Tabla 1: Resumen de las guías de Food and Drug Administration para incrementar la seguridad de concentrados plaquetarios.

Almace-

namiento

 Ensayo

Tipo de

concentrado

Volumen

de

muestra*

(mL)

Tiempo de

muestreo

(horas)

Cuarentena

después

del muestreo

(horas)

≤ 5 días

Cultivo

Concentrados derivados de sangre total o aféresis‡

16

≥ 36

≥ 12

Aféresis‡

16

≥ 48

≥ 12

Concentrados derivados de sangre total

8

≥ 36

≥ 12

Ensayo

rápido

Concentrados derivados de sangre total

 

Instrucción

del vendedor

 

Reducción de

patógenos

Aféresis

 

 

 

≤ 7 días§

Paso 1

Cultivo

y

Paso 2

Cultivo

Aféresis‡

16

≥ 48

≥ 12

Concentrados derivados de sangre total o aféresis

16

≥ 24

 

≥ 12

≥ 8

≥ 3 días

 

Paso 1

Cultivo y

Paso 2

Cultivo

Aféresis

16

 

≥ 36

 

≥ 12

16

≥ 4 días

 

Paso 1

Cultivo y

Paso 2

Ensayo rápido

Concentrados derivados de sangre total o aféresis

16

≥ 36

 

≥ 12

 

Instrucción

del vendedor

 

‡ Muestreo de cada unidad. Si la unidad de aféresis es múltiple, cada unidad se debe testear.

* Las muestras de inoculan equitativamente en botellas de cultivo aeróbicas

y anaeróbicas (16 mL) o en botellas de cultivo aeróbicas (8 mL).

§ Testeo usado para extender la vida de los concentrados de 5 a 7 días debe hacerse con tecnología para aplicar «volumen alto y muestreo demorado» en bolsas aprobadas por la Food and Drug Administration para almacenamiento máximo de siete días.