2016, Número 3
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VacciMonitor 2016; 25 (3)
Incremento en la capacidad de procesamiento para la producción de N-Glicolil GM3
Gutiérrez-Anillo JM, González-Lavaut JA, González-Villanueva L, Navarrete-Pita Y, Cancio-Méndez J, García-González N
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 17
Paginas: 60-67
Archivo PDF: 345.46 Kb.
RESUMEN
El N-Glicolil GM
3 es un monosialilgangliósido utilizado como antígeno y adyuvante en preparaciones vacunales
para uso terapéutico contra cáncer de mama, pulmón y melanoma. La obtención de este gangliósido a partir de
eritrocitos equinos consta de dos etapas: extracción y purificación, en las que se trabaja para incrementar los
volúmenes de procesamiento. La evaluación del incremento en la capacidad de procesamiento, su influencia en el
rendimiento y la evaluación del comportamiento del proceso de purificación utilizando Cromatografía Líquida de Alta
Resolución Preparativa constituyeron objetivos del presente trabajo. Se compararon los resultados obtenidos entre el
procedimiento aprobado y la propuesta de cambio. Se controló el proceso evaluando las características organolépticas
y el peso del extracto liofilizado, así como la detección y contenido de N-Glicolil GM
3 por Cromatografía de Placa Delgada cualitativa y análisis colorimétrico de ácido siálico; se utilizó el
Software STATGRAPHICS para evaluar la variabilidad del proceso. El incremento del volumen de procesamiento respecto al procedimiento establecido
mantuvo el rendimiento en la etapa de extracción y aumentó ligeramente el de la purificación, reduciéndose el
tiempo de procesamiento con la utilización de la Cromatografía Líquida de Alta Resolución Preparativa. El aumento
de la capacidad de procesamiento mantuvo el rendimiento global del proceso en 0,006 g de N-Glicolil GM
3/g de
Eritrocitos y el producto obtenido mediante el procedimiento propuesto cumplió las especificaciones de calidad
establecidas para el mismo; permitiendo un aumento en la productividad de 30%, menor consumo de energía y
desgaste de los recursos humanos, siendo factible implementar el cambio.
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