León-Ramentol CC, Menéndez-Cabezas A, Rodríguez-Socarrás IP, López-Estrada B, Quesada-Leyva L, Nicolau-Pestana E

Language: Spanish
References: 20
Page: 748-759
PDF size: 628.09 Kb.

ABSTRACT

Background: a quality management system provides the organizational structure, the processes, procedures and tools to implement the necessary activities to achieve the objectives and quality requirements.
Objective: to describe the tasks undertaken for implementing a quality management system for laboratories at the Immunology and Biological Products Center of the Camagüey University of Medical Sciences.
Methods: a research in health systems and services was carried out in the three teaching laboratories of Basic Biomedical Sciences and the clinical determinations laboratory at the Immunology and Biological Products Center of the Camagüey University of Medical Sciences, from April 2016 to December 2018.
Results: the tasks were: training of the whole personnel in quality management issues, diagnosis of the situation of the laboratories in relation to quality, elaboration of the time table by stages, the policy, the objectives of quality and the strategic projection of the center; all the activities carried out in the laboratories were organized in the general diagram of processes; indicators to measure effectiveness and efficiency were designed; and the documentation of the whole system is in process.
Conclusions: work is being done in the process of implementing a quality management system in the teaching laboratories of the basic biomedical sciences and in the clinical determinations laboratory of the Immunology and Biological Products Center of the Medical Sciences University of Camagüey, the initial tasks have been fulfilled and presently the elaboration of all the system's documentation is in progress.

REFERENCES

1. Burckhardt Leiva V. Realización de una guía de implantación de la norma ISO 9001:2015. Aplicación PYME Comunidad Valenciana [Tesis de Maestría]. Valencia: Escuela Politécnica Superior de Alcoy, Universidad Politécnica de Valencia; 2016 [citado 14 Oct 2019]. Disponible en: https://docplayer.es/36198520-Realizacion-de-una-guia-de-implantacion-de-la-norma-iso-9001-2015-aplicacion-pyme-comunidad-valenciana.html

2. Rodríguez Casteleiro MA, Zamora Fonseca R, Varela Izquierdo N. Propuesta de un procedimiento para lograr la integración de los sistemas de gestión implementados para la mejora del desempeño de la Empresa Termoeléctrica Cienfuegos. Rev Univ Socied [Internet]. 2015 [citado 14 Oct 2019];7(3):[aprox. 7 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rus/v7n3/rus19315.pdf

3. NC-ISO 15189: 2016. Norma Cubana Laboratorios Clínicos—Requisitos para la Calidad y la Compe-tencia. (ISO 15189: 2012, IDT). 3ra. ed. La Habana: Cuban National Bureau of Standards; 2016.

4. Padovani Clemente S, Pazos San Martín E, Padovani Cantón AM, Ruano Ortega M. Determinantes sociales de la salud y sistema de gestión de la calidad en servicios estomatológicos Rev haban cienc méd [Internet]. Oct 2014 [citado 14 Oct 2019];13(5):[aprox. 12 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1729-519X2014000500013&lng=es

5. Gabastou JM. Curso de gestión de calidad y buenas prácticas de laboratorio [Internet]. Washing-ton:OPS;2016 [citado 14 Oct 2019]. Disponible en: http://iris.paho.org/xmlui/handle/123456789/31168

6. ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad. ISO 9001:2015(es) Sistemas de gestión de la calidad—Requisitos [Internet]. España; 2015 [citado 14 Oct 2019. Disponible en: https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es

7. Nápoles Rojas LF, Moreno Pino MR. Análisis de las variables empleadas en la implantación de la norma ISO 9001. Rev Ingeniería Industrial [Internet]. 2013 [citado 14 Oct 2019];12(1):[aprox. 14 p.]. Disponible en: http://revistas.ubiobio.cl/index.php/RI/article/view/21

8. Álvarez Guerra S, González Hernández Z, Saborido Martín L, Rodríguez Álvarez J, et al. La Norma Cubana ISO 9001:2015 como complemento perfecto para la calidad de un ensayo clínico. Rev Cubana Farm [Internet]. 2017 [citado 21 Oct 2019];51(4):[aprox. 9 p.]. Disponible en: http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/view/300

9. Hernández Guitrón EH, Arcos Vega JL, Sevilla García JJ. Gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001 en instituciones públicas de educación superior de México. Calid educación [Internet]. 2013 [citado 14 Oct 2019];39:[aprox. 34 p.]. Disponible en: https://scielo.conicyt.cl/pdf/caledu/n39/art04.pdf

10. Serra Rodríguez JC. Gestión de la calidad en el sistema de salud cubano. MEDISAN [Internet]. 2016 [citado 12 Oct 2019];20(5):[aprox. 5 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192016000500001&lng=es

11. Labrada Pino I, Hechavarría Leyva Y, Márquez Hechavarría YG. Procedimiento para implantar el sistema de gestión de la calidad en Centros de Información y Gestión Tecnológica. Rev Cient [Internet]. 2013 [citado 12 Oct 2019];19(4):[aprox. 5 p.]. Disponible en: http://www.ciencias.holguin.cu/index.php/cienciasholguin/article/view/813

12. Aguilar Gavira S, Barroso Osuna JM. La triangulación de datos como estrategia en investigación educativa. Píxel-Bit Rev Med Educ [Internet]. 2015 [citado 12 Oct 2019];(47):[aprox. 17 p.]. Disponible en: http://portal.amelica.org/ameli/jatsRepo/36841180005

13. Morin E. Los siete saberes necesarios para la educación del futuro [Internet]. París:UNESCO;1999 [citado 16 Oct 2019]. Disponible en: http://online.upaep.mx/campusvirtual/ebooks/LosSieteSaberesNecesariosParaLaEdudelFuturo.pdf

14. Stokols D, Hall K, Taylor B, Moser R. The science of team science: overview of the field and intro-duction to the supplement. Am J Prev Med [Internet]. 2008 [citado 16 Oct 2019];5(2S):[aprox. 13 p.]. Disponible en: https://www.clinicalkey.es/service/content/pdf/watermarked/1-s2.0-S074937970800408X.pdf?locale=es_ES&searchIndex

15. Martínez Barreiro LA, Salgado Selema G, Gutiérrez Santisteban E, Rodríguez Falcón C. Sistema de Gestión de Calidad en Salud en Granma. Multimed [Internet]. 2017 [citado 16 Ene 2019];21(2):[aprox. 9 p.]. Disponible en: http://www.revmultimed.sld.cu/index.php/mtm/article/view/494

16. Mejías Sánchez Y, Cabrera Cruz N, Rodríguez Acosta MM, Toledo Fernández AM, Norabuena Canal MV. Bases legales de la calidad en los servicios de salud. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2013 [citado 16 Oct 2019];39(4):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662013000400016&lng=es

17. Actualización de los Lineamientos de la Política Económica y Social del Partido y la Revolución pa-ra el período 2016-2021, aprobados en el VII Congreso del Partido en abril de 2016 y por la Asamblea Nacional del Poder Popular en julio de 2016 [Internet]. Jul 2017 [citado 16 Oct 2019]. Disponible en: http://www.granma.cu/file/pdf/gaceta/Lineamientos%202016-2021%20Versi%C3%B3n%20Final.pdf

18. Morales Ojeda R, Mas Bermejo P, Castell-Florit Serrate P, Arocha Mariño C, Valdivia Onega NC, Druyet Castillo D, et al. Transformaciones en el sistema de salud en Cuba y estrategias actuales para su consolidación y sostenibilidad. Rev Panam Salud Pública [Internet]. 2018 [citado 16 Oct 2019];42:[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://iris.paho.org/xmlui/bitstream/handle/123456789/34899/v42e252018.pdf?sequence=1&isAllowed=y

19. De Bortoli Cassiani SH. Estrategia para el acceso universal a la salud y cobertura universal de sa-lud y la contribución de las Redes Internacionales de Enfermería. Rev Latino Am Enfermagem [Internet]. 2014 [citado 16 Oct 2019]22(6):[aprox. 12 p.]. Disponible en: http://www.scielo.br/pdf/rlae/v22n6/es_0104-1169-rlae-22-06-00891.pdf

20. Saturno Hernández PJ, Hernández Ávila M, Magaña Valladares L, García Saisó S, Vértiz Ramírez JJ. Estrategia integral de formación para la mejora continua de la calidad de los servicios de salud. Salud pública Méx [Internet]. Jun 2015 [citado 16 Oct 2019];57(3):[aprox. 9 p.]. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/pdf/spm/v57n3/v57n3a17.pdf