Fuentes CI, Louro PY, Valdés FY, Acosta ST, Tudela CM

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 15
Paginas: 35-42
Archivo PDF: 345.25 Kb.

RESUMEN

En Cuba, las instituciones de salud cumplen funciones no sólo asistenciales, sino docente e investigativas, por lo que resulta necesario que sus servicios y áreas cumplan con los requisitos establecidos en las Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (BPLC) emitidas por el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), para todos los laboratorios. Teniendo en cuenta que el control de la calidad repercute de manera significativa en los resultados del servicio, se propone diseñar e implementar en el departamento de Genética Bioquímica del Centro Nacional de Genética Médica de Cuba (CNGM) una metodología de trabajo de utilidad para el establecimiento de la Regulación 3/2009 de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Se realizó una metodología de trabajo basado en la herramienta de gestión del ciclo de Demming (planificar-hacer-verificar-actuar) aplicado a los laboratorios, que consistió en la creación de un grupo de trabajo sobre calidad, diagnóstico inicial para la exploración de los conocimientos y cumplimiento de lo establecido en la Regulación 3/2009 del CECMED al personal del departamento, la capacitación al grupo de trabajo y replicación de estos conocimientos al resto del personal, diseño y elaboración de un sistema documental para evaluar la calidad así como la aplicación de autoinspecciones por el grupo de trabajo establecido. Existió un incremento del nivel de conocimientos sobre la regulación 3/2009 a partir de lo identificado en el diagnóstico inicial y posteriormente a su capacitación, así como mejoría en los resultados en las autoinspecciones relacionadas a las normas establecidas por el CECMED. La implementación de la metodología resultó útil para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico en el departamento de Genética Bioquímica.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. COLABIOCLI. Gestión de la calidad en el Laboratorio clínico. México: Editorial Médica Panamericana; [en línea] 2005. [Acceso: 17 enero 2017]. Disponible en: https://www.medicapanamericana.com/Libros/Libro/3791/Gestion-de-la-Calidad-en-el-Laboratorio-Clinico.html

2. Guía Latinoamericana para la implementación del Código de Ética en los Laboratorios de Salud, THS/EV 2007/001, OPS. [en línea] 2007. [Acceso: 17 Enero 2017]. Disponible en: https://www.colabiocli.com/sites/default/files/implementacion-codigos-etica.pdf

3. Guerra R.M, Meizoso MC. Gestión de la Calidad. Conceptos, modelos y herramientas. UH Facultad de artes y letras ed. La Habana. Editorial UH, 2012.

4. Oficina Nacional de Normalización. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos NC-ISO 9001-2008(2008). [en línea] 2008. [Acceso: 17 Enero 2017]. Disponible en: http://www.citma.gob.cu/Documentos/ONN%20CITMA%20.pdf

5. Morejón, M.; Rojas, I. Las Buenas Prácticas aplicadas al Laboratorio Clínico en Cuba. La Habana: CEDMED/OPS, 2010.

6. Norma cubana. NC. ISO 9001: 2008. (Publicada por la ISO en 2008). Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos. [ISO 9001: 2008, (Traducción certificada), IDT]. Disponible en: http://www.citma.gob.cu/Documentos/ONN%20CITMA%20.pdf

7. Comité Técnico de Normalización NC/CTN 102 de Laboratorios Clínicos y Diagnosticadores. Norma cubana. NC. ISO 15189: 2008. (Publicada por la ISO en 2007). Laboratorios clínicos — Requisitos particulares para la calidad y la competencia. Oficina Nacional de Normalización. Disponible en: https://es.scribd.com/document/257784862/ISO-15189-Laboratorios-clinicos-Requisitos-particulares-para-la-calidad-y-la-competencia-pdf

8. Alfonso KM, Ballagas CM, Aguilera N. Listas de Chequeo para evaluar laboratorios clínicos cubanos que participan en ensayos clínicos. Rev Cubana Farm. 44 (Supl No2). 2010.

9. Jimenez L, Baez RM, Perez B, Reyes I. Metodología para la evaluación de la calidad en instituciones de atención primaria de salud. Rev Cubana de Salud Pública. 1996; 22(1).

10. Spanish Translation Working Group STWG. NC-ISO/IEC 17025:2005(es) Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración. [en línea] 2005. [Acceso: 17 Enero 2017]. Disponible en: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso-iec:17025:ed-2:v1:es

11. Quality Process [en línea] 2015. [Acceso: 17 enero 2017]. Disponible en: http://www.qualityprocess.com/process/define.html(S/F)

12. Bonham JR. Quality Control y Quality Assurance in the Biochemical Genetics Laboratory En: Biau N, Duran M, Gibson MK, editors. Laboratory Guide to the Methods in Biochemical Genetics. Berlín; Springer 2008, p:7-22

13. Manual de Mantenimiento para Equipo de Laboratorio, THS/EV 2005/007, OPS. [en línea] 2005. [Acceso: 17 Enero 2017]. Disponible en: http://www.panalimentos.org/rilaa/e/docs/e/MANTEQLABORATORIO.pdf

14. Gimeno C. Sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos: Certificación y Acreditación.Enferm Infecc Microbiol Clin. 2003; 21(Supl. 2):17-23.

15. Louro Provedo Y. Implementación del sistema de gestión de calidad en el proceso asistencial del CNGM. [Tesis] Tesis para optar por el título de Master en Gestión de la Calidad y Medio ambiente. La Habana: Universidad de La Habana; 2016