medigraphic.com
ISSN 1028-4818 (Electronic)

2019, Number 4

<< Back Next >>

Mul Med 2019; 23 (4)

Off-label medications: from terminology to practice

Grant GKC, Ortiz SY, Saumell CLL

Language: Spanish
References: 22
Page: 854-871
PDF size: 387.84 Kb.


ABSTRACT

The use of off-label medications, outside of a clinical trial or outside the conditions of authorization, has benefited patients in exceptional situations. Drugs used in this context are grouped under the rubric of special uses. A bibliographic review was made for a period of six months (April _ October 2018) to a total of 25 articles published in Pubmed, Hinari, SciELO and MEDLINE databases, with the purpose of updating terminologies and some concepts related to these medicines. In the investigation it was possible to verify that diverse terms have led, in some cases, to confusion and even to choose a protocol of wrong action. It was concluded that although the ideal is to base therapeutic decisions on scientific evidence, this is not always possible. The prescribers are free to choose the therapeutic option that they consider best, regardless of the conditions of use proposed in the technical file.


REFERENCES

  1. Alfonso Orta I, Alonso Carbonell L, Calvo Barbado DM, Cires Pujol M, Cruz Barrios MA, Delgado Martínez I, et al. Manual de buenas prácticas de prescripción. [Internet]. La Habana: Editorial Academia; 2010 [citado 26/11/2018]. Disponible en: http://files.sld.cu/cdfc/files/2010/09/manual-de-buenas-practicas-prescripcion.pdf

  2. Ramírez Fernández NN. Intervención Educativa Sobre El Uso Racional De Medicamentos a Madres De Familia Del Programa Nacional Cuna Más - Jaén. Enero - Abril 2018. [Internet]. Perú: Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote; 2018. [citado 06/11/2018]. Disponible en: https://alicia.concytec.gob.pe/vufind/Record/ULAD_ed44af4eea37123f26974aa6dd6f0a9d

  3. González Vázquez C, López Guzmán J. Medicamentos off-label: cuestiones terminológicas y conceptuales. Index Enferm 2017; 26(4): 292-94.

  4. Maschke K. Off-label Use of Medications. JAMA 2018; 320(3): 306-7.

  5. Casares Alonso I, Cano Garcinuño A, Blanco Quirós A, Pérez García I. Prescripción off-label de antiasmáticos en Atención Primaria. Rev Pediatr Aten Primaria 2015; 17(67): 237-46.

  6. GoločorbinKon S, Ilikovic I, Mikov M. Reasons for and frequency of off-label drug use. Med Pregl 2015; 68(1-2): 35-40.

  7. Silva D, Ansotegui I, Morais Almeida M. Off-label prescribing for allergic diseases in children. World Allergy Organ J 2014; 7(1): 4.

  8. Blanco-Reina E, Vega-Jiménez MA, Ocaña-RiolaR, Márquez Romero EI, Bellido-Estévez I. Estudio de las prescripciones farmacológicas en niños a nivel de atención primaria: evaluación de los usos off-labelo fuera de ficha técnica. Aten Primaria 2015; 47(6): 325-392.

  9. García Blanes CP, Rodríguez-Cantón Pascual P, Morales-Carpi C, Morales-Olivas FJ. ¿Se ha modificado el uso de antitérmicos tras la introducción de ibuprofeno a diferentes concentraciones? An Pediatr (Barc) 2014; 81(6): 383-8.

  10. Vijay A, Becker JE, Ross JS. Patterns and predictors of off-label prescription of psychiatric drugs. PLoSOne 2018; 13(7): e0198363.

  11. Carton L, Cottencin O, Lapeyre-Mestre M, Geoffroy PA, Favre J, Simon N, et al. Off-Label Prescribing of Antipsychotics in Adults, Children and Elderly Individuals: A Systematic Review of Recent Prescription Trends. Curr Pharm Des 2015; 21(23): 3280-97.

  12. Machado-Alba JE, Calvo-Torres LF, García-Betancur S, Aguirre-Novoa A, Bañol-Giraldo AM. Drug utilisation study in patients receiving antiepileptic drugs in Colombia. Neurología 2016; 31(2): 89-96.

  13. Speranza N, Tamosiunas G. Uso de medicamentosfuera de prospecto. Uso off label de medicamentos: ¿un mal necesario? Boletín Departamento de Farmacología y Terapéutica HOSPITAL DE CLÍNICAS “Dr. Manuel Quintela”. [Internet]. 2016 [citado 06/11/2018]; 7(2). Disponible en: http://www.boletinfarmacologia.hc.edu.uy/images/stories/boletin/uso_de_medicamentos_fuera_de_prospecto.pdf

  14. García López I, Fuentes Ríos JE, Manrique Rodríguez S, Fernández Llamazares CM. Utilización de medicamentos en condiciones off-label y unlicensed: resultados de un estudio piloto realizado en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. An Pediatr (Barc) 2017; 86(1): 28-36.

  15. Kharadi D, Patel K, Rana D, Patel V. Off-label drug use in Psychiatry Outpatient Department: A prospective study at a Tertiary Care Teaching Hospital. J Basic Clin Pharm 2015; 6(2): 45-9.

  16. Cordoba Matta O. Determinación de la prescripción y uso de medicamentos no pos, con indicación no aprobada, en los servicios pediátricos dentro de una IPS de cuarto nivel de complejidad, Bogotá D.C. 2015 [Internet]. Bogotá: Pontificia Universidad Javeriana Colombia; 2017. [citado 06/11/2018]. Disponible en: https://repository.javeriana.edu.co/bitstream/handle/10554/21035/CordobaMattaOscarArmando2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y

  17. Fletscher Covaleda PM, López-Gutiérrez JJ, Machado-Duque M, Machado-Alba J. Uso de psicofármacos en indicaciones no aprobadas por la agencia regulatoria nacional de Colombia. Rev Fac Med [Internet]. 2017 [citado 06/11/2018]; 65(3). Disponible en: https://revistas.unal.edu.co/index.php/revfacmed/article/view/57439/63331

  18. Barral C, Ros Cucurull E, Roncero C. Prescripción “off-label” en patología dual. Revista de Patología Dual [Internet]. 2014 [citado 06/11/2018]; 1(3). Disponible en: https://www.google.com.cu/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwiiutGQsInfAhUxo1kKHYBBA1sQFjAAegQIABAC&url=http%3A%2F%2Fwww.patologiadual.es%2Fpublishingimages%2Frevista%2Fpdfs%2F2014_10.pdf&usg=AOvVaw1SaR3s7akn6afWerb4PUp-

  19. L’Ecluse P, Longeval C, T’Syen K, Van Bael B. Off-label use of medicinal products and product liability. Multi-Jurisdictional guide. [Internet].Manhattan, Nueva York: Thomson Reuters Practical Law; 2013 [citado 06/11/2018]. Disponible en: https://content.next.westlaw.com/Document/I8417d8871cb111e38578f7ccc38dcbee/View/FullText.html?contextData=(sc.Default)&transitionType=Default&firstPage=true&bhcp=1

  20. Vanegas EP, Acosta AP, Vaca González CP, López Gutiérrez JJ, Pineda LA, Guzmán HJ, et al. Propuesta de un modelo de gestión de medicamentos en indicaciones no registradas en Colombia. Rev Panam Salud Pública 2016; 39(5): 274-80.

  21. Monedero Mateo MA. Uso compasivo. Formación continuada para farmacéuticos de hospital [Internet]. Barcelona: Gráficas Jurado; 1997 [citado 06/11/2018]. Disponible en: http://www.ub.edu/legmh/capitols/monedero.pdf

  22. Wharton GT, Murphy MD, Avant D, Goldsmith JV, Chai G, Rodríguez VJ, et al. Impact of Pediatric Exclusivity on Drug Labeling and Demonstrations of Efficacy. Pediatrics 2014; 134(2): 512-518.




2020     |     www.medigraphic.com