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Tabla 3: Evaluación de la eficacia. |
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Título |
Número de muestra |
Intervención |
Escalas de valoración incluidas |
Seguimiento |
Resultados |
p |
Limitaciones del estudio |
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Safety, tolerability and efficacy of intra-articular progenza in knee osteoarthritis a randomized double-blind placebo-controlled single ascending dose study |
Total pacientes 20 (sexo masculino 12, sexo femenino 8) |
Evaluación de células mesenquimales con dosis de 3.9 M y 6.7 M comparado con placebo |
EVA, WOMAC |
3, 6, 9 y 12 meses |
87.5% respondedores (mejoría > 30%) Dosis bajas de CM mostró efecto a largo plazo durante los 12 meses de seguimiento mientras que la dosis de 6.7 demostró eficacia a los 3 y 6 meses con posterior descenso a partir del mes 9 |
EVA: CM 3.9 (p = 0.001), CM 6.7 m (p = 0.001) WOMAC: CM: 3.9 (p = 0.01), CM 6.7 m (p = 0.01) |
Muestra no significativa/pequeña |
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Efficacy and safety of adult human bone marrow-derived, cultured, poled, allogenic mesenchymal stromal cells: preclinical and clinical trial in osteoarthritis of the knee joint |
Total pacientes 60 (sexo masculino 15, sexo femenino 45) |
Evaluación de la seguridad, tolerabilidad y eficacia de células mesenquimales a dosis de 25 M, 50 M, 75 M, 150 M |
EVA, WOMAC |
Basal, 1 mes, 3, 6 y 12 meses |
El EVA disminuyó significativamente (p < 0.005) con dosis de 25 m, así como WOMAC demostró mejoría significativa limítrofe del dolor con dosis de 25 M durante los 12 meses de seguimiento para ambos |
EVA/WOMAC p = 0.0587 |
ECA preclínico en animales Medicación de rescate con paracetamol |
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Intra-articular implantation of autologous bone marrow, derived mesenchymal stromal cell to treat knee osteoarthritis a randomized triple blind, placebo-controlled phase ½ clinical trial |
Total pacientes 43 (sexo masculino 27, sexo femenino 16) |
Evaluar la seguridad y eficacia de las células mesenquimales a los 6 meses de acuerdo a la puntuación total de WOMAC, puntuación de VAS y la función física |
EVA, WOMAC |
Basal, 1 semana, 3 y 6 meses |
La puntuación de WOMAC en el seguimiento a 6 meses en el grupo de MSC disminuyó de 35 a 13.1 La puntuación total del WOMAC fue del 60% después de 6 meses, lo que es estadísticamente significativo |
EVA (p = 0.65) WOMAC (p = 0.001) |
Corto período de seguimiento, tamaño pequeño de la muestra, incapacidad de calcular el volumen articular antes y después de la investigación, incapacidad de obtener biopsia de la articulación afectada |
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Intra articular injection of autologous adipose tissue-derived mesenchymal stem cells for the treatment of knee osteoarthritis a Phase IIb, randomized placebo-controlled clinical trial |
Total pacientes 24 (sexo masculino 6, sexo femenino 18) |
Evaluación de la eficacia y seguridad de una sola inyección intraarticular de dosis altas de células mesenquimales a los 3 y 6 meses comparado con placebo |
EVA, WOMAC |
Basal, 3 y 6 meses |
La puntuación de WOMAC a los 6 meses mostró una mejoría significativa para el grupo con MSC (p < 0.05). El EVA disminuyó significativamente de 6.8 a 3.4 solo en el grupo de MSC (p < 0.0001) |
WOMAC (p < 0.05) EVA (p < 0.001) |
Muestra no significativa/pequeña, ensayo clínico piloto fase IIb |
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Clinical efficacy of intra-articular mesenchymal stromal cells for the treatment of knee osteoarthritis |
Total pacientes 39 (sexo masculino 17, sexo femenino 22) |
Evaluación de la eficacia y seguridad de las inyecciones autólogas intraarticulares a los 6 y 12 meses en comparación con placebo |
EVA, WOMAC |
Basal, 6 y 12 meses |
La puntuación de WOMAC a los 6 meses para los grupos de dosis altas y bajas mostró cambios estadísticamente significativos en comparación con el grupo placebo (dosis alta p = 0.04; dosis baja p = 0.02). A los 12 meses los grupos de altas y bajas dosis mostraron un cambio porcentual en comparación con el grupo placebo (dosis alta p = 0.006; dosis baja p = 0.009) |
WOMAC (dosis alta p = 0.006; dosis baja p = 0.009) |
No se incluyeron limitaciones dentro del estudio |
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Safety and efficacy of allogenic placental mesenchymal stem cells for treating knee osteoarthritis a pilot study |
Total pacientes 20 (no especifica sexo) |
Eficacia de las células mesenquimales alogénicas intraarticulares como única inyección para mejoría de la función y el dolor |
WOMAC |
Basal, 2 semanas, 8 semanas y 24 semanas |
La puntuación de EVA no mostró diferencias significativas en disminución del dolor en ningún período de seguimiento (p > 0.05) |
EVA (p = 0.401) KOOS: seguimiento de 2 y 8 semanas (p = 0.028). Preinyección y seguimiento de 2 semanas (p = 0.006), preinyección y seguimiento de 8 semanas (p = 0.000) |
Medicación de rescate con paracetamol |
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M = millones de células. EVA = escala visual análoga. WOMAC = The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. CM = cantidad medida. KOOS = Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score. |
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