2015, Número 3
<< Anterior
Biotecnol Apl 2015; 32 (3)
Demostración de la seguridad, inmunogenicidad y evidencias de la eficacia del candidato vacunal HeberNasvac y caracterización de las poblaciones de pacientes con hepatitis B crónica
Lobaina Y, Aguiar J, Pentón E, Guillen G, Al Mahtab M, Uddin H, Raihan R, Akbar F, Pujol F, Loureiro CL, Aguilar JC
Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 12
Paginas: 3511-3513
Archivo PDF: 194.91 Kb.
RESUMEN
La hepatitis B crónica es un acuciante problema de salud mundial, con más de 350 millones de personas infectadas. Las terapias disponibles tienen una efectividad limitada e incluyen tratamientos de larga duración, lo que ha estimulado el desarrollo de las vacunas terapéuticas como una alternativa prometedora. En este sentido, se desarrolló una nueva formulación nombrada HeberNasvac, que se basa en la administración combinada de los antígenos de la nucleocápsida (HBcAg) y de superficie (HBsAg) del virus de la hepatitis B (HBV), y de forma simultánea por las vías intranasal y subcutánea. En este trabajo, se presentan algunos de los logros de los estudios de desarrollo clínico de HeberNasvac, en particular un resumen de los datos obtenidos en ensayos clínicos fase I y II. De conjunto, nuestros resultados demuestran el buen perfil de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna HeberNasvac, lo que lo convierte en un tratamiento novedoso y competitivo contra la hepatitis B crónica. En paralelo, se pudo caracterizar las poblaciones de pacientes con infección crónica por el HBV en Cuba y Bangladesh, según parámetros virológicos, serológicos, bioquímicos e histológicos. Este trabajo mereció el Premio Anual de la Academia de Ciencias de Cuba para el año 2014.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
El-Serag HB. Epidemiology of viral hepatitis and hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2012;142(6):1264-73.
Lok ASF. The maze of treatments for hepatitis B. N Engl J Med. 2005;352(26) :2743-6.
Michel ML, Deng Q, Mancini-Bourgine M. Therapeutic vaccines and immune-based therapies for the treatment of chronic hepatitis B: Perspectives and challenges. J Hepatol. 2011;54:1286-96.
Aguilar JC, Lobaina Y, Muzio V, Garcia D, Penton E, Iglesias E, et al. Development of a nasal vaccine for chronic hepatitis B infection that uses the ability of hepatitis B core antigen to stimulate a strong Th1 response against hepatitis B surface antigen. Immunol Cell Biol. 2004;82:539-46.
Lobaina Y, Trujillo H, Garcia D, Gambe A, Chacón Y, Blanco A, et al. The effect of the parenteral route of administration on the immune response to simultaneous nasal – parenteral immunizations using a new HBV therapeutic vaccine candidate. Viral Immunol. 2010;23(5):521-9.
Aguilar-Betancourt A, Gonzalez CA, Cinza Z, Cabrera JM, Veliz G, Moreno SR, et al. Phase I clinical trial in healthy adults of a nasal vaccine candidate containing recombinant hepatitis B surface and core antigens. Int J Infect Dis. 2007;11:394-401.
Al-Mahtab M, Akbar SM, Aguilar JC, Uddin H, Khan SI, Rahman S. Therapeutic potential of a combined hepatitis B virus surface and core antigen vaccine in patients with chronic hepatitis B. Hepatol Int. 2013;7:981-9.
Downs RW, Bell NH, Ettinger MP, Walsh BW, Favus MJ, Mako B, et al. Comparison of Alendronate and intranasal Calcitonin for treatment of osteoporosis in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85:1783-8.
Nichol KL, Mendelman PM, Mallon KP, Jackson LA, Gorse GJ, Belshe RB, et al. Effectiveness of live, attenuated intranasal Influenza virus vaccine in healthy, working adults a randomized controlled trial. JAMA. 1999;282(2):137-44.
Belshe RB, Mendelman PM, Treanor J, King J, Gruber WC, Piedra P, et al. The efficacy of live attenuated, cold-adapted, trivalent, intranasal influenza virus vaccine in children. N Engl J Med. 1998; 338:1405-12.
Loureiro CL, Aguilar JC, Aguiar J, Muzio V, Pentón E, Garcia D, et al. HBV Genotypic variability in Cuba. PLoS ONE. 2015;10(3):e0118959.
Raihan R, Tabassum S, Nessa A, Jahan M, Al Mahtab M, Mohammad C, et al. High HBcAg expression in hepatocytes of chronic hepatitis B patients in Bangladesh. Eursasian J Hepatogastroenterol. 2012;2(2):63-9.