Guerra-Grajeda A, Gabiño-López NB, Muñoz-Rivas A

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 31
Paginas: 100-109
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RESUMEN

La acreditación en sistemas de calidad en hospitales y laboratorios clínicos se ha desarrollado de manera importante en las dos últimas décadas en Europa, Estados Unidos y Canadá, lo cual ahora lo hace indispensable en los sistemas de salud de los países industrializados. Recientemente, la necesidad de cubrir áreas de investigación se ha hecho pertinente tomando la experiencia de laboratorios de diagnóstico. Desafortunadamente, en los países de América Latina, Asia y África son prácticas poco realizadas.
Por lo tanto, en este estudio nosotros analizamos la percepción que se tiene sobre el nivel de riesgo al que se encuentran expuestos los miembros de tres laboratorios de investigación en salud, basada en la información recabada derivado de la implementación de un sistema de gestión de calidad con los requisitos de las Normas ISO 9001:2015, ISO 9001:2008 y la Nor-ma ISO 15189:2012. Nuestros resultados identificaron la necesidad de implementar un Siste-ma Integrado de Calidad (SIC) bajo las normas ISO 45001:2018 “Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo” y las normas de calidad que ya se utilizan ISO 9001:2015 e ISO 15189:2012, con el fin de disminuir, tratar y mantener los riesgos en un nivel aceptable, tanto para los pacientes como para el personal de la organización. Nuestros hallazgos mues-tran la importancia de la implementación de un SIC en áreas donde escasamente se han implementado en nuestro país, como son las áreas de investigación en el área de la Salud.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Sebastián García-Saisó, Fernando Álvarez del Río, Paulina Terrazas Valdés,Ibelcar Mo-lina Mandujano. Libro: La calidad de la aten-ción de la atención a la salud en México a través de sus instituciones: 12 años de ex-periencia. Capitulo 13. La calidad como eje transversal de los Sistemas de Salud. 1ª. Edición. Dic. 2012. ISBN: 978-607-460-397-2. Pág. 215-218.

2. Mora Capín A, Rivas García A, Marañón Pardillo R, Ignacio Cerro C, Díaz Redondo A, Vázquez López P. Impacto de una estra-tegia para mejorar la calidad de la atención y la gestión de riesgos en un departamento de emergencias pediátricas. J HealthcQual Res. 2019 marzo-abril; 34 (2): 78-85.

3. Iñaki Heras Saizarbitoria, Mercé Bernardo, Martí Casadesús Fa. La integración de sis-temas de gestión basados en estándares in-ternacionales: Resultados de un estudio empírico realizado en la CAPV. Revista de Dirección y Administración de Empresas. Número 14, diciembre 2007. Pp. 155-174

4. Anna Gabriela Ross, José Luis Zeballos, Alberto Infante. La calidad y la reforma del sector de la salud en América Latina y el Ca-ribe. Rev. Panam. Salud Pública. 8 (1/2). 2000

5. Zenewton A. da Silva Gama, Pedro J. Sa-turno Hernández, Marise Reis de Freitas, María Clara Padovee, Cecília O. Paraguai de Oliveira Saraiva, Laiane G. Paulino, Sibe-le Ferreira de Araújo. Good infection preven-tion practices in three Brazilian hospitals: Implications for patient safety poli-cies.JInfectar la saludpública. 2019 septiem-bre - octubre; 12 (5): 619-624. ISSN: 1876-0341.

6. José Stalin Rojas Amaya- Elementos para la integración de sistemas de gestión y su im-portancia en la cadena productiva del trans-porte de carga terrestre en Colombia. Suma de negocios. Vol. 5, Issue 12, 2014 Pp. 136-142.

7. Roges Forbes Álvarez, Estructura de alto nivel de la ISO y su impacto en las normas de sistemas de gestión. CEGESTI. Éxito empresarial. No. 277, 2014

8. Aenor Asociación Española de Normaliza-ción y Certificación. Uso y referencia a nor-mas ISO e IEC en la reglamentación técnica. ISO/IEC-Septiembre 2007/1600. ISBN 978-92-67-10454-6. Pp. 2

9. Fleming CM1, Armes FM. The suitability of ISO 9001 as a quality system for a medical illustration department. J Audiov Media Med. 2001 Dec; 24 Suppl:S17-22

10. AssenaStoimenova,AniStoilova y Guenka-Petrova. ISO 9001 certification for hospitals in Bulgaria: does it help ser-vice?.BiotechnolBiotechnolEquip. 2014 Mar 4; 28(2): 372–378.

11. Nevalainen DE, Lloyd HL. ISO 9000 Quality standards: a model for blood bank-ing?.Transfusion. 1995 Jun;35(6):521-4.

12. Shaw C., Groene O., Mora N., Sunol R., Accreditation and ISO Certification: Do they explain differences in Quality management in European hospitals?.Int J QualHealthCare. 2010 Dec; 22 (6): 445-451.

13. Roberta B. Carey, Sanjib Bhattacharyya, Sue C. Kehl, Larissa M. Matukas, Michael A. Pentella, Max Salfinger, Audrey N. Schuetz. Implementing a Quality Management System in the Medical Microbiology Laboratory. ClinMicrobiol Rev. 2018 2 de mayo; 31 (3)

14. Barba-Meseguer N, Martínez-Ollé X, Alsius-Serra A, López-Yeste ML, Caballé-Martín I. Acreditación UNE-EN ISO 15189 de la fase preanalítica de un laboratorio clínico. Rev-CalidAsist. 2015 noviembre-diciembre; 30 (6): 273-80

15. Frank Schneider, M.D,, Caroline Maurer, M.T. and Richard C. Friedberg, M.D. Interna-tional Organization for Standardization (ISO) 15189. Ann Lab Med. 2017; 37:365-370. ISSN: 2234-3806.

16. Omer Guzel, EbruIlhanGuner. ISO 15189 Accreditation: Requirements for quality and competence of medical laboratories, experi-ence of a laboratory I. Elsevier. Clinical Bio-chemistry 42 (2009) 274–278. ISSN: 0009-9120.

17. Buchta C, Coucke W, Mayr WR, Müller MM ,Oeser R 3, 5 , Schweiger CR 6 ,Körmöczi GF. Evidence for the positive impact of ISO 9001 and ISO 15189 quality systems on la-boratory performance - evaluation of im-munohaematology external quality assess-ment results during 19 years in Austria. ClinChem Lab Med. 2018 Nov 27;56(12):2039-2046. doi: 10.1515/cclm-2018-0482.

18. UNE EN ISO 45001:2018, Sistemas de la Seguridad y Salud en el Trabajo, Traducción oficial en español. Edición 2015, Secretaría Central ISO Ginebra, Suiza. Pp. 15

19. UNE EN ISO 9001:2015, Sistemas de Ges-tión de la Calidad, Traducción oficial en es-pañol. Primera edición 2018-3, Secretaría Central ISO Ginebra, Suiza. Pp. 16

20. Rubén Morelos Ramírez, Maritoña Ramírez Pérez, Guadalupe Sánchez Dorantes, Caro-lina Chavarín Rivera y Enrique Meléndez-Herrada. El trabajador de la salud y el riesgo de enfermedades infecciosas adquiridas. Rev. Fac. Med. (Méx.) vol.57 no.4 Ciudad de México jul./ago. 2014.ubén c

21. Isabel Casares San José-Martí. Implemen-tación de la gestión de riesgos en el sector asegurador bajo la norma ISO 31000.Impreso en España. Molinuevo, Grá-ficos, S.L. Depósito legal: M-717-2014. P.p. 17

22. AlexandarTzankov, LuiguiTronillo. Hands-On Experience: Accreditation of Pathology la-boratories according to ISO 15189.

23. Nigdalys Figueroa Sierra, María de Jesús RibetCuador, Miladys Garrido Cervera, Ma-ría Eugenia Ramos Crespo, Yesenia Enrique Capote. La gestión de riesgos laborales en las empresas forman parte de su responsa-bilidad social. Revista Científica Avances. Vol. 15, No. 1 enero-marzo, 2013. ISSN: 1562-3297.

24. Gabriel Jaime Correa Henao, Eliana María Ríos González, Julio Cesar Acevedo-Moreno. Evolución de la cultura de la gestión de riesgos en el entorno empresarial colom-biano. J. Eng. Technol Vol. 6, No.1 2017. ISSN: 2256-3903.

25. F. Becerril Moreno, E. Bustamante Mungui-ra, J.A. García Verdejo, E. Bartual Lobato, M. Ros Martínez y P. Merino de Cós. Ges-tión de riesgos en un servicio de Medicina Intensiva: conciliación de la medicación. FarmHosp. 2013;37 (6): 514-520. DOI: 10.7399/FH.2013.37.6.711.

26. Craig N. Murphy and JoAnne Yates. The International Organization for Standarization (ISO). Global governance through voluntary consensus. Routledge. Taylor &Francis Group. London AND New York. ISBN: 978-0-415-77429-1

27. Diego Montano. Certifying leaders? high-quality management practices and healthy organisations: an ISO-9000 based standard-isation approach. Ind Health. 2016 Jul; 54(4): 324–336.

28. Luis Alejandro Salicrup, Luis Gabriel Cuervo, Rodolfo Cano Jiménez, Nelly Salgado de Snyder, Francisco Becerra-Posada. Ad-vancing health research through research governance. BMJ. 2018; 362: k2484.

29. Chesnais J, Fougerou-Leurent C, Laforest C, Renault A, Bellissant E, Laviolle B. ISO 9001 certification of a quality management system in a clinical investigation center. Therapie. 2018 Dec;73(6):521-527.

30. Enders C, Lang GE, Lang GK, Werner JU. Zertifizierung des Qualitätsmanage-mentsnach DIN EN ISO 9001:2015. Klin-MonatsblAugenheilkd 2017; 234(07): 886-890.

31. Dombrádi V, Csenteri OK, Sándor J, Godény S. Association between the application of ISO 9001:2008 alone or in combination with health-specific standards and quality-related activities in Hungarian hospitals.Int J Qual Health Care. 2017 Apr 1;29(2):283-289