2016, Número 1
Los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 17
Paginas: 13-21
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RESUMEN
En la actualidad son incontables los ejemplos que ilustran la naturaleza de la tecnociencia, entre ellos tenemos la biotecnología y la farmacología. El ensayo clínico constituye la metodología idónea que utiliza la farmacología clínica para evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento o intervención en seres humanos, este constituye la piedra angular de la investigación. En la actualidad, uno de los mayores retos que enfrenta la Industria Médico Farmacéutica y Biotecnológica cubana, una vez transcurrida la etapa de investigación preclínica, es justamente la etapa de evaluación clínica. Por lo cual este trabajo tiene como objetivo ofrecer una reflexión sobre los aspectos más significativos de los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Núñez Jover J. La ciencia y la tecnología como procesos sociales. Lo que la educación científica no debería olvidar [Internet]. La Habana: Editorial Félix Varela; 1999. [ cited 22 Feb 2015 ] Available from: http://www.inder.cu/indernet/Provincias/hlg/docu metos/textos/P S DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGIA/P S DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGIA.pdf.
Aúcar López J, Lajes Ugarte M. Enfoque de ciencia, tecnología y sociedad de la Implantología dental en Camagüey. Rev Hum Med [revista en Internet]. 2014 [ cited 2 Nov 2015 ] ; 14 (3): [aprox. 10p]. Available from: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext& pid=S1727-81202014000300008&lng=es.
Fors-López M, Costa-Castro N, Viada-González C, Pérez-Rodríguez O. Desde la investigación biomédica a la clínica: avances del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Revista de Ciencias Médicas de La Habana [revista en Internet]. 2014 [ cited 25 Jun 2015 ] ; 20 (1): [aprox. 8p]. Available from: http://revcmhabana.sld.cu/index.php/rcmh/article /view/191.
Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas. IV Conferencia Panamericana para la armonización de la reglamentación farmacéutica [Internet]. República Dominicana: OMS; 2005. [ cited 23 Oct 2015 ] Available from: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/pesquis a/buenaspracticas_espanol.pdf.
Pascual López MA, Jiménez Rivero G, Torres Pombert A, Fors López MM, López Zayas I. Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Rev Cubana Farm [revista en Internet]. 2011 [ cited 23 Feb 2015 ] ; 45 (1): [aprox. 14p]. Available from: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext& pid=S0034-75152011000100002&lng=es.
Peña MD, Rodríguez J, Álvarez S, Ballagas C, Pascual MA, Fors M, Velázquez N, Santos JJ. Estrategia para la preparación de unidades de salud en buenas prácticas clínicas. Rev Cubana de Invest Bioméd [revista en Internet]. 2013 [ cited 23 Mar 2015 ] ; 32 (2): [aprox. 20p]. Available from: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext& pid=S0864-03002013000200009&lng=es.
Cuevas-Pérez O, Fernández-Ruiz D, Díaz-Díaz J. La certificación de sitios clínicos en buenas prácticas clínicas para la realización de ensayos. Medisur [revista en Internet]. 2015 [ cited 2 Nov 2015 ] ; 13 (4): [aprox. 2p]. Available from: http://www.medisur.sld.cu/index.php/medisur/arti cle/view/3018