Fernandez-Gonzalez L, Bravo VP, Russo NM, Sepulveda D

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 22
Paginas: 1-12
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RESUMEN

Latinoamérica fue durante noviembre de 2020 una de las regiones más afectada por la pandemia de COVID-19 en cuanto a prevalencia y muertes atribuidas al virus. Por ello, el inicio de testeo de vacunas en ciudadanos de la región fue recibido con altas expectativas sobre su efectividad. Frente a lo cual es esencial tener en cuenta ciertos principios fundamentales que deben guiar este proceso asegurando su correcta implementación. El objetivo de este artículo es ofrecer consideraciones sobre el proceso de implementación de ensayos clínicos y acceso posensayo a vacunas para COVID-19 en Latinoamérica. En particular los relacionados con el respeto a la dignidad de los participantes, las tensiones históricas globales y regionales en materia de economía política de ensayos clínicos, algunos aspectos de la gobernanza global y el rol de la Organización Mundial de la Salud en la pandemia, y la necesidad de asegurar el acceso posensayo a la vacuna. Se concluye que la pandemia es una oportunidad para estrechar lazos de cooperación y solidaridad entre países latinoamericanos. Los ensayos clínicos son una instancia clave para reforzar la gobernanza local y regional con miras a fortalecer la transparencia y la vigilancia de la correcta realización de alianzas público-privadas en el desarrollo de terapias, en los que la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud, tienen un rol importante para la implementación de estrategias de integración y acceso a vacunas.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Fuentes F, Ojeda JM. Covid-19 en América Latina: Seis países en el top 10 de mayor tasa de mortalidad. La Tercera. 2020 [acceso 15/11/2020]. Disponible en: Disponible en: https://n9.cl/jpdn4 1.

2. Fernández González L, Bravo Valenzuela P. Expertos y redes sociales: ¿Cómo comunicarnos en tiempos de pandemia?. Revista médica de Chile. 2020;148(4):560-1. Disponible en: DOI: 10.4067/s0034-98872020000400560

3. Latinoamérica Piensa. Chile Iniciará Ensayos Clínicos De Una Vacuna China Contra El Coronavirus. Latinoamérica Piensa. 2020 [acceso 17/08/2020]. Disponible en: Disponible en: https://latinoamericapiensa.com/chile-iniciara-ensayos-clinicos-de-una-vacuna-china-contra-el-coronavirus/26503/ 3.

4. Boivin A, Richards T, Forsythe L, Grégoire A, L'Espérance A, Abelson J, et al. Evaluating patient and public involvement in research BMJ. 2018 [acceso 01/05/2022];363:k5147. Disponible en: Disponible en: https://www.bmj.com/content/363/bmj.k5147.full 4.

5. Strassle CL, Pearson SD. A proposed framework for patient engagement throughout the broader research enterprise. J Comp Eff Res. 2020;9(6):387-393. DOI: 10.2217/cer-2019-0175

6. Borgoño Barros C. Bioética global y derechos humanos: ¿Una posible fundamentación universal para la bioética? Problemas y perspectivas. Acta bioethica. 2009 [acceso 01/05/2022];15(1):46-54. DOI: 10.4067/S1726-569X2009000100006

7. Asociación de Sociedades Científicas Médicas de Chile. Por la salud de los chilenos: El derecho a participar en ensayos clínicos. Chile: SOCHINF; 2020 [acceso 10/08/2020] Disponible en: Disponible en: http://www.sochinf.cl/portal/templates/sochinf2008/documentos/2020/Declaracion%20Soc%20Cientificas%20e%20Investigacion%20jul%2025.pdf 7.

8. US Food and Drug Administration. Right to try. EE. UU.: FDA; 2020 [acceso 10/08/2020] Disponible en: Disponible en: https://www.fda.gov/patients/learn-about-expanded-access-and-other-treatment-options/right-try 8.

9. Rettig RA. The Industrialization of Clinical Research. Health affairs. 2000 [acceso 10/08/2020];19(2):129-46. Disponible en: https://www.healthaffairs.org/doi/abs/10.1377/hlthaff.19.2.129

10. Petryna A. When experiments travel: clinical trials and the global search for human subjects. Princeton. Princeton University Press; 2009.

11. National Comprehensive Cancer Network. Frequently asked questions. 2020 [acceso 10/08/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.nccn.org/patients/resources/clinical_trials/faq.aspx 11.

12. Smart S. The political economy of Latin American conflicts over mining extractivism. The Extractive Industries and Society. 2020 [acceso 01/05/2022];7(2):767-79. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2214790X19300760 12.

13. Homedes N, Ugalde A, editors. Clinical Trials in Latin America: Where Ethics and Business Clash. Cham: Springer; 2014.

14. Abhyankar P, Volk RJ, Blumenthal-Barby J, Bravo P, Buchholz A, Ozanne E, et al. Balancing the presentation of information and options in patient decision aids: an updated review. BMC medical informatics and decision making. 2013 [acceso 01/05/2022];13(2):1-10. Disponible en: Disponible en: https://bmcmedinformdecismak.biomedcentral.com/articles/10.1186/1472-6947-13-S2-S6 14.

15. Pharm-Olam International. Clinical trials in Latin America: a region of diversity, a world of opportunity. Houston: Pharm-Olam International; 2014 [acceso 01/05/2022]. Disponible en: Disponible en: https://www.institutocer.com.ar/images/blog/latam-clinical-trials.pdf 15.

16. World Health Organization. Off-label use of medicines for COVID-19: scientific brief. Geneva: WHO; 2020 [acceso 18/08/2020]. Disponible en: Disponible en: https://apps.who.int/iris/handle/10665/331640 16.

17. Singh JA. COVID-19: Science and global health governance under attack. S AfrMed J. 2020 [acceso 18/08/2020];110(6). Disponible en: Disponible en: http://www.samj.org.za/index.php/samj/article/view/12908 17.

18. Hoffman SJ, Røttingen J-A. Split WHO in two: strengthening political decision-making and securing independent scientific advice. Public Health. 2014 [acceso 06/04/2021];128(2):188-94. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0033350613002916 18.

19. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO). Statement on COVID-19: Ethical Considerations from a Global Perspective, Statement of the UNESCO International Bioethics Committee (IBC) and the UNESCO World Commission on the Ethics of Scientific Knowledge and Technology (COMEST). París: UNESCO; 2020 [acceso 06/04/2021]. Disponible en: Disponible en: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000373115 19.

20. García LY, Cerda AA. Contingent assessment of the COVID-19 vaccine. Vaccine. 2020 [acceso 06/04/2021];38(34):5424-9. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X2030854920.

21. World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. Jama. 2013 [acceso 06/04/2021];310(20):2191-4. Disponible en: https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/176031821.

22. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO). UNESCO calls for COVID-19 vaccines to be considered a global public good. París: UNESCO; 2021 [acceso 06/04/2021]. Disponible en: Disponible en: https://en.unesco.org/news/unesco-calls-covid-19-vaccines-be-considered-global-public-good 22.