2021, Número 4
El tratamiento con Jusvinza disminuye la hiperinflamación y la hipercoagulación en pacientes críticos con la COVID-19
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 30
Paginas:
Archivo PDF: 314.22 Kb.
RESUMEN
Introducción: La infección con el SARS-CoV-2 induce un estado protrombótico en los pacientes, atribuible a la combinación de la respuesta hiperinflamatoria y la hipoxia. En Cuba, se usa el fármaco Jusvinza, basado en un péptido inmunomodulador, para el tratamiento de los pacientes con la COVID-19, que presenten signos y síntomas de hiperinflamación.Objetivos: Describir la evolución clínica y las variaciones de biomarcadores asociados con la inflamación y la coagulación, en un grupo de pacientes críticos con la COVID-19, tratados con Jusvinza, en comparación con un grupo de pacientes que no recibieron tratamiento con este péptido.
Métodos: Se incluyeron 40 pacientes críticos con la COVID-19; se dividieron en 2 grupos: 20 pacientes tratados con Jusvinza y 20 no fueron tratados con dicho péptido (grupo control). Las características demográficas, comorbilidades, signos vitales, parámetros respiratorios, biomarcadores de la inflamación y de la coagulación se obtuvieron a partir de las historias clínicas de cada paciente.
Resultados: El tratamiento con Jusvinza indujo una mejoría clínica en los pacientes, asociada con la disminución de varios biomarcadores de la inflamación y la coagulación. La sobrevida de los pacientes tratados con Jusvinza fue significativamente superior a la sobrevida de los pacientes no tratados con este péptido.
Conclusiones: Jusvinza es capaz de controlar la hiperinflamación y la hipercoagulación en pacientes críticos con la COVID-19.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Capraa R, DeRossia N, Mattiolib F, Romanelli G, Scarpazza C, Sormani MP, et al. Impact of low dose tocilizumab on mortality rate in patients with COVID-19 related pneumonia. European Journal of Internal Medicine. 2020 [acceso: 08/06/2020]; 76: 31-35. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.ejim.2020.05.009
CECMED. Autorización de Uso de Emergencia” (AUE) del producto Jusvinza, a emplearse en el tratamiento de pacientes hospitalizados positivos a la COVID-19, que se encuentren graves o críticos y en los que exista sospecha o se identifique un estado de hiperinflamación (BIOL: 077-20/23-018-20B). CECMED; 2020 [acceso: 01/04/2021]. Disponible en: Disponible en: https://www.cecmed.cu/covid-19/aprobaciones/jusvinza-cigb-258-1
Domínguez MC, Lorenzo N, Barberá A, Darrasse-Jeze G, Hernandez MV, Torres AM, et al. An altered peptide ligand corresponding to a novel epitope from heat-shock protein 60 induces regulatory T cells and suppresses pathogenic response in an animal model of adjuvant induced arthritis. Autoimmunity. 2011 [acceso: 03/03/2011]; 44 (6):471-82. DOI: 10.3109/08916934.2010.550590
Barberá A, Lorenzo N, van Kooten P, van Roon J, de Jager W, Prada D, et al. APL1, an altered peptide ligand derived from human heat-shock protein 60, increases the frequency of Tregs and its suppressive capacity against antigen responding effector CD4+T cells from rheumatoid arthritis patients. Cell Stress and Chaperones. 2016 [acceso: 30/05/2016]; 21 (4): 735-44. DOI: 10.1007/s12192-016-0698-0
Domínguez MC, Cabrales A, Lorenzo N, Padrón G, Gonzalez LJ. Biodistribution and pharmacokinetic profiles of an Altered Peptide Ligand derived from Heat-shock proteins 60 in Lewis rats. Cell Stress and Chaperones. 2020 [acceso: 20/11/2020]; 25(1):133-40. Disponible en: Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31802366/
Prada D, Gómez J, Lorenzo N, Corrales O, Lopez A, Gonzalez E, et al. Phase I Clinical Trial with a Novel Altered Peptide Ligand Derived from Human Heat-Shock Protein 60 for Treatment of Rheumatoid Arthritis: Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Therapeutic Effects. Journal of Clinical Trials. 2018 [acceso: 08/02/2018]; 8(1): 2167-0870. DOI: 10.4172/2167-0870.1000339
Cabrales-Rico A, Ramos Y, Besada V, Dominguez M C, Lorenzo N, Garcia O, et al. Development and validation of a bioanalytical method based on LC-MS/MS analysis for the quantitation of CIGB-814 peptide in plasma from Rheumatoid Arthritis patients. J Pharm. Biomed Anal. 2017 [acceso: 05/09/2017]; 143: 130-40. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.jpba.2017.05.030
Venegas-Rodriguez R, Peña-Ruiz R, Santana-Sánchez R, Bequet-Romero M, Hernández-Cedeño M, Santiesteban-Licea B, et al. Péptido inmunomodulador CIGB-258 para el tratamiento de pacientes graves y críticos con la COVID-19. Revista Cubana de Medicina Militar. 2020 [acceso: 06/10/2020]; 49(4): e0200926. Disponible en: Disponible en: http://revmedmilitar.sld.cu/index.php/mil/article/view/926/625
Venegas-Rodriguez R, Santana-Sánchez R, Peña-Ruiz R, Bequet-Romero M, Hernández-Cedeño M, Santiesteban-Licea B, et al. CIGB-258 Immunomodulatory Peptide: Compassionate Use for Critical and Severe COVID-19 Patients. Austin J Pharmacol Ther. 2020 [acceso: 17/09/2020]; 8(1):1119. Disponible en: Disponible en: https://www.researchgate.net/profile/Mabel-Hernandez-Cedeno-2/publication/344405147_CIGB-258_Immunomodulatory_Peptide_Compassionate_Use_for_Critical_and_Severe_COVID-19_Patients/links/5f71f94792851c14bc9b2261/CIGB-258-Immunomodulatory-Peptide-Compassionate-Use-for-Critical-and-Severe-COVID-19-Patients.pdf
Hernández-Cedeño M, Venegas-Rodriguez R, Peña-Ruiz R, Bequet-Romero M, Santana-Sánchez R, Pentón-Ariaset E, et al. CIGB-258, a peptide derived from human heat-shock protein 60, decreases hyperinflammation in COVID-19 patients. Cell Stress and Chaperones. 2020 [acceso: 24/02/2021]; 26(3): 515-25. DOI: 10.1007/s12192-021-01197-2
Ministerio de Salud Pública. Regulación No. 45-2007: Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos. La Habana: CECMED; 2007. [acceso: 24/08/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/reg_4507_requerimientos_para_la_notificacion_y_el_reporte_de_eventos_adversos_graves_e_inesperados_en_los_ensayos_clinicos.pdf
Fox SE, Akmatbekov A, Harbert JL, Li G, Quincy Brown J and Vander Heide RS. Pulmonary and cardiac pathology in African American patients with COVID-19: an autopsy series from New Orleans. Lancet Respir Med. 2020 [acceso: 01/07/2020]; 8(7): 681-6. Disponible en: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30243-5