medigraphic.com
ISSN 1995-9494 (Electronic)
Revista del Hospital Clínico Quirúrgico "Arnaldo Milián Castro"

2016, Number 4

<< Back Next >>

Acta Med Cent 2016; 10 (4)

Ensayos clínicos controlados, una actividad en ascenso en la Provincia de Villa Clara

Rodríguez RM, Méndez TR, Marrero TR, Arboláez EM

Language: Spanish
References: 26
Page: 2-11
PDF size: 159.73 Kb.


ABSTRACT

Introduction: the clinical essays are the most rigorous investigations in the sphere of health and they allow to evaluate the efficacy and the safety of medicines, teams and procedures. In Villa Clara they began in 1992 and since then the number of professionals involved has increased, the specialties, the evaluated products, etc. Method: a documentary review and an interview were realized to managers and professionals related to the activity to compile information. Results: there have been realized 73 clinical essays (predominated those realized with the Center of Molecular Immunology and those directed to the therapy of the cancer) and the locations of lung and of breast that have been the most favored. Discussion: the number of professionals, medical specialties and participant institutions were increased and the correspondance was appreciated between the picture of health of the province and the developed clinical investigations. Conclusions: Villa Clara has experienced an increasing development in the activity of clinical essays and has achieved an improving of the scientific activity directed to the improvement of the medical attention and the quality of life of the patients.


REFERENCES

  1. Laporte JR, Vallvé C. Principios básicos de investigación clínica. Barcelona: AstraZeneca; 2001.

  2. Karlberg JP, Speers MA. Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética [Internet]. RP de China: Centro de ensayos clínicos, Universidad de Hong Kong; 2010. [citado 22 Feb 2016]. Disponible en: http://files.sld.cu/ipk/files/2010/05/spanish-ecguide-final-v8a.pdf

  3. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016]. Disponible en: http://www.cencec.sld.cu/index.htm

  4. Peña Amador D, Fors López M. El ensayo clínico en Cuba. Algunos aspectos de interés. Rev Cubana Estomatol [Internet]. 2001 [citado 12 Abr 2015];38(3):209-211. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/est/v38n3/est09301.pdf

  5. Pérez Machín M, Méndez Triana R, Rodríguez Rivas M. Ensayos clínicos en el Hospital Provincial Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”. Situación actual y perspectivas. Act Med del Centro [Internet]. 2008 [citado 22 Feb 2016];2(1):54-57. Disponible en: http://www.revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/viewFile/370/pdf_96

  6. Pérez Machín M, Cid Ríos M, López Guerra RL. Impacto de los ensayos clínicos ejecutados en Villa Clara en los últimos dos años (2004-2005). Medicentro Electrón [Internet]. 2007 [citado 22 Feb 2016];11(1):[aprox. 3 p.]. Disponible en: http://www.medicentro.sld.cu/index.php/medicentro/article/viewFile/780/792

  7. Méndez Triana R, Rivas Lorenzo AM, Pérez Machín M. El coordinador de la investigación clínica: un profesional necesario en instituciones de salud que ejecutan ensayos clínicos. Acta Méd Centro [Internet]. 2009 [citado 19 Feb 2016];3(2):53-57. Disponible en: http://www.revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/view/451/pdf_171

  8. Rodríguez Rivas M, Méndez Triana R, Pérez Machín M, Arboláez Estrada M, Marrero Toledo R, Castañedo Hernández Z. La cátedra de ensayos clínicos: un reto y una necesidad real. Rev Cuba Farm [Internet]. 2012 [citado 19 Feb 2016];46(supl 1):[aprox. 17 p.]. Disponible en: http://files.sld.cu/revfarmacia/files/2012/10/121- la-catedra-de-ensayos-clinicos-aprobado.pdf

  9. Pérez Machín M, Méndez Triana R, Rodríguez Rivas M, Cid Ríos M. Estrategia docente de la Cátedra Multidisciplinaria de Ensayos Clínicos de Villa Clara. Edumecentro [Internet]. 2009 [citado 19 Feb 2016];1(3):[aprox. 6 p.]. Disponible en: http://www.revedumecentro.sld.cu/index.php/edumc/article/viewArticle/38/80

  10. García Santos N. Incrementan en nuestro país el uso de medicamentos del Centro de Inmunología Molecular. Juventud Rebelde [Internet]. 2014 Jun 14 [citado 25 Abr 2015]. Disponible en: http://www.juventudrebelde.cu/cuba/2014-06- 14/incrementan-en-nuestro-pais-el-uso-de-medicamentos-del-centro-deinmunologia- molecular/

  11. Fors López MM. Los ensayos clínicos y su contribución a la salud pública cubana. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2012 [citado 19 Feb 2016]; 38(5):771-780. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rcsp/v38s5/sup10512.pdf

  12. Ministerio de Salud Pública. Dirección de registros médicos y estadísticas en salud. Anuario estadístico 2014 [Internet]. La Habana; 2015 [citado 19 Feb 2016]. Disponible en: http://files.sld.cu/bvscuba/files/2015/04/anuario-estadistico-de-salud- 2014.pdf

  13. Saurez-Martínez G, Bencomo-Yanes A. Nimotuzumab, inmunoterapia eficaz para el tratamiento de tumores epiteliales malignos. Biotecnol Apl [Internet]. 2014 [citado 19 Feb 2016];31(2):[aprox. 16 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1027- 28522014000200007&lng=es

  14. Centro de Inmunología Molecular. Vaxira®. Racotumomab. Deteniendo el proceso, prolongando la vida [Internet]. 2013 [citado 22 Feb 2016].[aprox. 9 p.]. Disponible en: http://www.vaxira.com/vaxira.php

  15. CECMED. Resumen de las características del producto VAXIRA® (Racotumomab) [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016]. [aprox. 3 p.]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/rcp/biologicos/rcp_vaxira_2014-03-19.pdf

  16. CECMED. Resumen de las características del producto CIMAvax®-EGF [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016].[aprox. 4 p.]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/rcp/biologicos/rcp_cimavax-egf_2014-02-18.pdf

  17. Montes Ona U, Ocón De Miguel M, Azanza Perea ME, Vivar CG, Fuertes Ran C. El rol de la enfermera en los ensayos clínicos: un nuevo reto para la enfermería. Metas Enferm [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016];1. Disponible en: http://www.enfermeria21.com/revistas/metas/articulo/80539/

  18. Ortiz L, Mora E, Perdomo D, Saumell Y. Conocimiento y desempeño de Buenas Prácticas Clínicas en equipos de investigación en Santiago de Cuba. Lat Am J Pharm [Internet]. 2008 [citado 19 Feb 2016];27(1):144-50. Disponible en: http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/1/LAJOP_27_1_9_1_65OG0496QG.pdf

  19. Normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Conferencia internacional de Armonización (CIARM)sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos [Internet]. 1998 [actualizado 6 Agos 2016; citado 8 Agos 2016]. Disponible en: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf

  20. Marañón Cardonne T, Herrera Buch A, Calás Rosales M, Griñán Semanat DY, Vaillant Lora L. Certificación en Buenas Prácticas Clínicas de un sitio clínico. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2014 [citado 26 Feb 2016];40(4):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://www.bvs.sld.cu/revistas/spu/vol40_4_14/spu13414.htm

  21. Organización Panamericana de la Salud. Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud. Red panamericana para la armonización de la reglamentación farmaceútica. Buenas Prácticas Clínicas: documento de las Américas [Internet]. [citado 26 Feb 2016]. Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18627es/s18627es.pdf

  22. Pascual López MA, Jiménez Rivero G, Torres Pombert A, Fors López MM, López Zayas Isabel. Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Rev Cubana Farm [Internet]. 2011 [citado 19 Feb 2016];45(1):4-18. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/far/v45n1/far02111.pdf

  23. Rodríguez Feria Z, Rodríguez Torres DT. Impacto de la aplicación de los ensayos clínicos en Holguín durante los últimos 10 años. Correo Cient Méd Holguín [Internet]. 2012 [citado 19 Feb 2016];16(2):[aprox. 5 p.]. Disponible en: http://www.revcocmed.sld.cu/index.php/cocmed/article/view/499/63

  24. Cuevas-Pérez OL, Molina-Gómez A, Fernández-Ruiz D. Los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad. Medisur [Internet]. 2015 [citado 6 Ago 2016];14(1):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://medisur.sld.cu/index.php/medisur/article/view/3173/1981

  25. CECMED. Resumen de las características del producto Dermofural® 0,15 % [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016]. [aprox. 2 p.]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/rcp/m07020d01_-dermofural_0.pdf

  26. Agencia de Información Nacional. Medicamento cubano Heberprot-P está registrado en 19 países. Cubadebate [Internet]. 2013 Nov 4 [citado 26 Feb 2016). Disponible en: http://www.cubadebate.cu/noticias/2013/11/04/medicamento-cubano-heberprot-p-esta-registrado-en-19-paises/#.VtAShPKemTY




2020     |     www.medigraphic.com