2016, Número 1
<< Anterior Siguiente >>
Rev Cubana Farm 2016; 50 (1)
Notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos. Instituto 'Pedro Kourí'
Martínez RA, Duque VM, Castro PO, Alfonso OI, Jiménez LG, Acosta RED
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 45
Paginas: 53-67
Archivo PDF: 188.55 Kb.
RESUMEN
Introducción: las reacciones adversas a los medicamentos se relacionan con la
seguridad de los productos farmacéuticos. Están asociadas con altas tasas de
morbilidad y mortalidad y alta carga económica para la sociedad. En el Instituto
"Pedro Kourí" las notificaciones de reacciones adversas son inestables y no cuentan
con un análisis general de los reportes.
Objetivo: caracterizar las reacciones adversas a los medicamentos notificadas en
el Instituto "Pedro Kourí" durante el periodo 2011 a 2013.
Método: estudio de farmacovigilancia, observacional, descriptivo y transversal, a
partir de todos los reportes de reacciones adversas notificados por los profesionales
del Instituto durante el período de tiempo seleccionado. Se clasificaron según la
imputabilidad, la frecuencia y el tipo de reacción. Fueron identificados los fármacos
sospechosos y se estudiaron los pacientes que las manifestaron.
Resultados: se reportaron 77 reacciones adversas, relacionadas todas con
medicamentos antinfecciosos, de ellos los antirretrovirales con el 75,3 % fue el
grupo farmacológico que más se asoció con la producción de las mismas. La
mayoría de los reportes se corresponden con pacientes masculinos (80,5 %) y jóvenes (51,9 %). Clasificaron como probables el 66,0 % y definitivas el 6,4%.
Conclusiones: todas las reacciones adversas a los medicamentos reportadas en el
Instituto durante el trienio 2011-2013 se presentaron en pacientes con VIH/SIDA y
se destacó la severidad de las mismas.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Organización Mundial de la Salud. Comités de farmacoterapia: Guía práctica. Ginebra, Suiza: OMS. Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica; 2003.
Dirección de Medicamentos y Tecnologías Médicas. Departamento de Farmacoepidemiología. MINSAP. Balance anual 2013. Sistema cubano de farmacovigilancia. La Habana, Cuba: Minsap; 2013.
Lazarou J, Pomeranz BH. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA. 1998;279(15):1200-5.
Wiffen P, Gill M, Edwards J, Moore A. Adverse drug reactions in hospital patients: a systematic review of the prospective and retrospective studies. Bandolier Extra. 2002;101(4):1-15.
Saladrigas MV. El sistema de clasificación ATC de sustancias farmacéuticas para uso humano (The Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification System). Tribuna [Internet]. 2004 [citado 2015 jul 3]; 5(15). Disponible en: http://www.medtrad.org/panacea/IndiceGeneral/n15_tribuna-Saladrigas.pdf
Claudio-Campos K, Duconge J, Cadilla CL, Ruaño G. Pharmacogenetics of drugmetabolizing enzymes in US Hispanics. Drug metabolism and personalized therapy. 2015;30(2):87-105.
Jiménez G, Alfonso I, Calvo D.M, López M, Broche L, Lara C, et al. Normas y Procedimientos de Trabajo del Sistema Cubano de Farmacovigilancia. La Habana: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Departamento de Farmacoepidemiología. Dirección de Medicamentos. La Habana: Ministerio de Salud Pública; 2011.
Cuba, Ministerio de Salud Pública. Antiinfecciosos. En: Clavo DM, Delgado I, editors. Formulario Nacional de Medicamentos. 2014. 4ta ed. La Habana: Editorial Ciencias Médicas; 2014. p. 91-208.
Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. La Habana: Unidad Nacional Coordinadora de Farmacovigilancia, Minsap; 2003.
Alfonso I, Jiménez G. Métodos de farmacovigilancia. En: Furones Mourrelle JA, Lara C, Calvo DM, Barbado, Cruz MA, editors. Farmacoepidemiología Uso racional de medicamentos. La Habana: Editorial Academia; 2010. p. 100-5.
Hazell L, Shakir SAW. Under-Reporting of Adverse Drug Reactions. A Systematic Review. Drug Safety. 2006;29(5):385-96.
Yunihastuti E, Widhani A, Karjadi TH. Drug hypersensitivity in human immunodeficiency virus-infected patient: challenging diagnosis and management. Asia Pacific Allergy. 2014;4(1):54-67.
Micheli JE, Chinn LW, Shugarts SB, Patel A, Martin JN, Bangsberg DR, et al. Measuring the Overall Genetic Component of Nevirapine Pharmacokinetics and the Role of Selected Polymorphisms: Towards Addressing the Missing Heritability in Pharmacogenetic Phenotypes? Pharmacogenetics and genomics. 2013;23(11):591-6.
Pavlos R, Mallal S, Ostrov D, Pompeu Y, Phillips E. Fever, rash and systemic symptoms: understanding the role of virus and HLA in severe cutaneous drug allergy. The journal of allergy and clinical immunology In practice. 2014;2(1):21- 33.
Rieder MJ, Carleton B. Pharmacogenomics and adverse drug reactions in children. Front Genet [Internet]. 2014 [citado 2015 feb-12]; 5:[78 p.]. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3997041/
Vallano A, Cereza G, Pedros C, Agusti A, Danes I, Aguilera C, et al. Obstacles and solutions for spontaneous reporting of adverse drug reactions in the hospital. Br J Clin Pharmacol. 2015;60(7):653-8.
Khan SA, Goyal C, Chandel N, Rafi M. Knowledge, attitudes, and practice of doctors to adverse drug reaction reporting in a teaching hospital in India: An observational study. Journal of Natural Science, Biology, and Medicine. 2013;4(1):191-6.
Carr D, Bourgeois S, Chaponda M, Cornejo E, Panos Deloukas P, Pirmohamed M. Genome-wide association study of nevirapine hypersensitivity in a malawian HIV-infected population. Clinical and Translational Allergy. 2014;4(Suppl 3):125.
Oshikoya KA, Awobusuyi JO. Perceptions of doctors to adverse drug reaction reporting in a teaching hospital in Lagos, Nigeria. BMC Clinical Pharmacology. 2009;9:14.
Aragonés C, Sánchez L, Campos JR, J P. Antiretroviral Therapy Adherence in Persons with HIV/AIDS in Cuba. MEDICC Review. 2011;13(2):17-23.
Davies EC, Green CF, Taylor S, Williamson PR, Mottram DR, Pirmohamed M. Adverse Drug Reactions in Hospital In-Patients: A Prospective Analysis of 3695 Patient-Episodes. PLoS ONE. 2009;4(2):e4439.
Lobo MG, Pinheiro SM, Castro JG, Momente VG, Pranchevicius MC. Adverse drug reaction monitoring: support for pharmacovigilance at a tertiary care hospital in Northern Brazil. BMC Pharmacology & Toxicology. 2013;14:5.
van Oosterhout J J, Jane Mallewa J, Kaunda K, Chagoma N, Njalale Y, Kampira E, et al. Stavudine Toxicity in Adult Longer-Term ART Patients in Blantyre, Malawi. PLoS ONE [Internet]. 2012 [citado 2015 feb-25]; 7(7):[e42029 p.]. Disponible en: http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0042029
Menezes CN, Maskew M, Sanne I, Crowther NJ, Raal FJ. A longitudinal study of stavudine-associated toxicities in a large cohort of South African HIV infected subjects [Internet]. 2011. [citado 2015 feb-25]. Disponible en: http://www.biomedcentral.com/1471-2334/11/244
Palmer M, Chersich M, Moultrie H, Kuhn L, Fairlie L, Meyers T. Frequency of stavudine substitution due to toxicity in children receiving antiretroviral treatment in sub-Saharan Africa. Aids. 2013;27(5):781-5.
WHO. Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents: Recommendations for a public health approach (2010 version). [citado 2015 feb- 25]. Disponible en: http://whqlibdocwhoint/publications/2010/9789241599764_engpdf.
AIDSinfo. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents 2013 [citado 2015 feb 10]. Disponible en: http://aidsinfo.nih.gov/guidelines .
Tilles S. Practical issues in the management of hypersensitivity reactions: sulfonamides. South Med J. 2001;94:817-24.
Haas DW, Kuritzkes DR, Ritchie MD, Amur S, Gage BF, Maartens G, et al. Pharmacogenomics of HIV Therapy: Summary of a Workshop Sponsored by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. HIV Clin Trials. 2011;12(5):277-85.
Bannaga A, Rahama O, Barlow G. Nevirapine-induced Stevens-Johnson syndrome following HIV postexposure prophylaxis. BMJ Case Rep [Internet]. 2013 Apr. [citado 2015 feb-10] . Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmid/23625676/
Sweetman SC, editor. Martindale: The Complete Drug Reference. Thirty-sixth ed. London: Pharmaceutical Press; 2009.
Knight L, Muloiwa R, Dlamini S, Lehloenya RJ. Factors Associated with Increased Mortality in a Predominantly HIV-Infected Population with Stevens Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis. PLoS One [Internet]. 2014 [citado 2015 feb-11]; 9(4):[e93543 p.]. Disponible en: http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0093543
Creed R, Morrison LK, Ravanfar P, Mendoza N, Tyring S. Skin complications of HIV infection. Expert Review of Dermatology. 2009;4(5):509-21.
Haas DW, Mootsikapun P, Ruxrungtham K, Podzamczer D. Clinical perspectives on human genetic screening to prevent nevirapine toxicity. Personalized medicine. 2012;9(7):773-82.
Namayanja GK, Nankya JM, Byamugisha JK, Ssali FN, Kityo CM, Rwambuya S, et al. Stevens - Johnson syndrome due to nevirapine. Afr Health Sci. 2005;5(4):338-40.
Tansuphaswadikul S, Aung SE, Phonrat B, Kaewkungwal J, Pitisuttithum P, Maek-a-nantawat W. Predisposing factors for nevirapine toxicity among AIDS patients with low baseline CD4 count. Asian Pac J Allergy Immunol. 2007;25(2- 3):147-54.
Brown KC, Hosseinipour MC, Hoskins JM, Thirumaran RK, Tien HC, Weigel R, et al. Exploration of CYP450 and drug transporter genotypes and correlations with nevirapine exposure in Malawians. Pharmacogenomics. 2012;13(1):113-21.
Mahasirimongkol S. ClinicalTrial.gov Identifier: NCT00986063: Genotype Based Personalized Prescription of Nevirapine (GENPART) Thailand: Food and Drug Administration2012 [citado 2014 mar 7]. Disponible en: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00986063?term=NCT00986063&rank=1
IPK. Pautas cubanas para el tratamiento y manejo de los pacientes VIH/sida sometidos a terapéutica antirretroviral. La Habana: IPK; 2009.
Kiertiburanakul S, Sungkanuparph S, Malathum K, Watcharananan S, Sathapatayavongs B, Charoenyingwattana A, et al. A Model and Risk Score for Predicting Nevirapine-Associated Rash among HIV-infected Patients: En Settings of Low CD4 Cell Counts and Resource Limitation. Open AIDS J. 2009;3:24-30.
Havlir D, Cheeseman SH, Mclaughlin M, Murphy R, Erice A, Spector SA, et al. High-dose nevirapine: safety, pharmacokinetics, and antiviral effect in patients with human immunodeficiency virus infection. Journal of Infectious Diseases. 1995;171(3):537-45.
Ratanasuwan W, Jariyasethpong T, Anekthananon T, Intalapaporn P, Kongpatanakul S, Pongnarin P, et al. Association of Nevirapine Levels with Rash or Hepatotoxicity Among HIV-Infected Thai Women. Open AIDS J. 2012;6:266-73.
Moseley RH. Vancomycin. Hepatotoxicity of antimicrobials and antifungal agents. In: Kaplowitz N, DeLeve LD, editors. Drug-induced liver disease. 3rd ed. Amsterdam: Elsevier; 2013. p. 469.
Sorrell TC, Collignon PJ. A prospective study of adverse reactions associated with vancomycin therapy. J Antimicrob Chemother 1985;16:235-41.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) NLoMN. LIVERTOX (LiverTox.nih.gov). [actualizado 2014-02-5; citado 2014 13-02]. Disponible en: http://livertox.nih.gov/aboutus.html.