2016, Número 1
Rev Mex Patol Clin Med Lab 2016; 63 (1)
Evaluación de desempeño del glucómetro GLUCOCARDTM 01
Ramírez-Fernández NA, Pacheco-Cervantes A, Lira-Reyes AR
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 11
Paginas: 24-29
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RESUMEN
Introducción: La glucemia capilar es el método recomendado para el automonitoreo de glucosa para ajustar la aplicación adecuada de terapias a base de insulina, esto hace posible que el método de medición sea confiable. Objetivo: Verificar la linealidad y precisión del glucómetro GLUCOCARDTM 01 y su correlación con un método estándar de laboratorio. Material y métodos: Se utilizó el equipo Olympus AU2700 como método de comparación. La metodología se basó en la guía de CENAM/EMA y en las recomendaciones del fabricante. Para el análisis estadístico calculamos la ecuación de la recta, media, coeficiente de correlación, % bias y la exactitud del sistema con base en las recomendaciones de ISO 15197:2003. Resultados: El coeficiente de correlación (r) de la linealidad fue de 0.9991. Precisión: CV menor de 5% en las cuatro muestras analizadas. Se compararon los resultados en sangre capilar con suero en método de comparación r = 0.9788 y los de sangre total en tubo con heparina con suero en método de comparación r = 0.9775. Referente a la exactitud, basada en ISO 15197:2003, observamos que más de 95% de los resultados están dentro del grupo de diferencia menor o igual a ±20% con respecto al método de comparación. Conclusión: El GLUCOCARDTM 01 es un método lineal, preciso y exacto, cumple con estándares internacionales y es confiable para el automonitoreo de glucosa.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)