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Tabla 1: Ensayos clínicos fase 3 de inmunoterapia en combinación con un inhibidor de tirosina cinasa. |
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KEYNOTE 426 |
CheckMate 9ER |
CLEAR |
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Fármacos |
Pembrolizumab 200 mg IV 3W + axitinib 5 mg PO BID |
Nivolumab 240 mg IV Q2W + cabozantinib 40 mg PO QD |
Pembrolizumab 200 mg IV Q3W + lenvatinib 20 mg PO QD |
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Diseño |
F III, AC, 2 brazos |
F III, AC, 2 brazos |
F III, AC, 3 brazos |
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N |
861 |
651 |
1,069 |
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Seguimiento (meses) |
55 |
18.1 |
27 |
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Objetivo 1o |
SLP, SG |
SLP, mejor respuesta |
SLP |
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SLP (meses) |
15.4 (12.7-18.9) |
17.0 (12.6-19.4) |
23.9 (20.8-27.7) |
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RR 0.71 |
RR 0.52 |
RR 0.39 |
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SG |
RR 0.68 |
RR 0.66 |
RR 0.66 |
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TRO (%) |
60.0 |
56.0 |
71.0 |
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RC (%) |
8.8 |
8.0 |
16.0 |
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F III = fase III; AC = aleatorizado controlado; SLP = supervivencia libre de progresión; SG = supervivencia global; RR = riesgo relativo; TRO = tasa de respuesta objetiva; RC = respuesta completa. |
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