2006, Número S2
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Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2006; 44 (S2)
Banco de sangre de cordón umbilical. Gestión de calidad
Navarro LJ, Villegas CMC
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 13
Paginas: 99-106
Archivo PDF: 88.66 Kb.
RESUMEN
La aplicación de un sistema de gestión de la calidad en el Banco de Células Progenitoras Hematopoyéticas de Sangre de Cordón Umbilical surgió como una necesidad de proporcionar un producto y servicio de calidad, ante la falta de disponibilidad y variedad de unidades de células progenitoras hematopoyéticas para ser empleadas en trasplantes. Buscando constituirse como un Banco de Sangre de Cordón Umbilical con reconocimiento internacional, desde el momento en que se planea la implantación de este servicio en el Banco de Sangre del Centro Médico Nacional “La Raza”, se decide asumir el compromiso de implantar en paralelo un Sistema de Gestión de Calidad con base en las Normas Internacionales ISO 9001:2000 (Sistema de gestión de calidad – requisitos) y NetCord
(International Standards for Cord Blood Collection, Processing, Testing, Banking, Selection and Release. NetCord, Foundation for the Accreditation of Hematopoietic Cell Therapy). Actualmente, el Banco de Sangre de Cordón Umbilical es responsable de la recolección hasta la liberación de células de sangre de cordón umbilical para trasplante de células progenitoras hematopoyéticas alogénicas relacionadas y no relacionadas, con una certificación de nuestro sistema de calidad por la empresa SAI-Global, Inc. Bajo la acreditación JAS-ANZ y como miembros de IQNet
(International Certification Network) y ANAB
(ANSI-ASQ National Accreditation Borrad) que es miembro del Foro Internacional de Acreditación.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Comité Técnico de Normalización Nacional de Sistemas de Calidad (CONTENNSISCAL). Normas Mexicanas sobre Sistemas de Calidad. NMX-CC-9001-IMNC-2000 Sistemas de gestión de la calidad– Requisitos, México; 2001.
International Standards for Cord Blood Collection, Processing, Testing, Banking, Selection and Release. NetCord, Foundation for the Accreditation of Hematopoietic Cell Therapy (FAHCT). Second edition. France; 2001.
Callery M, Nevalainen D, Kirst T. Quality systems and total process control in blood banking. Transfusion 1994; 134: 899-906.
Blanco L. Sistemas de Calidad en Banco de Sangre. Madrid, España: Mediterráneo; 1996. p. 17-32.
Kalmin N, Myers L, Fisk M. ISO 9000 model ideally suited for quality plan at blood centers. Transfusion 1998; 38: 79-85.
Nevalainen D, Lloyd H. ISO 9000 quality standards a model for blood banking? Transfusion 1995; 135: 521-524.
DiNitto J. Why ISO? Why now? Transfusion 1998; 38: 5-8.
Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993 Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. México: Secretaría de Salud; 1994.
Standards for Cord Blood Services. Bethesda, USA: AABB; 2001.
Comité Técnico de Normalización Nacional de Sistemas de Calidad (CONTENNSISCAL). Normas Mexicanas sobre Sistemas de Calidad. NMX-CC-9000-IMNC-2000 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario. México; 2001.
Manual de calidad. Banco de Sangre del Centro Médico Nacional La Raza, IMSS. 15 de Noviembre 2005. Clave 36 A131-04-01.
Norma que establece las disposiciones para elaboración y autorización e implantación de procedimientos en el Instituto Mexicano del Seguro Social. Abril 2003. Clave 1000-001-001.
Comité Técnico de Normalización Nacional de Sistemas de Calidad (CONTENNSISCAL). Normas Mexicanas sobre Sistemas de Calidad. NMX-CC-9004-IMNC-2000 Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la mejora del desempeño. México; 2001.