|
Tabla 1: Resultados de ensayos clínicos en el tratamiento con ipilimumab en melanoma avanzado. |
||||||||
|
Ref. |
Agente |
n |
Tratamiento previo |
Dosis de ipilimumab |
Tasa de respuesta (%) |
Promedio de SLP (meses) |
Tasa de supervivencia a un año (%) |
EA grado 3 y 4 (%) |
|
30 |
Ipilimumab |
131 |
Sí |
3 mg/kg c/3 sem × 4 dosis* |
11 |
10.1** |
45.6 |
22.9*** |
|
Vacuna péptido gp100 |
136 |
|
|
1.50 |
6.4** |
25.3 |
11.4*** |
|
|
31 |
Ipilimumab + dacarbazina |
250 |
No |
10 mg/kg c/3 sem × 4 dosis* |
15.2 |
11.2** |
47.3** |
27 |
|
Placebo + dacarbazina |
252 |
|
|
10.3 |
9.1 |
36.3 |
27.5 |
|
|
EA = eventos adversos; Ref. = referencia; SLP = supervivencia libre de progresión. * Dosis adicional para tasa de respuesta. ** Estadísticamente significativo. *** Adicionalmente hubo cuatro muertes en el grupo de ipilimumab, ocho muertes con ipilimumab + gp100, y dos muertes en el grupo solo con gp100. Modificado de: Ward WH et al.29 |
||||||||