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2006, Número 3

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Rev Mex Patol Clin Med Lab 2006; 53 (3)


Programa Nacional de Estandarización de Glicohemoglobina

Terrés-Speziale AM

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 46
Paginas: 157-165
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RESUMEN

Antecedentes: En tres estudios internacionales multicéntricos llevados a cabo en la década pasada en los Estados Unidos (DCCT), Inglaterra (UKPDS) y Japón (Kumamoto) se demostró claramente que el riesgo para el desarrollo y la progresión de las complicaciones crónicas de la diabetes mellitus está estrechamente relacionado con el grado de control de la glicemia, lo que se puede evaluar de manera confiable sobre la base de determinaciones de la glicohemoglobina HbA1c en forma trimestral. Una nueva disposición del Código de la Salud de la Ciudad de Nueva York —donde los ancianos, los negros, los hispanos y los miembros de algunos otros grupos étnicos son desproporcionadamente afectados— entró en efecto en enero de 2006, obligando a los laboratorios clínicos a informar los resultados de HbA1c al Consejo de Salubridad de la Ciudad como un método para llevar a cabo la vigilancia epidemiológica de diabetes mellitus, utilizando métodos certificados por el Nacional Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP). Objetivo: Revisar los antecedentes, fundamentos, estructura e implicaciones del NGSP para orientar a los profesionales del laboratorio clínico en la selección y utilización de métodos para la determinación de HbA1c. Método: Este es un trabajo retrolectivo en el que, para alcanzar el objetivo planteado, durante el segundo trimestre del año 2006 nos abocamos a revisar, estudiar y discutir la información bibliográfica básica disponible. Resultados: Para la vigilancia epidemiológica de la diabetes mellitus, se exige la utilización de métodos certificados por el NGSP. El propósito de este programa es el de estandarizar los resultados de la prueba de la glicohemoglobina (GHB) para que los resultados clínicos del laboratorio sean comparables al ensayo de las complicaciones del proyecto denominado DCCT, donde se estableció la correlación de la hiperglucemia con el riesgo de sufrir complicaciones crónico-degenerativas. El hecho de que existan muchos métodos para la determinación de la GHB hace necesaria la estandarización en la industria del diagnóstico y entre los laboratorios clínicos, ya que de otra manera no se podrá alcanzar el uso óptimo de esta prueba. Estudios recientes han demostrado la necesidad, las ventajas y la viabilidad de llevar a cabo la estandarización de los métodos para el análisis de GHB con base en la trazabilidad hacia el método de referencia que es el método cromatográfico en el cual no sólo se informa una cifra porcentual, sino que es posible detectar y cuantificar la presencia de hemoglobinopatías. Discusión: Es deseable que los laboratorios utilicen solamente los métodos de comprobación de la prueba de HbA1c que han acreditado la certificación. Es también deseable que todos los laboratorios que realizan la determinación de HbA1c participen a su vez en verificaciones de aptitud similares a las del Colegio Americano de Patólogos que comenzó en 1996, utilizando especímenes de sangre entera. La meta para los pacientes en general es un nivel de 6 a 7%, sin importar el tipo del método de comprobación, todos los resultados se deben divulgar como porcentaje de HbA1c.


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