2021, Número 3
Validación de pruebas rápidas de COVID-19. Isla de la Juventud, Cuba
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 23
Paginas: 105-114
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RESUMEN
Contar con métodos diagnósticos que reúnan ciertos atributos es vital para guiar las decisiones sanitarias, el contexto actual lo amerita. Con el objetivo de validar la capacidad de dos pruebas rápidas para detectar anticuerpos debido a la infección por SARS-CoV-2 en la Isla de la Juventud, Cuba, de abril a mayo de 2020, se realizó un estudio descriptivo de corte transversal de evaluación de pruebas rápidas: Wondfo (SARS-CoV-2 antibody test) y Lungene covid-19 IgG/IgM rapid test, en comparación con la prueba de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Se construyeron dos muestras homogéneas de 250 cada una, determinándose indicadores de validación. Se obtuvieron valores de sensibilidad de 6,6% y 8,3% respectivamente para cada prueba, mientras que la especificidad resultó superior para Wondfo (95%). Los valores predictivos positivos resultaron muy bajos, los negativos adecuados, superior en Lungene con el 94,8%. Los valores de razón de verosimilitud fueron clasificados como inútiles. En diferentes escenarios en cuanto a casos sintomáticos, se alcanzó sensibilidad del 50% en intervalo de 1 a 7 días para Wondfo. El área bajo la curva ROC para Wondfo fue 0,50 (IC95%=0,46-0,55) y para Lungene 0,46 (IC95%=0,38-0,55). El índice kappa para Wondfo fue de 0,025 y 0,010 para Lungene. Las pruebas rápidas exploradas mostraron muy baja sensibilidad, valor predictivo positivo y razón de verosimilitud inadecuada. La validez global de las pruebas no demostró un buen desempeño diagnóstico, marcado por el valor del área bajo la curva ROC.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Organización Mundial de la Salud Asamblea Mundial de la Salud, 70. Examen del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica: informe de la Directora General. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2017. Disponible en:https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274775/A70_17sp.pdf?sequence=1&isAllowed=y.(Consultado en línea: 20 de mayo de 2020).
Mendoza JL, Beltrán N, Estrada VHN, Bolaños ER, Gómez CP, Rebolledo CE, et al. Declaración de consenso en medicina crítica para la atención multidisciplinaria del paciente con sospecha o confirmación diagnóstica de COVID-19. Acta Colomb de Cuid Intensivo. 2020; 20(4):287-333. doi: https://10.1016/j.acci.2020.04.003.
Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud. Actualización epidemiológica: Enfermedad por Coronavirus (COVID-19). 14 de abril de 2021. Washington DC: OPS/OMS. Disponible en: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200615-covid-19-sitrep-147.pdf?sfvrsn=2497a6054.
Vizcaíno-Salazar GJ. Importancia del cálculo de la sensibilidad, la especificidad y otros parámetros estadísticos en el uso de las pruebas de diagnóstico clínico y de laboratorio. Medicina y Laboratorio. 2017; 23(7-8):365-86. Disponible en: http://docs.bvsalud.org/biblioref/2018/05/883697/importancia-calculo-sensibilidad-y-especifidad.pdf. (Consultado en línea: 15 de mayo de 2020).
Manterola C, Grande L, Otzen T, García N, Salazar P, Quiroz G. Confiabilidad, precisión o reproducibilidad de las mediciones. Métodos de valoración, utilidad y aplicaciones en la práctica clínica. Rev Chilena Infectol. 2018;35(6):680-8. Disponible en: https://scielo.conicyt.cl/pdf/rci/v35n6/0716-1018-rci-35-06-0680.pdf. (Consultado en línea: 25 de mayo de 2020).
Liu L, Liu W, Zheng Y, Jiang X, Kou G, Ding J, et al. A preliminary study on serological assay for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in 238 admitted hospital patients. Microb Infect. 2020;22(4-5):206-11. doi: https://10.1016/j.micinf.2020.05.008. (Consultado en línea: 15 de mayo de 2020).
Sociedad Española de Inmunología. Utilidad de la determinación de anticuerpos anti SARS-CoV-2, propuesta de implementación como prueba diagnóstica, pronóstica y de desarrollo de inmunidad protectora Versión 01/2. Abril 2020. Barcelona: Sociedad Española de Inmunología;2020. Disponible en: https://www.inmunologia.org/Upload/Documents/1/5/2/1520.pdf. (Consultado en línea: 20 de mayo de 2020).
Pérez-García F, Pérez-Tanoira R, Romanyk J, Arroyo T, Gómez-Herruz P, Cuadros-González J. Alltest rapid lateral flow immunoassays is reliable in diagnosing SARS-CoV-2 infection from 14 days after symptom onset: a prospective single-center study. J Clin Virol. 2020; 129: 104473. doi: https://10.1016/j.jcv.2020.104473. (Consultado en línea: 1 de junio de 2020).
Alcamí J, Coiras M, Diez F, Primo E, Bojo C, Pérez-Gómez B, et al. Informe técnico, anticuerpos neutralizantes frente a SARS-CoV-2. Madrid: Instituto de Salud Carlos III. 2020. Disponible en: https://www.conprueba.es/sites/default/files/informes/2020-07/anticuerpos neutralizantes frente a SARS-CoV-2.pdf.
Tamargo-Barbeito TO, Jiménez-Paneque RE, Hidalgo-Costa T, Mora-Díaz I, Peña-Casanovas A, Gutiérrez-Rojas AR. ¿Qué saber para optimizar el uso de medios diagnósticos en la clínica?. Rev Cubana Med. 2017;56(3):227-41. Disponible en: https://scielo.sld.cu/pdf/med/v56n3/med09317.pdf. (Consultado en línea: 1 de junio de 2020).
Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud. Directrices de laboratorio para la detección y el diagnóstico de la infección con el virus COVID-19. Washington DC: OPS/OMS; 2020. Disponible en: https://www.paho.org/es/documentos/directrices-laboratorio-para-deteccion-diagnostico-infeccion-con-virus-covid-19.
World Health Organization. Advice on the use of point-of-care immunodiagnostic tests for COVID-19: scientific brief, 8 April 2020. Geneva: World Health Organization. 2020. Disponible en: https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19. (Consultado en línea: 1 de junio de 2020).