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2018, Número 3

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Biotecnol Apl 2018; 35 (3)


Toxicidad por dosis única de la vacuna antimeningocóccica VA-MENGOC-BC® en ratas Sprague Dawley para extender su vida útil en anaquel hasta 36 meses

Oliva-Hernández R, Fariñas-Medina M, Hernández-Salazar T, Infante-Bourzac JF, Núñez-Martínez D, Quintero-Pérez A, Sierra-González G

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 26
Paginas: 3212-3215
Archivo PDF: 518.06 Kb.


RESUMEN

VA-MENGOC-BC® es una vacuna segura y eficaz en la prevención de la meningitis meningocóccica causada por los serogrupos B y C. La misma ha demostrado buena estabilidad en el tiempo sin perder su calidad exigida como producto, al ser almacenada en anaquel hasta dos años. Sin embargo, estudios de estabilidad han mostrado que el tiempo de vida útil pudiera ser extendido hasta tres años. Con este propósito, se evaluó el posible potencial tóxico del producto en un estudio de dosis única en ratas Sprague Dawley. Se empleó lotes de VA-MENGOC-BC® mantenidos en temperatura controlada de 4 a 8 ºC durante 24 y 36 meses. El diseño experimental contempló la observación diaria de los animales, las evaluaciones del consumo de agua y alimento, termometría, volumen muscular y peso corporal. Los animales fueron sometidos a necropsia para estudios anatomopatológicos, en busca de posibles efectos adversos tras la inmunización. No se observaron síntomas de toxicidad ni muertes durante el estudio. Tampoco se encontraron diferencias de interés toxicológico entre los grupos experimentales en cuanto al peso corporal, el consumo de agua y de alimentos. En los análisis anatomopatológicos, se observaron procesos granulomatosos de tipo macrofágicos, los que son característicos de las vacunas adyuvadas con hidróxido de aluminio. Estos resultados indicaron que la vida útil de la vacuna VA-MENGOC-BC® almacenada en anaquel pudiera ser extendida de 24 a 36 meses, ya que no se evidenciaron efectos adversos locales ni sistémicos de tipo tóxico en los animales vacunados.


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