2015, Number 2
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Rev Cubana Med Gen Integr 2015; 31 (2)
Children antimicrobial undesirable reactions in Cuba
Furones MJA, Cruz BMA, López AÁF, Martínez ND, Alfonso OI
Language: Spanish
References: 34
Page: 205-216
PDF size: 112.96 Kb.
ABSTRACT
Introduction: the peculiarities of antimicrobial drugs for adverse reactions in
children are unknown in Cuba.
Objective: to characterize antimicrobial adverse drug reactions in children reported
to Pharmacovigilance Cuban system.
Methods: descriptive and transversal study was conducted. The universe consists of
9402 by antimicrobial drug adverse reactions in patients ‹ 18 years, registered in the
database of the National Coordinating Pharmacovigilance Unit from 2003 to 2012.
antiviral, antifungal and antiparasitic were excluded. The variables were demographic
characteristics, adverse drug reactions, organ system, antimicrobial, drug class,
accountability, severity, frequency, level notifier and health care. The summary
measures were absolute and relative frequencies.
Results: 2012 (23.0%) was the major reporting year. Girls (52.4%), the age of
2-11 years (45.8%) and white skin (77.3%) were more frequent. The predominant
adverse drug reactions were cutaneous (47.5%) rash, moderate (55.15%), probable
(83.3%) and frequent (71.9%) produced more penicillin (54.29% ) and
cephalosporins (19.04%), amoxicillin (18.8%) and procaine penicillin (16.7%).
They reported more physicians (74.8%), from primary health care (79.5%).
Conclusions: Antimicrobial adverse drug reactions in children, constituted a
significant proportion of all adverse effects reported drug Pharmacovigilance Cuban
system from 2003 to 2012. The characteristics of adverse drug reactions
antimicrobials are similar to those produced by other drugs children in Cuba.
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