Gutiérrez MA, Gámez MR, Noa PM, Mas FR, Valle CM, Goicochea CE

Idioma: Español
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RESUMEN

Introducción: el D-004 es un extracto lipídico de los frutos de la palma real (Roystonea regia), constituido por una mezcla de ácidos grasos, principalmente oleico, palmítico, láurico y mirístico, que ha mostrado prevenir la hiperplasia prostática inducida con testosterona y fenilefrina en roedores.
Objetivos: determinar los efectos tóxicos del D-004 administrado por vía oral a dosis de hasta 2 000 mg/kg, a ratas Sprague Dawley de ambos sexos.
Métodos: se evaluó la toxicidad aguda de D-004 (2 000 mg/kg) por el método de las clases. En el estudio subcrónico, se trataron las ratas con dosis de 500, 1 000 and 2 000 mg/kg por 90 días, mientras que en la evaluación crónica los animales se administraron con D-004 a las dosis de 800, 1 500 y 2 000 mg/kg/día durante 12 meses.
Resultados: no se mostró ningún efecto tóxico relacionado con el tratamiento. No existieron diferencias significativas en el peso corporal, consumo de alimentos y agua, observaciones clínicas, bioquímica y hematología sanguínea, peso de órganos y hallazgos histopatológicos entre grupos tratados y el control.
Conclusiones: Los estudios no muestran toxicidad oral asociada al D-004, aun a la dosis más alta investigada, 2 000 mg/kg, por lo que esta puede considerarse una concentración de dosis en la que no existen efectos tóxicos en ratas.

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