudio bien realizado, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, que incluyó pacientes con hemorragia intracerebral dentro de las primeras ocho horas de iniciados los síntomas. Los pacientes fueron reclutados de 124 hospitales y 12 países. La intervención fue la administración de 1 gramo de ácido tranexámico en 10 minutos y se continuó con una infusión de 1 gramo por 8 horas siguientes. Este fue un ensayo clínico con resultados negativos, pero ciertas dudas surgen: Primero: ¿Pudo haber sido tardía la inclusión de pacientes hasta 8 horas de iniciados los síntomas? Segundo: ¿Pueden existir pequeñas diferencias en el análisis de los subgrupos a pesar de que la muestra incluida es alta (N= 2325)? Por otro lado, la mortalidad a los 90 días fue prácticamente la misma en ambos grupos (OR 0,88; 95 % CI 0,76 - 1,03; p= 0,11) (22 % vs 21 %).REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Ovesen C, Jakobsen JC, Gluud C, Steiner T, Law Z, Flaherty K, et al. Prevention of haematoma progression by tranexamic acid in intracerebral haemorrhage patients with and without spot sign on admission scan: a statistical analysis plan of a pre ‑ specified sub ‑ study of the TICH ‑ 2 trial. BMC Res Notes. 2018;11(1):379. Doi: 10.1186/s13104-018-3481-8
Dineen RA, Pszczolkowski S, Flaherty K, Law ZK, Morgan PS, Roberts I, et al. Does tranexamic acid lead to changes in MRI measures of brain tissue health in patients with spontaneous intracerebral haemorrhage? Protocol for a MRI substudy nested within the double-blind randomised controlled TICH-2 trial. BMJ Open. 2018;8(2):e019930.