medigraphic.com
ISSN 1561-2996 (Digital)
ISSN 0864-0289 (Impreso)

2016, Número 3

<< Anterior Siguiente >>

Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter 2016; 32 (3)


Tratamiento con inmunoglobulina G subcutánea en enfermos con inmunodeficiencias primarias: resultados preliminares del estudio multicentrico cubano

Macías-Abraham C, Sánchez SM, Insua AC, García NMC, Hernández FG, Arce HA, Merlín LJC, Martínez TR

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 35
Paginas: 364-374
Archivo PDF: 92.54 Kb.


RESUMEN

Introducción: Estudios previos muestran que la infusión de inmunoglobulina G (IgG) subcutánea (SC) presenta una eficacia similar a la IgG endovenosa (EV) para prevenir las infecciones en enfermos con inmunodeficiencias primarias (IDP),predominantemente de anticuerpos con deficiencias de IgG y que este tratamiento es seguro y bien tolerado.
Objetivo: Evaluar la seguridad, efectividad y tolerancia del tratamiento con IgG SC en un grupo de pacientes con IDP con deficiencias de IgG demostrada, previamente tratados con IgG EV.
Métodos: Se realizó un estudio multicéntrico de remplazo en la administración de IgG EV (Intacglobin, de producción nacional) a IgG SC (Gammanorm, Octhapharma) en pacientes con IDP con deficiencia de IgG. Se incluyeron 6 enfermos; 3 niños y 3 adultos, procedentes de diferentes instituciones del país. La dosis de IgG SC fue similar a la dosis global mensual previa de IgG EV, administrada en 4 dosis divididas con valor promedio de 108 mg/kg (rango entre 100-200) semanal, durante 36 semanas.
Resultados: En los enfermos que no recibieron tratamiento con IgG EV y presentaban valores muy disminuidos, los niveles de IgG sérica alcanzaron valores normales para la edad. En el resto de los pacientes, que llevaban tratamiento con IgGEV en la semana anterior al estudio, los niveles de IgG sérica se incrementaron o se mantuvieron superiores a 7 g/Ldentro del rango normal. En todos los enfermos disminuyó la frecuencia y gravedad de las infecciones;durante el período de infusión de IgG SC,la tasa de infección disminuyóde 1.7 infecciones/sujeto/año a 0.5 y las infecciones fueron leves con buena respuesta al tratamiento. Todos los enfermos mantienen la administración de IgG SC domiciliaria con una buena respuesta.
Conclusiones: El tratamiento de remplazo es bien tolerado y constituye una alternativa terapéutica efectiva para los enfermos con IDP.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Stiehm ER, Ochs HD, Winkelstein JA. Immunologic disorders: General considerations. Filadelfia: WB Saunders; 2004. p. 289-35.

  2. Notarangelo LD, Fisher A,Geha MD. Primary immunodeficiencies: 2009 update. J Allergy ClinImmunol. 2009; 124:1161-78.

  3. Notarangelo LD. Primaryimmunodeficiencies. J Clin Immunol. 2010;125(suppl 2):S182-94.

  4. Chapel H. Classification of primary immunodeficiency diseases by the International Union of Immunological Societies (IUIS). Expert Committee on Primary Immunodeficiency 2011. Clin Exp Immunol 2012;168(1):58-9.doi: 10.1111/j.1365- 2249.2012.04561.x.

  5. Kobrynski L. Subcutaneous immunoglobulin therapy: a new option for patients with primary immunodeficiency diseases. Biologics. 2012;6:277-87. doi: 10.2147/BTT.S25188

  6. Berger M, Cupps TR, Fauci AS. Immunoglobulin replacement therapy by slow subcutaneous infusions. Ann Intern Med.1980;93:55-6.

  7. Berger M. Subcutaneous Administration of IgG. Immunol Allergy Clin N Am. 2008;28:779-802.

  8. Orange JS, Grossman WJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Impact of trough IgG on pneumonia incidence in primary immunodeficiency: A meta-analysis of clinical studies. ClinImmunol. 2010;137(1):21-30.

  9. Bezrodnik L, Gómez A, Regairaz L, Díaz D, Seminario G, Moreira I, et al. Subcutaneous IgG Replacement Therapy by Push in 32 Patients with Primary Immunodeficiency Diseases in Argentine. Clin Exp Pharmacol.2014(4):148. doi: 10.4172/2161-1459.1000148

  10. BholeMailin V,Burton J, Chapel H. Self-infusion Programmes for Immunoglobulin Replacement at Home: Feasibility, Safety and Efficacy. Immunol Allergy Clin N Am. 2008;28:821-32.

  11. Maroto Hernando M, Soler Palacin P, NaldaM, Oliveras Arenas M, Español Boren T, Figueras Nadal C. Gammaglobulina subctutánea en inmunodeficiencia común variable. Primera experiencia en España. An Pediatr (Barc).2009;70(2):111-9. doi: 10.1016/j.anpedi.2008.11.011.

  12. Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M. Safety and efficacy ofselfadministered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006;26:265-73.

  13. Chapel HM, Spickett GP, Ericson D, et al. The comparison of the efficacy and safety of intravenous versus subcutaneous immunoglobulin replacement therapy. J Clin Immunol. 2000;20:94-100.

  14. Borte M, Bernatowska E, Ochs HD, Roifman CM. Efficacy and safety of homebased subcutaneous immunoglobulin replacement therapy in pediatric patients with primary immunodeficiencies. Clin Exper Immunol. 2011;1-8.

  15. Gardulf A, Hansen S, Johansson K. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy in children and adults-20 years of clinical experience. VII Meeting of the Spanish group for Primary Immunodeficiencies. Inmunología 2005;24(4):392-5.

  16. Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Böck A, Carvalho BC, et al. Rapid Subcutaneous IgG Replacement Therapy is Effective and Safe in Children and Adults with Primary Immunodeficiencies-A Prospective, Multi-National Study. J ClinImmunol. 2006.26: 177-85.

  17. Shapiro R. Subcutaneous immunoglobulin therapy by rapid push is preferred to infusion by pump: a retrospective analysis. J Clin Immunol. 2010;30:301-7.

  18. Conley MF, Notarangelo LD, Etzioni A. Diagnostic criteria for primary immunodeficiencies. Representing PAGID (Pan American Group for Immunodeficiency) and ESID (European Society for Immuno deficiencies). Clin Immunol. 1999;93:190-7.

  19. Orange J. Clinical Update in Immunoglobulin Therapy for Primary Immunodeficiency Diseases. Clinical Focus on Primary Immunodeficiencies. 2011;14:1-9.

  20. Gaspar J, Gerritsen B, Jones A. Immunoglobulin replacement treatment by rapid subcutaneous infusion. Arch Dis Child. 1998;79:48-51.

  21. Björkander J, Chapel H, Spickett G. Comparison of the efficacy and safety of immunoglobulin given subcutaneously versus intravenous immunoglobulin in the prevention of infection in patients with primary antibody deficiency syndromes. MolImmunol. 1998;35:11-2.

  22. Berger M. Subcutaneous immunoglobulin replacement in primary immunodeficiencies. Clin Immunol. 2004;112:1-7.

  23. Shah SN, Todoric K, Tarrant TK. Improved outcomes on subcutaneous IgG in patients with humoral immunodeficiency and co-morbid bowel disease. Clin Case Rep Rev.2015;1(7):151-52 doi: 10.15761/CCRR.1000149.

  24. Bonagura VR.Dose and outcomes in primary immunodeficiency disorders. Clin Exp Immunol. 2014 Dec;178 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/cei.12492.

  25. Gardulf A, Nicolay U,Math D, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, et al. Children and adults with primary antibody deficiencies gain quality of life by subcutaneous IgG self-infusions at home. J Allergy Clin Immunol. 2004;114:936-42.

  26. Nicolay U, Kiessling P, BergerM,GuptaS, Yel L, RoifmanCM, et al. Health related quality of life and treatment satisfaction in north american patients with primary immunodeficiency diseases receiving subcutaneous IgG self-infusions at home. J Clin Immunol. 2006;26:65-72.

  27. Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39.

  28. Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, et al. El cuestionario de salud SF-36 español: una década de experiencia y nuevos desarrollos. GacSanit.2005;19(2):135-50.

  29. Koterba AP, Stein MR. Initiation of immunoglobulin therapy by subcutaneous administration in immunodeficiency patients naive to replacement therapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2014;10:63-7.

  30. Hagan JB, Fasano MB, Spector S, Wasserman RL, Melamed I, Rojavin MA, et al. Efficacy and safety of a new 20% immunoglobulin preparation for subcutaneous administration, IgPro20, in patients with primary immunodeficiency. J ClinImmunol. 2010;30(5):734-45. doi:10.1007/s10875-010-9423-4.

  31. Fadeyi M, Pharm D, Tran T. Calculating the Dose of Subcutaneous Immunoglobulin for Primary Immunodeficiency Disease in Patients Switched From Intravenous to Subcutaneous Immunoglobulin Without the Use of a Dose-Adjustment Coefficient.PT 2013;38(12):768-70.

  32. Jolles S, Bernatowska E, de Gracia J, Borte M, Cristea V, Peter HH, et al. Efficacy and safety of Hizentra((R)) in patients with primary immunodeficiency after a doseequivalent switch from intravenous or subcutaneous replacement therapy. ClinImmunol. 2011;141(1):90-102. doi:10.1016/j.clim.2011.06.002.

  33. Jiang F, Torgerson TR, Ayars AG. Health-related quality of life in patients with primary immunodeficiency disease. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Sep 29;11:27. doi: 10.1186/s13223-015-0092-y.

  34. Haddad E, Berger M, Wang EC, Jones CA, Bexon M, Baggish JS. Higher doses of subcutaneous IgG reduce resource utilization in patients with primary immunodeficiency. J Clin Immunol.2012;32(2):281-9. doi:10.1007/s10875-011- 9631-6.

  35. Bezrodnik L, Gómez Raccio A, Belardinelli G, Regairaz L, Díaz Ballve D, Seminario G, et al. Comparative Study of Subcutaneous Versus Intravenous IgG Replacement Therapy in Pediatric Patients with Primary Immunodeficiency Diseases: A Multicenter Study in Argentina. J Clin Immunol. 2013;33(7):1216-22. doi: 10.007/s10875-013- 9916-z.




2020     |     www.medigraphic.com