2019, Número 2
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Rev CONAMED 2019; 24 (2)
El derecho a la salud y la confidencialidad de datos en pacientes vulnerables
Carrasco ZD, Leija MJJ
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 14
Paginas: 55-56
Archivo PDF: 59.81 Kb.
FRAGMENTO
El consentimiento informado es un proceso en el que van implícitos los cuatro principios de la ética médica, autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia. Uno de los procedimientos de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-20122 del expediente clínico para solicitar la carta de consentimiento informado por escrito es la investigación clínica en seres humanos; sin embargo, en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud en el artículo 17 señala que el acceso al expediente clínico con fines de investigación lo considera un riesgo mínimo y los Comités de Ética en Investigación podrán considerar no solicitar una carta de consentimiento informado. Hernández-Mier y colaboradores nos presentan cómo los principios éticos de la práctica médica se adaptan actualmente a nuestra legislación respecto a la protección de los datos personales y datos personales sensibles, señalando que el propietario del expediente clínico es la institución de salud o el prestador del servicio de salud que lo generó, pero el titular de los derechos del expediente clínico es el paciente; la información contenida son los datos personales e información sensible, por lo que es el mismo paciente quien debe otorgar la autorización para usar la información con fines de investigación; las instituciones de salud tendrán que regular sus procedimientos para utilizar el expediente clínico con fines de investigación solicitando una carta de consentimiento informado al paciente con el fin de tener acceso a su información.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
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