2020, Número 1
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Revista Colombiana de Bioética 2020; 15 (1)
Biobancos y COVID-19: implicaciones éticas
Gunturiz ML, Castro-Osorio CM
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 126
Paginas:
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RESUMEN
Propósito/Contexto: De acuerdo con los antecedentes de epidemias anteriores, y en el contexto de la emergencia actual por COVID19, se ha reconocido como prioritario el desarrollo de investigaciones y la creación de biobancos o biorepositorios, que permitan el acceso a muestras e información para comprender la enfermedad, formular intervenciones, evaluar la seguridad y eficacia de exámenes, pruebas de diagnóstico, tratamientos, vacunas y estrategias de manejo.
Aunque la investigación durante eventos de importancia en salud pública es fundamental, los estudios con seres humanos durante las emergencias deben contar con mayores garantías éticas que en las situaciones ordinarias.
Metodología/Enfoque: para esta revisión se realizó la búsqueda de literatura relacionada con normatividad y legislación, biobancos, colecciones de muestras, y su relevancia en el contexto de la pandemia.
Discusión/Conclusiones/Contribuciones: En esta revisión incluimos algunas reflexiones sobre el establecimiento y uso de los biobancos en el contexto de la pandemia que aqueja al mundo actualmente.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Adepoju, Paul. 2019. “Africa’s first biobank start-up receives seed funding.” Lancet,394, no. 10193: 108. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(19)31614-9
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). 2020. Guiapráctica para la utilzación de muestras biológicas en investigación biomédica. https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/investigacionclinica_medicamentos/guia_muestrasbio/
Cash, Richard, Daniel Wikler, Abha Saxena, Alexander Capron. 2014. Estudios decaso sobre ética de la investigación internacional en salud. Washington D.C.: OrganizaciónPanamericana de la Salud. https://iris.paho.org/handle/10665.2/6082
CBE (Comité de Bioética de España). 2020. Informe del Comité de Bioética deEspaña sobre los requisitos ético-legales en la investigación con datos de saludy muestras biológicas en el marco de la pandemia de covid-19. CBE. http://assets.comitedebioetica.es/files/documentacion/Informe%20CBE%20investigacion%20COVID-19.pdf
CIOMS (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas).2016. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud conseres humanos. Ginebra: CIOMS/OPS. https://cioms.ch/publications/product/pautas-eticas-internacionales-para-la-investigacion-relacionada-con-la-salud-con-seres-humanos/
Comité Consultatif Nacional d Éthique pour les Sciences de la Vie et de la Santé.2003. Problémes éthiques posés par les collections de matériel biologique et lesdonnées d information associées: biobanques, biothèques. Avis, no. 77: 1-55.https://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/publications/avis077.pdf
Comité consultatif national d’éthique pour les sciences de la vie et de la santé.2005. “Problèmes éthiques posés par les collections de matériel biologique etles données d’information associées : biobanques , biothèques.” Journal Internationalde Bioéthique 18, no. 3-4:141-151. https://www.cairn.info/revue-journal-international-de-bioethique-2005-3-page-141.htm#
Congreso de la República de Colombia. 1979. Ley 9 de 1979. http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley_0009_1979.html
Congreso de la República de Colombia. 1981. Ley 23 de 1981. https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/ley_0023_1981.htm
Congreso de la República de Colombia. 2017. Proyecto de Ley 237. http://leyes.senado.gov.co/proyectos/index.php/textos-radicados-senado/p-ley-2018-2019/1394-proyecto-de-ley-237-de-2019Congreso de la República de Colombia. 2018. Proyecto de Ley 114 de 2018. http://leyes.senado.gov.co/proyectos/index.php/textos-radicados-senado/p-ley-2018-2019/1252-proyecto-de-ley-114-de-2018
Cusi, Victoria. 2011. “Biobancos, aspectos éticos: Consentimiento informado.” EnLibro Blanco de la Anatomía Patológica en España. España: Sociedad Española deAnatomía Patológica. https://www.seap.es/libros-blancos
Eriksson, Stefan, y Gert Helgesson. 2005. “Potential harms, anonymization, andthe right to withdraw consent to biobank research.” Eur J Hum Genet 13, no. 9:1071-1076. https://doi.org/10.1038/sj.ejhg.5201458
European Society of Human Genetics. 2001. “Data storage and DNA banking forbiomedical research: Technical, social and ethical issues. Recommendations ofthe European Society of Human Genetics.” Eur J Hum Genet 11, no. 12: 906-908. https://doi.org/10.1038/sj.ejhg.5201107
Garza-Rodríguez, María Lourdes, Antonio Alí Pérez-Maya, Daniela Estefanía Monsivais-Ovalle, Juan Francisco Velázquez-Vadillo, Hugo Alberto Barrera-Saldaña.2016. “El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas.” SaludPublica Mex 58, no. 4: 483-489. https://doi.org/10.21149/spm.v58i4.8032
GFBR (Global Forum on Bioethics in Research). 2015. Meeting report: Emergingepidemic infections and experimental medical treatments. http://gfbr.global/wp-content/uploads/2016/03/GFBR-2015-meeting-report-emerging-epidemic-infections-and-experimental-medical-treatments.pdf
Hansson, Mats G., Joakim Dillner, Claus R Bartram, Joyce A Carlson, y Gert Helgesson.2006. “Should donors be allowed to give broad consent to futurebiobank research?”. Lancet Oncol 7, no. 3: 266–269. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(06)70618-0
Hofman, Paul, Pascal Puchois, Patrick Brest, Hicham Lahlou, y Daniel Simeon-Dubach. 2020. “Possible consequences of the COVID-19 pandemicon the use of biospecimens from cancer biobanks for research in academiaand bioindustry”. Nature Medicine 26, no 6:809–810. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0890-8
Hofmann, Björn. 2009. “Broadening consent—and diluting ethics?” Journal of MedicalEthics 35, no. 2:125–129. https://doi.org/10.1136/jme.2008.024851
ICB (Irish Council for Bioethics). 2005. Human Biological Material Recommendationfor Collection, Use & Storage in Research. http://hdl.handle.net/10147/622868
Kauffmann, Francine, Anne Cambon-Thomsen. 2008. “Tracing biological collections:Between books and clinical trials.” JAMA 299, no. 19: 2316-2318. https://doi.org/10.1001/jama.299.19.2316
Kaye, Jane, Edgar A Whitley, David Lund, Michael Morrison, Harriet Teare, y KarenMelham. 2014. “Dynamic consent: a patient interface for twenty-first centuryresearch networks”. European Journal of Human Genetics 23, no. 2: 141–146.https://doi.org/10.1038/ejhg.2014.71
Liaño, Fernando, A. M. Torres. 2009. “Biobancos: una nueva herramienta para lainvestigación clínica.” Nefrología 29, no. 3:193-195. https://dx.doi.org/10.3265/Nefrologia.2009.29.3.5327.en.full
Martín-Arribas, María Concepción, Javier Arias-Díaz. 2011. “Biobancos y utilizaciónde muestras de origen humano en investigación quirúrgica. Marco normativoactual.” Cirugía Española 84, no. 4: 207-212. https://doi.org/10.1016/j.ciresp.2010.07.014
Martín-Uranga, Amelia, Ma. Concepción Martín-Arribas, Jeanne-Hélène di Donato,y Manuel Posada de la Paz. 2006. Las cuestiones jurídicas más relevantes en relacióncon los biobancos. Una visión a la legislación de los países miembros del proyectoEurobiobank. Madrid: Instituto de Salud Carlos III, Ministerio de Sanidad y Consumo.https://www.bioeticamexicana.org/app/download/3646129452/Cuestiones+%C3%A9tico.juridicas+del+EUROBIOBANK-ESP.pdf?t=1415565873
Medical Research Council. 2001. Human tissue and biological simples for use in research.Operational and ethical guidelines. https://www.who.int/genomics/elsi/regulatory_data/region/euro/102/en/
Mikkelsen, Rasmus Bjerregaard, Mickey Gjerris, Gunhild Waldemar, y Peter Sandøe. 2019. “Broad consent for biobanks is best - provided it is also deep”. BMCMed Ethics 20, no.1: 71. https://doi.org/10.1186/s12910-019-0414-6
Minambiente (Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible). 2014. Resolución1348 de 2014. https://diario-oficial.vlex.com.co/vid/actividades-configuran-andina-determinaciones-526366686
Minambiente (Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible). 2013a. Decreto1375 de 2013. https://diariooficial.vlex.com.co/vid/decreto-reglamentan-colecciones-445722986
Minambiente (Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible). 2013b. Decreto 1376de 2013. https://diario-oficial.vlex.com.co/vid/especimenes-especies-silvestres-fines-445722990
Ministerio de Salud. 1991. Resolución 13437 de 1991. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N%2013437%20DE%201991.pdf
Ministerio de Salud. 1993. Decreto 1571 de 1993. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%20%201571%20DE%201993.pdf
Ministerio de Salud. 1993. Resolución 8430 de 1993. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION-8430-DE-1993.PDF
Ministry of Health and Social Affairs. 2002. Biobanks in Medical Care Act (2002:297).https://biobanksverige.se/wp-content/uploads/Biobanks-in-medical-care-act-2002-297.pdf
Minsalud (Ministerio de Salud y Protección Social). 2008. Resolución 2378 de2008. https://www.ins.gov.co/Normatividad/Resoluciones/RESOLUCION%202378%20DE%202008.pdf
Nationalen Ethikrat. 2004. Biobanken für die Forschungh stellungnahme. http://www.ethikrat.org/dateien/pdf/NER_Stellungnahme_Biobanken
Nemogá-Soto, Gabriel Ricardo. 2012. “Dilemas Sobre Biobancos: asuntos éticos yjurídicos.” Pensamiento Jurídico 35, (septiembre-diciembre): 195-230. https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/download/38413/pdf_221
NSW Government. 2020. COVID-19 Biobank – Participant Information. https://biobank.health.nsw.gov.au/wp-content/uploads/2020/05/200506-NSWHP-COVID-19-Biobank-PIS_V1_May2020_FINAL.pdf
Nuffield Council on Bioethics. 1995. Human tissue. Ethical and legal issues. https://www.nuffieldbioethics.org/publications/human-tissue
OMS (Organización Mundial de la Salud). 2013. Investigaciones para una coberturasanitaria universal. Informe sobre la salud en el mundo 2013. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85763/1/9789240691223_spa.pdf?ua=1
OMS (Organización Mundial de la Salud). 2017. Pautas de la OMS sobre la ética en lavigilancia de la salud pública. https://iris.paho.org/handle/10665.2/34499
OPS (Organización Panamericana de la Salud). 2017. Pautas de la OMS sobre la éticaen la vigilancia de la salud pública. https://iris.paho.org/handle/10665.2/34499
OPS (Organización Panamericana de la Salud). 2020. Orientación ética sobre cuestionesplanteadas por la pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19). https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/pt/biblio-1096602
Parliament of Iceland. 1998. Act on a Health Sector Database No. 139/1998. https://www.who.int/genomics/elsi/regulatory_data/region/euro/061/en/
Ploug, Thomas and Søren Holm. 2015. Meta consent: A flexible and autonomousway of obtaining informed consent for secondary research. BMJ 350 (May):h2146. https://doi.org/10.1136/bmj.h2146
Presidencia República de Colombia. 2001. Decreto 1101 de 2001. http://www.suin-juriscol.gov.co/viewDocument.asp?ruta=Decretos/1224528
Puig-Domingo, M., Mónica Marazuela, y A. Giustina. 2020. “A COVID-19 andendocrine diseases. A statement from the European Society of Endocrinology.”Endocrine, 68, no. 1: 2-5. https://dx.doi.org/10.1007/s12020-020-02294-5
Riegman, Peter H. J., Manuel M Morente, Fay Betsou, Pasquale de Blasio, PeterGeary, y Marble Arch International Working Group on Biobanking for BiomedicalResearch. 2008. “Biobanking for better Healthcare.” Mol Oncol 2, no. 3:213-22. https://doi.org/10.1016/j.molonc.2008.07.004
Salopek, Paul. 1997. “Genes offer sampling of hope and fear.” Chicago Tribune,April 18, 1997. https://www.chicagotribune.com/news/chi-060826salopekgene2-story-story.html
Sánchez, Delia, María Carracedo, y David Abraham. 2017. “Consentimiento informadoen Biobancos y Bases de Datos.” Anales de la Facultad de Medicina 4, no. 2:31-36. http://www.anfamed.edu.uy/index.php/rev/article/view/312
Sánchez-Romero, Juan M., y José M. González-Buitrago. 2010. “Biobancos, laboratoriosclínicos e investigación biomédica.” Revista del Laboratorio Clínico 3, no.4: 201-205. https://doi.org/10.1016/j.labcli.2010.09.001
Senado de la República de Colombia. 2019. “Proyecto de Ley 168/2019.” Gacetadel Congreso XXVIII, no. 843.
Serrano-Díaz, Norma, Elizabeth Guío-Mahecha, María C. Páez-Leal. 2016. “Consentimientoinformado para Biobancos: un debate abierto.” Revista de la UniversidadIndustrial de Santander 48, no. 2: 246-256. http://dx.doi.org/10.18273/revsal.v48n2-2016010
Siede, Liliana Virginia. 2018. Desafíos político-éticos de los biobancos científicos.Estudio de casos - Argentina. Colección Bios y Oikos, 17. Bogotá: Editorial UniversidadEl Bosque. http://hdl.handle.net/20.500.12495/3376
Somiari, Stella B., y Richard I. Somiari. 2015. “The future of biobanking: A conceptuallook at how biobanks can respond to the growing human biospecimenneeds of researchers.” Adv Exp Med Biol 864: 11-27. https://doi.org/10.1007/978-3-319-20579-3_2
Stergachis, Andrew, Scott T. Weiss, y Robert C. Green. 2020. “Biobanks couldidentify medically actionable findings relevant for COVID-19 clinical care”.Nature Medicine 26, no. 991. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0953-x
Sudlow, Cathie, John Gallacher,Naomi Allen,Valerie Beral,Paul Burton,John Danesh,Paul Downey, et al. 2015. “UK biobank: An open access resource for identifyingthe causes of a wide range of complex diseases of middle and old age.” PLoSMedicine 12: e1001779. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1001779
Tomlinson, Tom, Raymond De Vries, y Scott Y. H. Kim. 2015. “Ethical standardsfor research biobank donation--reply.” JAMA 313, no. 15: 1574. https://doi.org/10.1001/jama.2015.2751
Unesco (Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y laCultura). 2004. Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos: recolección,tratamiento, utilización, conservación. http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=17720&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
Vaught, Jim. 2020. “Biobanking During the COVID-19 Pandemic.” Biopreservation andBiobanking 18, no. 3: 153-154. https://dx.doi.org/10.1089/bio.2020.29069.jjv.
Veloza Cabrera, Luis Alberto, Carolina Wiesner Ceballos, Martha Lucía SerranoLópez, Nelsy Ruth Peñaranda Correa, y Antonio Huertas Salgado. 2010. “Consideracioneséticas y legales de los biobancos para investigación.” Revista Colombianade Bioética 5, no. 1: 121-141. https://doi.org/10.18270/rcb.v5i1.1287
World Health Organization. 2015. Ethics in epidemics, emergencies and disasters: Research,surveillance and patient care. Training manual. Ginebra: Organización Mundialde la Salud. https://www.who.int/ethics/publications/epidemics-emergencies-research/en/
World Health Organization. 2020. Guidance for research ethics committees for rapidreview of research during public health emergencies. Ginebra: Organización Mundialde la Salud. https://www.who.int/publications/i/item/9789240006218
Zazo, Sandra, y Federico Rojo. 2013. “El papel de los biobancos en la investigaciónclínica. Una nueva plataforma de servicio para el desarrollo de la investigacióntraslacional.” En Luces y sombras en la investigación clínica, editado por RafaelDal-Ré, Xavier Carné y Diego Gracia. Triacastela.
Adepoju, Paul. 2019. “Africa’s first biobank start-up receives seed funding.” Lancet,394, no. 10193: 108. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(19)31614-9
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). 2020. Guiapráctica para la utilzación de muestras biológicas en investigación biomédica. https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/investigacionclinica_medicamentos/guia_muestrasbio/
Cash, Richard, Daniel Wikler, Abha Saxena, Alexander Capron. 2014. Estudios decaso sobre ética de la investigación internacional en salud. Washington D.C.: OrganizaciónPanamericana de la Salud. https://iris.paho.org/handle/10665.2/6082
CBE (Comité de Bioética de España). 2020. Informe del Comité de Bioética deEspaña sobre los requisitos ético-legales en la investigación con datos de saludy muestras biológicas en el marco de la pandemia de covid-19. CBE. http://assets.comitedebioetica.es/files/documentacion/Informe%20CBE%20investigacion%20COVID-19.pdf
CIOMS (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas).2016. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud conseres humanos. Ginebra: CIOMS/OPS. https://cioms.ch/publications/product/pautas-eticas-internacionales-para-la-investigacion-relacionada-con-la-salud-con-seres-humanos/
Comité Consultatif Nacional d Éthique pour les Sciences de la Vie et de la Santé.2003. Problémes éthiques posés par les collections de matériel biologique et lesdonnées d information associées: biobanques, biothèques. Avis, no. 77: 1-55.https://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/publications/avis077.pdf
Comité consultatif national d’éthique pour les sciences de la vie et de la santé.2005. “Problèmes éthiques posés par les collections de matériel biologique etles données d’information associées : biobanques , biothèques.” Journal Internationalde Bioéthique 18, no. 3-4:141-151. https://www.cairn.info/revue-journal-international-de-bioethique-2005-3-page-141.htm#
Congreso de la República de Colombia. 1979. Ley 9 de 1979. http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley_0009_1979.html
Congreso de la República de Colombia. 1981. Ley 23 de 1981. https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/ley_0023_1981.htm
Congreso de la República de Colombia. 2017. Proyecto de Ley 237. http://leyes.senado.gov.co/proyectos/index.php/textos-radicados-senado/p-ley-2018-2019/1394-proyecto-de-ley-237-de-2019Congreso de la República de Colombia. 2018. Proyecto de Ley 114 de 2018. http://leyes.senado.gov.co/proyectos/index.php/textos-radicados-senado/p-ley-2018-2019/1252-proyecto-de-ley-114-de-2018
Cusi, Victoria. 2011. “Biobancos, aspectos éticos: Consentimiento informado.” EnLibro Blanco de la Anatomía Patológica en España. España: Sociedad Española deAnatomía Patológica. https://www.seap.es/libros-blancos
Eriksson, Stefan, y Gert Helgesson. 2005. “Potential harms, anonymization, andthe right to withdraw consent to biobank research.” Eur J Hum Genet 13, no. 9:1071-1076. https://doi.org/10.1038/sj.ejhg.5201458
European Society of Human Genetics. 2001. “Data storage and DNA banking forbiomedical research: Technical, social and ethical issues. Recommendations ofthe European Society of Human Genetics.” Eur J Hum Genet 11, no. 12: 906-908. https://doi.org/10.1038/sj.ejhg.5201107
Garza-Rodríguez, María Lourdes, Antonio Alí Pérez-Maya, Daniela Estefanía Monsivais-Ovalle, Juan Francisco Velázquez-Vadillo, Hugo Alberto Barrera-Saldaña.2016. “El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas.” SaludPublica Mex 58, no. 4: 483-489. https://doi.org/10.21149/spm.v58i4.8032
GFBR (Global Forum on Bioethics in Research). 2015. Meeting report: Emergingepidemic infections and experimental medical treatments. http://gfbr.global/wp-content/uploads/2016/03/GFBR-2015-meeting-report-emerging-epidemic-infections-and-experimental-medical-treatments.pdf
Hansson, Mats G., Joakim Dillner, Claus R Bartram, Joyce A Carlson, y Gert Helgesson.2006. “Should donors be allowed to give broad consent to futurebiobank research?”. Lancet Oncol 7, no. 3: 266–269. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(06)70618-0
Hofman, Paul, Pascal Puchois, Patrick Brest, Hicham Lahlou, y Daniel Simeon-Dubach. 2020. “Possible consequences of the COVID-19 pandemicon the use of biospecimens from cancer biobanks for research in academiaand bioindustry”. Nature Medicine 26, no 6:809–810. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0890-8
Hofmann, Björn. 2009. “Broadening consent—and diluting ethics?” Journal of MedicalEthics 35, no. 2:125–129. https://doi.org/10.1136/jme.2008.024851
ICB (Irish Council for Bioethics). 2005. Human Biological Material Recommendationfor Collection, Use & Storage in Research. http://hdl.handle.net/10147/622868
Kauffmann, Francine, Anne Cambon-Thomsen. 2008. “Tracing biological collections:Between books and clinical trials.” JAMA 299, no. 19: 2316-2318. https://doi.org/10.1001/jama.299.19.2316
Kaye, Jane, Edgar A Whitley, David Lund, Michael Morrison, Harriet Teare, y KarenMelham. 2014. “Dynamic consent: a patient interface for twenty-first centuryresearch networks”. European Journal of Human Genetics 23, no. 2: 141–146.https://doi.org/10.1038/ejhg.2014.71
Liaño, Fernando, A. M. Torres. 2009. “Biobancos: una nueva herramienta para lainvestigación clínica.” Nefrología 29, no. 3:193-195. https://dx.doi.org/10.3265/Nefrologia.2009.29.3.5327.en.full
Martín-Arribas, María Concepción, Javier Arias-Díaz. 2011. “Biobancos y utilizaciónde muestras de origen humano en investigación quirúrgica. Marco normativoactual.” Cirugía Española 84, no. 4: 207-212. https://doi.org/10.1016/j.ciresp.2010.07.014
Martín-Uranga, Amelia, Ma. Concepción Martín-Arribas, Jeanne-Hélène di Donato,y Manuel Posada de la Paz. 2006. Las cuestiones jurídicas más relevantes en relacióncon los biobancos. Una visión a la legislación de los países miembros del proyectoEurobiobank. Madrid: Instituto de Salud Carlos III, Ministerio de Sanidad y Consumo.https://www.bioeticamexicana.org/app/download/3646129452/Cuestiones+%C3%A9tico.juridicas+del+EUROBIOBANK-ESP.pdf?t=1415565873
Medical Research Council. 2001. Human tissue and biological simples for use in research.Operational and ethical guidelines. https://www.who.int/genomics/elsi/regulatory_data/region/euro/102/en/
Mikkelsen, Rasmus Bjerregaard, Mickey Gjerris, Gunhild Waldemar, y Peter Sandøe. 2019. “Broad consent for biobanks is best - provided it is also deep”. BMCMed Ethics 20, no.1: 71. https://doi.org/10.1186/s12910-019-0414-6
Minambiente (Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible). 2014. Resolución1348 de 2014. https://diario-oficial.vlex.com.co/vid/actividades-configuran-andina-determinaciones-526366686
Minambiente (Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible). 2013a. Decreto1375 de 2013. https://diariooficial.vlex.com.co/vid/decreto-reglamentan-colecciones-445722986
Minambiente (Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible). 2013b. Decreto 1376de 2013. https://diario-oficial.vlex.com.co/vid/especimenes-especies-silvestres-fines-445722990
Ministerio de Salud. 1991. Resolución 13437 de 1991. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N%2013437%20DE%201991.pdf
Ministerio de Salud. 1993. Decreto 1571 de 1993. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%20%201571%20DE%201993.pdf
Ministerio de Salud. 1993. Resolución 8430 de 1993. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION-8430-DE-1993.PDF
Ministry of Health and Social Affairs. 2002. Biobanks in Medical Care Act (2002:297).https://biobanksverige.se/wp-content/uploads/Biobanks-in-medical-care-act-2002-297.pdf
Minsalud (Ministerio de Salud y Protección Social). 2008. Resolución 2378 de2008. https://www.ins.gov.co/Normatividad/Resoluciones/RESOLUCION%202378%20DE%202008.pdf
Nationalen Ethikrat. 2004. Biobanken für die Forschungh stellungnahme. http://www.ethikrat.org/dateien/pdf/NER_Stellungnahme_Biobanken
Nemogá-Soto, Gabriel Ricardo. 2012. “Dilemas Sobre Biobancos: asuntos éticos yjurídicos.” Pensamiento Jurídico 35, (septiembre-diciembre): 195-230. https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/download/38413/pdf_221
NSW Government. 2020. COVID-19 Biobank – Participant Information. https://biobank.health.nsw.gov.au/wp-content/uploads/2020/05/200506-NSWHP-COVID-19-Biobank-PIS_V1_May2020_FINAL.pdf
Nuffield Council on Bioethics. 1995. Human tissue. Ethical and legal issues. https://www.nuffieldbioethics.org/publications/human-tissue
OMS (Organización Mundial de la Salud). 2013. Investigaciones para una coberturasanitaria universal. Informe sobre la salud en el mundo 2013. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85763/1/9789240691223_spa.pdf?ua=1
OMS (Organización Mundial de la Salud). 2017. Pautas de la OMS sobre la ética en lavigilancia de la salud pública. https://iris.paho.org/handle/10665.2/34499
OPS (Organización Panamericana de la Salud). 2017. Pautas de la OMS sobre la éticaen la vigilancia de la salud pública. https://iris.paho.org/handle/10665.2/34499
OPS (Organización Panamericana de la Salud). 2020. Orientación ética sobre cuestionesplanteadas por la pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19). https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/pt/biblio-1096602
Parliament of Iceland. 1998. Act on a Health Sector Database No. 139/1998. https://www.who.int/genomics/elsi/regulatory_data/region/euro/061/en/
Ploug, Thomas and Søren Holm. 2015. Meta consent: A flexible and autonomousway of obtaining informed consent for secondary research. BMJ 350 (May):h2146. https://doi.org/10.1136/bmj.h2146
Presidencia República de Colombia. 2001. Decreto 1101 de 2001. http://www.suin-juriscol.gov.co/viewDocument.asp?ruta=Decretos/1224528
Puig-Domingo, M., Mónica Marazuela, y A. Giustina. 2020. “A COVID-19 andendocrine diseases. A statement from the European Society of Endocrinology.”Endocrine, 68, no. 1: 2-5. https://dx.doi.org/10.1007/s12020-020-02294-5
Riegman, Peter H. J., Manuel M Morente, Fay Betsou, Pasquale de Blasio, PeterGeary, y Marble Arch International Working Group on Biobanking for BiomedicalResearch. 2008. “Biobanking for better Healthcare.” Mol Oncol 2, no. 3:213-22. https://doi.org/10.1016/j.molonc.2008.07.004
Salopek, Paul. 1997. “Genes offer sampling of hope and fear.” Chicago Tribune,April 18, 1997. https://www.chicagotribune.com/news/chi-060826salopekgene2-story-story.html
Sánchez, Delia, María Carracedo, y David Abraham. 2017. “Consentimiento informadoen Biobancos y Bases de Datos.” Anales de la Facultad de Medicina 4, no. 2:31-36. http://www.anfamed.edu.uy/index.php/rev/article/view/312
Sánchez-Romero, Juan M., y José M. González-Buitrago. 2010. “Biobancos, laboratoriosclínicos e investigación biomédica.” Revista del Laboratorio Clínico 3, no.4: 201-205. https://doi.org/10.1016/j.labcli.2010.09.001
Senado de la República de Colombia. 2019. “Proyecto de Ley 168/2019.” Gacetadel Congreso XXVIII, no. 843.
Serrano-Díaz, Norma, Elizabeth Guío-Mahecha, María C. Páez-Leal. 2016. “Consentimientoinformado para Biobancos: un debate abierto.” Revista de la UniversidadIndustrial de Santander 48, no. 2: 246-256. http://dx.doi.org/10.18273/revsal.v48n2-2016010
Siede, Liliana Virginia. 2018. Desafíos político-éticos de los biobancos científicos.Estudio de casos - Argentina. Colección Bios y Oikos, 17. Bogotá: Editorial UniversidadEl Bosque. http://hdl.handle.net/20.500.12495/3376
Somiari, Stella B., y Richard I. Somiari. 2015. “The future of biobanking: A conceptuallook at how biobanks can respond to the growing human biospecimenneeds of researchers.” Adv Exp Med Biol 864: 11-27. https://doi.org/10.1007/978-3-319-20579-3_2
Stergachis, Andrew, Scott T. Weiss, y Robert C. Green. 2020. “Biobanks couldidentify medically actionable findings relevant for COVID-19 clinical care”.Nature Medicine 26, no. 991. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0953-x
Sudlow, Cathie, John Gallacher,Naomi Allen,Valerie Beral,Paul Burton,John Danesh,Paul Downey, et al. 2015. “UK biobank: An open access resource for identifyingthe causes of a wide range of complex diseases of middle and old age.” PLoSMedicine 12: e1001779. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1001779
Tomlinson, Tom, Raymond De Vries, y Scott Y. H. Kim. 2015. “Ethical standardsfor research biobank donation--reply.” JAMA 313, no. 15: 1574. https://doi.org/10.1001/jama.2015.2751
Unesco (Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y laCultura). 2004. Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos: recolección,tratamiento, utilización, conservación. http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=17720&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
Vaught, Jim. 2020. “Biobanking During the COVID-19 Pandemic.” Biopreservation andBiobanking 18, no. 3: 153-154. https://dx.doi.org/10.1089/bio.2020.29069.jjv.
Veloza Cabrera, Luis Alberto, Carolina Wiesner Ceballos, Martha Lucía SerranoLópez, Nelsy Ruth Peñaranda Correa, y Antonio Huertas Salgado. 2010. “Consideracioneséticas y legales de los biobancos para investigación.” Revista Colombianade Bioética 5, no. 1: 121-141. https://doi.org/10.18270/rcb.v5i1.1287
World Health Organization. 2015. Ethics in epidemics, emergencies and disasters: Research,surveillance and patient care. Training manual. Ginebra: Organización Mundialde la Salud. https://www.who.int/ethics/publications/epidemics-emergencies-research/en/
World Health Organization. 2020. Guidance for research ethics committees for rapidreview of research during public health emergencies. Ginebra: Organización Mundialde la Salud. https://www.who.int/publications/i/item/9789240006218
Zazo, Sandra, y Federico Rojo. 2013. “El papel de los biobancos en la investigaciónclínica. Una nueva plataforma de servicio para el desarrollo de la investigacióntraslacional.” En Luces y sombras en la investigación clínica, editado por RafaelDal-Ré, Xavier Carné y Diego Gracia. Triacastela.