Tabla 1: Criterios del Comité de

Medicamentos de Uso Humano (CHMP)

de la European Medicines Agency (EMA)

para definir hemorragia mayor.3

Sangrado fatal

Sangrado crítico (intracraneal, intraocular, intraespinal, pericárdico, retroperitoneal, intraarticular o intramuscular con síndrome compartimental)

Sangrado clínicamente evidente asociado con disminución en el nivel de hemoglobina de más de 2 g/dl (20 g/l; 1.24 mmol/l) en comparación con el nivel previo al sangrado

Sangrado clínicamente evidente que conduce a la transfusión de dos o más unidades de sangre total o concentrado de células

Sangrado clínicamente evidente que requiere intervención quirúrgica

Se define hemorragia mayor la presencia de cualquiera de los criterios anteriores