medigraphic.com
ISSN 1561-2988 (Impreso)

2015, Número 2

<< Anterior Siguiente >>

Rev Cubana Farm 2015; 49 (2)


Reacciones adversas no descritas en embarazadas de Cuba

Furones MJA, Druyet CD, López AÁF, Cruz BMA, Jiménez LG

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 31
Paginas: 291-303
Archivo PDF: 128.84 Kb.


RESUMEN

Introducción: el perfil de seguridad de los medicamentos en las embarazadas es incompleto, porque estas se excluyen de los ensayos clínicos. El propósito de la Farmacovigilancia es detectar reacciones adversas nuevas a medicamentos.
Objetivo: caracterizar las reacciones adversas no descritas en embarazadas en Cuba.
Método: se realizó un estudio descriptivo y transversal. El universo fue las reacciones adversas medicamentosas en embarazadas registrada en la base de datos del sistema de Farmacovigilancia cubano, la muestra fue de 126 reacciones no descritas reportadas de 2003 a 2012. Las variables fueron datos demográficos, reacción adversa, gravedad, sistema de órganos, medicamento, grupo farmacológico, nivel de atención y notificador; se consideró reacción adversa medicamentosa no descrita, aquella que no aparece en el Formulario Nacional de Medicamentos. El análisis estadístico fue descriptivo.
Resultados: las reacciones adversas no descritas predominaron en gestantes de 20 a 30 años (57 %), con edad gestacional sin precisar (77 %). El 2003 fue el año de mayor reporte (26,0 %). Las reacciones indeseables más frecuentes fueron cefalea, taquicardia y náuseas (7,9 %), las moderadas (52,3 %), que afectaron el sistema nervioso central (21,4 %), producidas por antimicrobianos (23 %), Prenatal® (14,2 %) y fármacos con categoría de riesgo B (33 %) en el embarazo, reportadas más por médicos (67 %) del nivel secundario de salud (56 %).
Conclusiones: las reacciones adversas medicamentosas no descritas en embarazadas representaron una pequeña proporción de las notificadas en la década estudiada, con características similares a las reacciones adversas descritas solo para gravedad, categoría de riesgo del fármaco en embarazo y profesional notificador.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Furones JA. Reacciones adversas, farmacovigilancia e interacciones medicamentosas. En: Vergel GM, Tasé MJ, Groning E. Farmacología. Proceso de Atención en Enfermería. La Habana: Editorial Ciencias Médicas; 2009. p. 52-88.

  2. Herrera Comoglio R. Algunos casos en la historia de la Farmacovigilancia. En: Herrera Comoglio R, Alesso L. Farmacovigilancia, hacia una mayor seguridad en el uso de medicamentos. Uppsala: Upssala Monotoring Centre; 2012. p. 85-144.

  3. Organización Mundial de la Salud. La Farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos.Ginebra: OMS; 2004, p. 9: 1-5.

  4. Jiménez G, Alfonso I. Gestión del riesgo en farmacoepidemiología: En: Furones JA, Lara C, Barbado DM, Jiménez G, Pérez J, Cruz MA (ed) Farmacoepidemiología y uso racional de medicamentos. La Habana: Editorial Academia; 2010. p. 120-42.

  5. Rodríguez MC, Vacca CP, Pérez J, Bignone I, Bergman M, Valsecia M, et al. Buenas prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Washington, DC.: Organización Panamericana de la Salud; 2011. p. 73.

  6. Myla Moretti. Collection And Analysis Of Drug Safety Data In Pregnancy. Can J Clin Pharmacol. 2007;14(1)2007:e34-e36.

  7. James M. Wooten. Adverse Drug Reactions: Part II. Southern Medical Journal 2010;103(11):1138-45.

  8. Irvine L, Flynn RW, Libby G, Crombie IK, Evans JM. Drugs dispensed in primary care during pregnancy: a record-linkage analysis in Tayside, Scotland. Drug Saf. 2010 Jul 1;33(7):593-604.

  9. Gagne J, Maio V, Berghella V, Louis D, Gonnella J. Prescription drug use during pregnancy: a population-based study in Regione Emilia-Romagna, Italy. Eur J Clin Pharmacol. 2008;64(11):1125-32.

  10. Gawde SR, Bhide SS, Patel TC, Chauhan AR, Mayadeo NM, Sawardekar SB. Drug Prescription pattern in pregnant women attending antenatal out patient department of a tertiary care hospital. BJPR [Internet]. 2013 [citado 15 Mar 2014];3(1):[aprox. 11 p.]. Disponible en: http://www.sciencedomain.org/uploads/1370420189-11-Revisedmanuscript_ version2.pdf

  11. Vergel Rivera G, Zapata Martínez A, García Roldán R, Turro Fuentes M, García Morales JC, Verdecia López T. Uso de medicamentos durante el embarazo en diferentes áreas de salud. Rev Cubana Med Gen Integr [revista en la Internet]. 2000 Dic [citado 29 Ago 2014];16(6):525-30 [aprox 6 p]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864- 21252000000600001&lng=es

  12. Jiménez López G, Alonso Orta I. Normas y procedimientos de trabajo del sistema cubano de Farmacovigilancia. La Habana: Minsap, Dirección de Medicamentos, Departamento de Farmacoepidemiología; 2012.

  13. Hanna Pedersen & Sara-Lisa Fors. VigiBase-global reporting trends. Uppsala Reports. 2011;55:6-7.

  14. Wen SW, Yang T, Krewski D, Yang Q, Nimrod C, Garner P, et al. Patterns of pregnancy exposure to prescription FDA C, D and X drugs in a Canadian population. J Perinatol [Internet]. 2008 May [citado 16 Mar 2014];28(5):[aprox. 10 p.]. Disponible en: http://www.nature.com/jp/journal/v28/n5/full/jp20086a.html

  15. Minsap. Gestión de la base de datos del sistema cubano de Farmacovigilancia. PNO: 004. La Habana: Minsap; 2008.

  16. Furones JA, López Verde L, Jiménez López G, Ávila Pérez J. Reacciones adversas por medicamentos en embarazadas, reportadas al sistema de farmacovigilancia de Cuba en los años 2003-2007. Rev Electron Biomed [Internet] 2011 [citado 16 Mar 2014];2:[aprox. 14 p.]. Disponible en: http://biomed.uninet.edu/2011/n2/furones.html

  17. Jiménez G, Debesa F, González B, Ávila J, Pérez J. El sistema cubano de farmacovigilancia: seis años de experiencia en la detección de efectos adversos. Rev Cubana Farm [Internet]. 2006 [citado 15 Mar 2014];40(1):[aprox. 10 p.]. Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol40_1_06/far02106.htm

  18. Departamento Nacional de Farmacoepidemiología. Farmacovigilancia: informe anual 2010 [Internet]. La Habana: Minsap; 2010 [citado 15 Mar 2014]. Disponible en: http://files.sld.cu/cdfc/files/2011/03/fvinforme-anual-2010.pdf

  19. Departamento Nacional de Farmacoepidemiología. Farmacovigilancia: informe anual 2012 [Internet]. La Habana: Minsap; 2012 [citado 15 Mar 2014]. Disponible en: http://files.sld.cu/cdfc/files/2013/02/balance-anual2012fv.pdf

  20. Yogev Y, Melamed N, Bardin R, Tenenbaum-Gavish K, Ben-Shitrit G, Ben- Haroush A. Pregnancy outcome at extremely advanced maternal age. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dic;203(6):558.e1-7.

  21. Benzies KM. Advanced maternal age: Are decisions about the timing of childbearing a failure to understand the risks? CMAJ. 2008;178(2):1834.

  22. Joosten MM, Gansevoort RT, Mukamal KJ, van der Harst P, Geleijnse JM, Feskens EJM, et al. Urinary and plasma magnesium and risk of ischemic heart disease. Am J Clin Nutr. 2013;97:1299-306.

  23. Baron TH, Ramirez B, Richter JE. Gastrointestinal motility disorders during pregnancy. Ann Intern Med. 1993;118(5):366-75.

  24. Lisbet-Rohra DK, Das N, Azam SI, Solangi NA, Memon Z, Shaikh AM, et al. Drug-prescribing patterns during pregnancy in the tertiary care hospitals of Pakistan: a cross sectional study. BMC Pregnancy Childbirth [Internet]. 2008 Jul [citado 14 Mar 2014];8(24):[aprox. 15 p.]. Disponible en: http://www.biomedcentral.com/1471-2393/8/24

  25. Irvine L, Flynn RW, Libby G, Crombie IK, Evans JM. Drugs dispensed in primary care during pregnancy: a record-linkage analysis in Tayside, Scotland. Drug Saf. 2010 Jul 1;33(7):593-604.

  26. Binyam K, Teferi G, Ashebir G. Assessment of drug use among pregnant women in Addis Ababa, Ethiopia. Pharmacoepidemiology and Drug Safety [Internet]. 2009;[citado 14 Mar 2014];18:462-8. Disponible en: http://www3.interscience.wile y.com/j our nal /1222 94688/abstract

  27. Ministerio de Salud Pública. Manual de procedimientos diagnósticos y tratamiento en Obstetricia y perinatología. La Habana: ECIMED. 1991.

  28. García Morales JC, Vergel Rivera G, Zapata Martínez A. Embarazo y medicamentos en un área de salud. Rev Cubana Med Gen Integr [Internet]. 1999 [citado 14 Mar 2014];15(3):[aprox. 10 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/mgi/v15n3/mgi01399.pdf

  29. Sweetman SC (editor). Martindale The Complete Drug Reference. Thirty-sixth edition. London: Pharmaceutical Press; 2009. p. 1663.

  30. Calvo Barbado DM, Cires Pujol M, Cruz Barrios MA, Delgado Martínez I, Domínguez Caballero JL, Furones Mourelle JA y col. Formulario Nacional de Medicamentos. La Habana: ECIMED, 2011. p. 325.

  31. Chao A, Ávila J, Debesa F. Farmacovigilancia. En: Furones JA, Lara C, Barbado DM, Jiménez G, Pérez J, Cruz MA (ed). Farmacoepidemiología. Uso racional de medicamentos. La Habana: Editorial Academia; 2010. p. 98-117.




2020     |     www.medigraphic.com