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ISSN 1561-2988 (Impreso)

2015, Número 2

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Rev Cubana Farm 2015; 49 (2)


Estudio controlado, doble ciego, randomizado, multicéntrico, para evaluar la eficacia de la combinación fija tiocolchicósido más diclofenaco potásico en contracturas

Guayasamín LI, Pacheco VO, Moreno OJ, Ballesteros PC, Vacas SJ, Mantilla GE, García BG

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 32
Paginas: 271-290
Archivo PDF: 317.30 Kb.


RESUMEN

Objetivo: determinar la eficacia y la tolerabilidad de la combinación a dosis fija, en una sola tableta, de tiocolchicósido 4 mg más diclofenaco potásico 50 mg en la reducción de la contractura muscular aguda estriada dolorosa comparado contra placebo y el uso de paracetamol tabletas de 500 mg como medicación de rescate.
Métodos: fueron reclutados 97 pacientes de 2 ciudades ecuatorianas, Quito y Guayaquil, en tres centros de investigación, públicos y privados, con cervicalgia, dorsalgia y lumbalgia, principalmente de causa funcional. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos: 1) grupo medicación activa, tiocolchicósido más diclofenaco potásico, 50 pacientes, 2) grupo placebo 47 pacientes. La eficacia en ambos grupos se evaluó por la reducción de la contractura muscular apreciada por inspección, palpación y reducción del dolor medido por una escala visual análoga, después de 5 días de tratamiento.
Resultados: la evolución del grado de contractura muscular en el grupo medicación activa por evaluación visual pasó de un 100 % con contractura visible con o sin actividad antiálgica fija a 96 % sin signos visibles de contractura; de un 82 % de contractura moderada a severa con o sin dolor evocado por palpación a un 74 % de contractura leve sin dolor y 26 % de ausencia de contractura. El promedio de dolor según la escala visual análoga disminuyó de 6,66 cm antes del tratamiento a 0,86 cm al finalizar el quinto día de tratamiento. Los efectos adversos fueron leves en el grupo tratado.
Conclusiones: la combinación fija de tiocolchicósido 4 mg más diclofenaco potásico 50 mg en una sola tableta, administrado dos veces al día, es eficaz en el manejo de la contractura muscular aguda dolorosa de diversa etiología de manera estadísticamente significativa, bien tolerada y no altera el rendimiento psicomotor.


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