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2003, Número 1

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Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2003; 41 (1)


La bioética y el uso de placebo en ensayos clínicos controlados

Ramírez VI, Cabrera PC

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 27
Paginas: 65-74
Archivo PDF: 77.55 Kb.


RESUMEN

La discusión sobre la procedencia ética del uso de placebo en ensayos clínicos controlados (ECCP) es actualmente un tema de intenso debate. En este trabajo se revisan algunos aspectos históricos de las investigaciones en humanos, se discuten las necesidades científicas de comparar un fármaco contra placebo para evaluar los posibles efectos adversos de los fármacos, efectos que de otra forma podrían pasar inadver-tidos. Así mismo, se aborda la cuestión de si es ético o no realizar ECCP cuando la seguridad del fármaco ya ha sido probada en estudios previos. Se discuten los ensayos de prevención de la infección perinatal por virus de la inmuno-deficiencia humana comparados con placebo, que fueron realizados en países en desarrollo a pesar de que ya existía un tratamiento preventivo eficaz. Se cuestiona la procedencia ética de hacer ECCP en los países en desarrollo, cuando el estudio es considerado no ético en los países desarrollados, en especial cuando se trata de fármacos de alto costo que no se planea utilizar como tratamiento estándar en la población estu-diada. Se concluye que uno de los riesgos del proceso de globalización de la investigación clínica podría ser la investigación no ética con poblaciones susceptibles del mundo en desarrollo. Es inaceptable que se obtenga el conocimiento científico a costa del sufrimiento innecesario de una parte de la sociedad. Por tanto, es improcedente que se realicen estudios de intervención en los países en desarrollo usando criterios éticos diferentes a los que se aplican en países desarrollados.


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