2021, Número 1
Mejora tecnológica del proceso de llenado aséptico para la producción de la vacuna Antihepatitis B recombinante
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 8
Paginas: 18-26
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RESUMEN
Frente a la creciente demanda de producción de la vacuna Antihepatitis B recombinante, constituye un reto para el Centro Nacional de Biopreparados aumentar la fabricación del producto, para lo cual el proceso de llenado aséptico requirió de una inversión. En el trabajo se presenta la selección de la nueva máquina llenadora y se calculan los indicadores económicos asociados a la inversión, la que se recupera en el cuarto año con una ganancia de $2.655.300. Luego de la inversión se evaluó el desempeño de la nueva máquina y se comparó con los resultados anteriores a la inversión. Se compararon los valores de volumen dispensado por vial, velocidad de llenado, rendimiento operacional, principales defectos detectados en los lotes de llenado, tiempo promedio de llenado de un lote, costo de producción y comportamiento del monto resarcido al cliente por rechazos de producto. El volumen dispensado por vial resulta más exacto, reduciendo las pérdidas de producto. La velocidad de llenado aumenta 1,7 veces respecto a la máquina anterior. El rendimiento operacional aumenta en un 13,63%. Disminuyen los rechazos de producto en 40.897 viales, representando un ahorro de $24.538 ingresados en 73 lotes producidos. Se ahorra en energía eléctrica un total de $14.718 en un mes. El costo unitario del proceso de llenado disminuye en 0,0648 $/vial.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Yáñez B, Martínez Y, González Y, Figueroa R, Pérez J, Hechavarría JA, et al. Buenas prácticas para la fabricación de productos estériles. En: Pérez-Cristiá RB y Colectivo de Autores. Buenas Prácticas Farmacéuticas. Sistema Regulador en Cuba. Segunda Edición. La Habana: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED);2017. p.102-41.
Rodríguez-León N. Biotecnología Cubana una industria de excelencia. [monograph on the Internet]. España: Grupo Excelencias;2010. Disponible en: https://www.revistasexcelencias.com/excelencias-turisticas-cuba-america-latina-nuevas-realidades/industria/biotecnologia-cubana-una-indus/. (Consultado en línea: 12 de diciembre de 2019).