Contexto

Describa el marco, los lugares y las fechas relevantes, incluidos los períodos de reclutamiento de sujetos de investigación, exposición, seguimiento y recogida de datos

Participantes

(a) Estudios de cohortes: proporcione los criterios de elegibilidad, así como las fuentes y el método de selección de los participantes. Especifique los métodos de seguimiento. Estudios de casos y controles: proporcione los criterios de elegibilidad, así como las fuentes y el proceso diagnóstico de los casos y el de selección de los controles. Proporcione las razones precisas para la elección de casos y controles. Estudios transversales: proporcione los criterios de elegibilidad y las fuentes y métodos de selección de los participantes

(b) Investigación de cohortes: en los estudios apareados proporcione los criterios para la formación de parejas y el número de participantes con y sin exposición. Investigación de casos y controles: en los estudios apareados proporcione los criterios para la formación de las parejas y el número de controles por cada caso

Variables

Defina claramente todas las variables: de respuesta, exposiciones, predictores, potenciales confusores y modificadores del efecto. Si procede, proporcione los criterios diagnósticos

Fuentes

de datos /

Mediciones

Para cada variable de interés proporcione las fuentes de datos y los detalles de los métodos de valoración (medida). Si hubiera más de un grupo, especifique la comparabilidad de los procesos de medida

Sesgos

Especifique todas las medidas adoptadas para afrontar fuentes potenciales de sesgo

Tamaño de

muestra

Explique cómo se determinó el tamaño de muestra de la investigación

Variables

cualitativas

Explique cómo se trataron las variables cuantitativas en el análisis. Si procede, explique qué grupos se definieron y por qué

Métodos

estadísticos

(a) Especifique todos los métodos estadísticos, incluidos los empleados para controlar los factores de confusión

(b) Especifique todos los métodos utilizados para analizar subgrupos e interacciones

(c) Explique el tratamiento de los datos perdidos (missing data)

(d) Estudio de cohortes: si procede, explique cómo se afrontaron las pérdidas en el seguimiento de los participantes. Investigación de casos y controles: si procede, explique cómo se aparearon casos y controles. Estudios transversales: si procede, especifique cómo se tiene en cuenta en el análisis la estrategia de muestreo

(e) Describa los análisis de sensibilidad

Datos

descriptivos

(a) Describa las características de los participantes en el estudio (por ejemplo, demográficas, clínicas, sociales) y la información sobre las exposiciones y los posibles factores de confusión

(b) Indique el número de participantes con datos ausentes en cada variable de interés

(c) Estudios de cohortes: resuma el período de seguimiento (por ejemplo, promedio y total)

Datos de

las variables

de resultado

Estudios de cohortes: describa el número de eventos resultado, o bien proporcione medidas resumen a lo largo del tiempo. Estudios de casos y controles: describa el número de participantes en cada categoría de exposición, o bien proporcione medidas resumen de exposición. Estudios transversales: describa el número de eventos resultado, o bien proporcione medidas resumen

Resultados

principales

(a) Proporcione estimaciones no ajustadas y, si procede, ajustadas por factores de confusión, así como su precisión (por ejemplo, intervalos de confianza de 95%). Especifique los factores de confusión por los que se ajusta y las razones para incluirlos

(b) Si categoriza variables continuas, describa los límites de los intervalos

(c) Si fuera pertinente, valore acompañar las estimaciones del riesgo relativo con estimaciones del riesgo absoluto para un período de tiempo relevante

Limitaciones

Discuta las limitaciones de la investigación, teniendo en cuenta posibles fuentes de sesgo o de imprecisión. Razone tanto sobre la dirección como sobre la magnitud de cualquier posible sesgo

Interpretación

Proporcione una interpretación global prudente de los resultados considerando objetivos, limitaciones, multiplicidad de análisis, resultados de estudios similares y otras evidencias relevantes