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2018, Número 3

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Biotecnol Apl 2018; 35 (3)


Efecto de la temperatura sobre el desempeño analítico del ensayo UMELISA® TIR NEONATAL para la pesquisa neonatal de la fibrosis quística

Castells-Martínez EM, Frómeta A, Pérez PL, Martín O, del Río L, Espinosa M, Almira C, Núñez Z, González-Reyes EC

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 28
Paginas: 3301-3304
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RESUMEN

El UMELISA® TIR NEONATAL es un diagnosticador desarrollado para cuantificar tripsina inmunorreactiva en manchas de sangre seca sobre papel de filtro de recién nacidos. Los reactivos se almacenaron a –20, 23 y 37 ºC durante 2, 4, 6, 8, 14 y 20 días. Se calculó la media de los valores de fluorescencia de los calibradores, el porcentaje de recuperación (%R) y la concentración del control del ensayo. El diagnosticador mostró comportamientos diferentes en cada temperatura estudiada, obteniéndose %R superiores al 80 %, para el almacenamiento a –20 ºC. Para 37 ºC no fue posible sobrepasar los 6 días de la prueba debido a una disminución en el %R. Para 23 ºC, a los 14 días se observó una disminución del %R, pero aún permisible según lo descrito en las especificaciones del ensayo. La temperatura influye directamente sobre el desempeño analítico del UMELISA® TIR NEONATAL. El estuche de reactivos puedes ser almacenado a una temperatura de –20 ± 2 ºC durante 20 días ya una temperatura de 23 ± 2 ºC, durante 14 días sin que se afecten sus características funcionales, pero no puede ser almacenado a una temperatura de 37 ± 2 ºC por más de 4 días ya que los parámetros óptimos de calidad se ven afectados. Se demostró que los parámetros de calidad del UMELISA® TIR NEONATAL, se afectan según sus condiciones de almacenamiento.


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