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2016, Número 3

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Biotecnol Apl 2016; 33 (3)


Mejoras al ensayo UMELOSA HCV CUALITATIVO para la detección del ARN del virus de la Hepatitis C

Perea Y, Armas A, González Y, Figueredo JE, Laza CM, Acevedo BE

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 28
Paginas: 3301-3307
Archivo PDF: 315.90 Kb.


RESUMEN

El ensayo UMELOSA HCV CUALITATIVO se emplea desde el año 2005 en la confirmación de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) y el seguimiento de la terapia antiviral. Tiene como desventajas el empleo de dos rondas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la no detección de inhibiciones de la amplificación, con resultados falsos positivos y negativos. Por ello, el objetivo de este trabajo fue la modificación del ensayo UMELOSA HCV CUALITATIVO, para incrementar su sensibilidad y sin afectar sus características analíticas. Se estandarizaron las etapas de extracción del ARN, su amplificación y la detección del VHC, se añadió un estándar interno en la extracción y una sonda específica para su detección, para detectar la presencia de inhibidores de la PCR. Además, se introdujeron cebadores específicos para disminuir la probabilidad de obtener resultados falsos positivos, y se evaluaron las características analíticas del ensayo modificado. Este mostró buena especificidad clínica, analítica y una concordancia del 100 % con el estuche de referencia, y una sensibilidad de 72.31 UI/mL, superior a la del UMELOSA HCV CUALITATIVO (200 UI/mL). Esto permite su uso como prueba confirmatoria en el seguimiento terapéutico, y para la pesquisa de mezclas de plasma para la producción de hemoderivados. Además, desde el punto de vista social, este ensayo permite una mejor atención al paciente y aporta un beneficio económico al disminuir el costo de producción del estuche y los costos para el sistema de salud cubano.


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