Alejandrez-Martínez N,Hoyos-Torres L,Saldaña-Sandria L

Language: Spanish
References: 16
Page: 26-30
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ABSTRACT

The verification of the methods is an indispensable requirement to a test in a quality management system under NMX-EC-15189-IMNC-2015, however in Mexico there is no protocol established by the Mexican Accreditation Entity for the verification of qualitative methods, as established for quantitative methods, and international guidelines are inaccessible to most laboratories due to the high costs of their execution. That is why the SMNYL Laboratory documented and executed its own protocol, in accordance with the intended use, to verify the performance characteristics documented by the manufacturer to achieve the accreditation of three qualitative immunological tests, which allows us to propose it as an alternative, as well as being simple and accessible, it allows obtaining objective evidence for performance verification.

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