2015, Número 3
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Rev Cubana Farm 2015; 49 (3)
El registro de ensayos clínicos: principio ético y precondición para publicar los resultados de ensayos clínicos
Jiménez RG
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 14
Paginas: 412-415
Archivo PDF: 44.20 Kb.
FRAGMENTO
El registro de ensayos clínicos surge como respuesta de la comunidad científica
para luchar contra el sesgo de publicación y contra el reporte selectivo de los
resultados de los estudios clínicos.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define el registro de ensayos clínicos
como "la publicación de un conjunto de datos, consensuados internacionalmente,
sobre el diseño, la conducción y la administración de ensayos clínicos".
Esta información se publica en un sitio Web de acceso público administrado por una
organización que cumple con los estándares de la OMS. Para el propósito del
registro establece que, un ensayo clínico es "cualquier estudio de investigación que
asigna de manera prospectiva participantes humanos o grupos de humanos a una o
más intervenciones sanitarias a fin de evaluar los efectos en los resultados
sanitarios".
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
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