2019, Número 3
Med Int Mex 2019; 35 (3)
Diferencias farmacocinéticas entre rifaximina alfa y una rifaximina genérica
Marzoli GA, Federici M, Mascagni M, Maffei P, Calanni F, Viscomi GC
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 0
Paginas: 370-378
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RESUMEN
Antecedentes: Los fármacos que tienen polimorfismo, como la rifaximina, pueden tener diferencias farmacocinéticas según el polimorfo. La rifaximina polimorfa-α (alfa) es un antibiótico no absorbible.Objetivo: Investigar si la farmacocinética de la rifaximina de referencia (α) es distinta de la de una rifaximina genérica en el mercado mexicano.
Material y Método: Estudio prospectivo experimental del polimorfo con difracción de rayos X, su perfil de solubilidad y la farmacocinética de una dosis única de 100 mg/kg de cada rifaximina administrada por vía oral en perros Beagle.
Resultados: La rifaximina de referencia fue polimorfo-α (alfa) y la rifaximina genérica resultó polimorfo-κ (kappa). El perfil de solubilidad fue diferente porque el polimorfo-κfue más soluble que el α. La concentración plasmática máxima (Cmáx), la concentración durante 24 horas (AUC0-t) y la biodisponibilidad relativa fueron 8 a 10 veces mayores con rifaximina genérica (κ) que con la de referencia (α).
Conclusión: La rifaximina genérica estudiada tiene farmacocinética distinta del producto de referencia y no puede considerarse del todo un antibiótico no absorbible. Se discuten las posibles implicaciones terapéuticas, especialmente en la seguridad.