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ISSN 1561-2988 (Impreso)

2015, Número 1

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Rev Cubana Farm 2015; 49 (1)


Evaluación de la carga microbiológica ambiental en áreas destinadas a producción y control de vacunas

Bottale AJ, Riera LM, Rabinovitch L

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 22
Paginas: 47-60
Archivo PDF: 354.38 Kb.


RESUMEN

Objetivo: el objetivo del presente trabajo fue contribuir al aseguramiento de la calidad microbiológica de una planta de producción de vacunas, a través de la identificación de la carga microbiológica ambiental y su comportamiento frente a los desinfectantes utilizados de rutina.
Método: Se estudió la flora residente de cada área clasificada. Se analizaron muestras de aire tomadas por los métodos volumétricos y sedimentación en placa. Las superficies y vestimenta del personal fueron evaluadas por el método de contacto. Se realizaron identificaciones en género y especie estableciéndose para cada área un Grupo de Microorganismos Indicador formado por microorganismos aislados con una frecuencia superior al 5%.
Resultados: Bioterio: Staphylococcus spp (50%), Aerococcus spp (21%), Micrococcus spp (10%), Bacillus spp y Géneros Relacionados (6%); Cultivos Celulares Normales: Staphylococcus spp (48%), Micrococcus spp (34%), Bacillus spp y Géneros Relacionados (13%); Control de Calidad: Staphylococcus spp (50%), Micrococcus spp (27%), Kocuria spp (9%), Bacillus spp y Géneros Relacionados (7%); Producción: Staphylococcus spp (50%), Micrococcus spp (17%), Kocuria spp (11 %), Leuconostoc spp (8%), Bacillus spp y Géneros Relacionados (6%). El grupo indicador para la Unidad de Producción se identificó como Staphylococcus spp (49,5%), Micrococcus spp. (23,0%), Bacillus spp y Géneros Relacionados (8,1%). El desafío de los desinfectantes en uso con cepas del grupo de microorganismos indicadores evidenció en general una acción microbicida alta.
Conclusión: los resultados proporcionan información sobre la carga microbiológica del ambiente que será de utilidad tanto para la comprensión del ingreso y circulación de microorganismos como para la implementación de medidas para prevenir la contaminación microbiana, aspectos críticos en la fabricación de vacunas seguras, puras y eficaces.


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